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百歐生命科技未上市新聞整理

生技中心攜撼訊、百歐防疫三箭齊發 搶快篩試劑商機

鉅亨網記者沈筱禎 台北

生技中心成立全台首個生技醫療領域加速器,並培育新創公司百歐生醫,再引介撼訊 (6150-TW) 子公司撼衛生醫共同合作,目前開發出 3 項產品,包括抗體快篩檢測試劑、抗原快篩檢測試劑及多元檢測平台,其中,抗體快篩研發進度最快,已取得歐盟 CE 認證,並出貨 10 萬人份,同時也已備妥 50 萬人份隨時出貨。

百歐執行長李彰威表示,抗體快篩檢測試劑,已透過國衛院取得 30 例陽性、75 例陰性血清檢體進行比對測試,測試結果顯示,陽性、陰性對比高達 100%,且抗體快篩只需採集少量血液樣本,檢測時間約 5-8 分鐘後,即可判斷新冠肺炎感染者的體內 IgG 與 IgM 數值,該產品已取得歐盟 CE 認證。

李彰威指出,抗體快篩試劑是由百歐研發,委由撼威生醫銷售至海外市場,該產品自取得台灣、歐盟認證後,已累計出貨 10 萬人份,銷售國家為新加坡、泰國等東南亞國家,部分則銷售至美國實驗室進行測試,看好海外疫情未趨緩,檢測需求量不減,目前已備貨約 50 萬人份隨時可出貨。

撼訊總經理陳劍威表示,公司 3 年前成立撼衛生醫,而撼訊本業是顯示卡,透過撼衛生醫做出癌症影像醫療檢測,此次與百歐合作拓展外銷通路,除東南亞國家外,也有拓展印度、巴西、日本等國家。

抗原快篩試劑則是透過採集鼻黏膜檢體,同樣只需等待 5-8 分鐘,即可檢測出感染者鼻腔黏膜上是否存在病毒抗原,有助校園、工廠、機場等急需大量篩檢場域,降低時間、人力成本,該產品已進入 TFDA 審查階段,待與醫療機構第三方驗證數據出爐後,將再申請核准製造許可。

多元檢測平台方面,百歐指出,平台結合 AllCHECKTM 電晶片裝置,整合 AI 智慧判讀與雲端系統,5 分鐘可判斷人體內新冠病毒核酸、抗原和抗體數值,同時能依據數值來分析感染程度。

百歐研發抗體快篩試劑 撼衛生醫布局海外銷售

財團法人生物技術開發中心孵育的新創企業百歐生醫集團自主研發COVID-19抗體快篩試劑,今天宣布將委由顯示卡廠撼訊科技(6150)轉投資子公司撼衛生醫布局海外市場銷售。

撼訊科技總經理陳劍威今天出席合作記者會表示,撼衛生醫是撼訊3年前投資成立的公司,撼訊本業是顯示卡,在影像醫療與部分醫院合作癌症篩檢,能讓醫生看到癌症影像。與百歐生醫合作的產品將透過撼訊外銷通路,包括印度、巴西等,希望儘快推廣出去。

生技中心董事長涂醒哲說,台灣公共衛生與醫療體系在這次疫情中表現非常好,台灣的生物科技很強,結合醫療與健保體系可以展現更大能量,包括大數據,如果資通訊產業能接軌上來更好。生技中心在南港設有加速器,讓廠商能利用儀器、設備互相腦力激盪,已協助37個單位,其中94%目前還在成長中。

百歐生醫執行長李彰威說,此次防疫策略之一是IgG & IgM抗體快篩檢測試劑,只需採集少量血液樣本,靜待5到8分鐘,即可判斷曾經被COVID-19(2019冠狀病毒疾病,俗稱武漢肺炎)感染者體內IgG與IgM,適合於隔離過程中快速提供免疫系統變化的參考依據。

他也提到,這項快篩檢測試劑已取得歐盟CE認證,並獲准通過食藥署防疫專案核准製造,將委由撼衛生醫進行海外市場銷售布局。

為增加快篩檢測全面性,百歐生醫也開發COVID-19抗原快篩檢測試劑,透過採集鼻黏膜檢體,只需5到8分鐘即可檢測出感染者的鼻腔黏膜上是否存在病毒抗原。李彰威表示,這項檢測試劑已進入食藥署預審階段,等待與醫療機構的第三方驗證數據出爐,即可申請核准製造許可。

此外,百歐生醫透過多元檢測平台,整合人工智慧判讀與雲端系統,打造「全定量」快篩檢測系統,只要5分鐘即可判斷人體內COVID-19病毒核酸、抗原和抗體數值,並可依數值來分析感染程度,排除肉眼無法判斷的偽陽性、偽陰性檢測結果。

百歐生醫致力於智慧醫療照護與癌症基因檢測

百歐生醫致力於智慧醫療照護與癌症基因檢測,日前為了快速開發COVID-19抗體快篩檢體套組,透過國衛院申請人體臨床試驗計畫,順利取得30例陽性樣本70例陰性樣本,並獲得衛福部食藥署審核通過COVID-19 防疫製造許可。該快篩套組能快速明確區分被感染者體內IgM或IgG的變化。因為已經取得核可,所以開始出口至目前疫情依然嚴峻之國家。針對美洲市場,百歐已經完成美國食藥署緊急使用授權送件審核以及醫院端的臨床測試,待正式核可後即可上架藥局通路銷售。

百歐生醫CEO李彰威表示,冬季流感傳播將屆,新冠肺炎疫情至今未停歇,美國也曾創下一日進行了超過100萬次新冠病毒篩檢測試的人數。由於需要篩檢的人次過高,加上目前PCR檢驗報告等待期間過長,耗費資源過高,一些無法進行篩檢的區域成為潛在群聚感染的因素。因此美國FDA日前宣布,終止實驗室端類型的篩檢申請,並期望往後針對個人居家型快篩套組進行審核。

李彰威指出,百歐核可的快篩可分別檢測出被感染者體內IgM與IgG免疫反應狀態,並依據結果區分被感染的前期、中期或是後期,提供醫療單位採取隔離或緊急治療的指引。另外百歐也已經完成COVID-19抗原快篩檢測套組之開發,使用該快篩檢測可以在5分鐘內,檢測出被感染者之鼻腔黏膜上是否存在病毒。針對COVID-19快篩所必須生產的蛋白與抗體,皆為百歐生醫所自主研發與生產,有別於其他需要技術授權之廠商,百歐生醫本身擁有ILAC-MRA/TAF ISO 17025與P2 Plus實驗室認證,更能掌握產品優化的條件與品質管控。

而10月為國際乳癌防治月,李彰威也提到百歐的基因檢測中,檢測先天性BRCA 1與BRCA 2 基因是否具有致病性的突變,早已經是國外乳癌治療指引上重要指標。再加上最近中央健保署同意把PARP抑制劑納入健保給付後,檢測乳癌患者是否具有先天性BRCA 1與BRCA 2的突變,將會是輔助提升提升患者治癒成效重要的依據。百歐致力於智慧醫療健康照護,透過基因檢測、微菌叢分析、客製化益生菌、各類型快篩檢測試劑,可針對不同族群在精準治療上的輔助性檢測,並應用於發展快速生物晶片檢測上,期待新研發能讓更多患者受惠。

百歐生命科技公司基本資料

公司簡介

2016年,百歐的執行長的媽媽被診斷患有大腸癌(第4期)。由於執行長年幼時他的父親因為罹患肝癌過世,執行長不忍再失去母親,立即採用公司的精準醫學分析幫媽媽進行癌症用藥檢測,希望為他的媽媽找到針對性的治療方法。經過檢測的結果所提供的治療和藥物發揮作用,也避免因為藥物產生副作用而造成身體不適,媽媽因此逐漸恢復健康,並在後期追蹤檢測發現已無任何癌細胞殘留。執行長有感於身邊朋友面臨此狀況時的徬徨與恐懼,遂擴大百歐的精準醫學服務並提供專業的檢測與咨詢平台,並獲得醫療院所認可並採用。有感於此醫療資訊不足,執行長提出將精準醫學數據結合數位醫療平台的概念,並於今年獲得國家生物技術開發中心評選為台灣2018鳳凰加速計畫創新產業新創公司銀賞獎,並獲邀到波士頓 Mass Challenge 進行創業加速訓練。

在學術專業上,百歐實驗室可提供研究單位客製化抗體、生物晶片開發; 在精準醫學上百歐生醫最大的目標就是將繁雜的基因與藥物的專業,透過人性化的介面呈現給民眾,讓民眾透過介面能清楚明白自己的用藥規劃以及可能造成的藥物危害,百歐秉持著遵守實驗室精神不放過任何一個小細節,專注將個人的基因資訊透過數位平台與多方領域的整合,包含醫學、藥學、營養、健身訓練。為了因應多方領域的整合,百歐生醫的團隊具備多方位領域專業人才,期許提供國人高專業、高品質、高應用的數位醫療平台。高規格認證實驗室讓所有項目皆符合認證規範,擁有CAP、CLIA、TAF (ISO17025) 等相關專業認證,以提供國人最高之檢測品質百歐生醫不斷追求專業創新,與國內外頂尖單位不論在學術研究、產品開發等相關服務,皆有密切的交流與專利發表,期許與國內外資源共享整合下帶給民眾專業及領先的服務。

公司基本資料

統一編號 53837696   
公司狀況 核准設立  
公司名稱 百歐生命科技股份有限公司 
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 100,000,000
實收資本額(元) 19,000,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 1,900,000
代表人姓名 李彰威
公司所在地 臺中市南屯區益豐路三段357號5樓 
登記機關 臺中市政府
核准設立日期 101年04月24日
最後核准變更日期 108年12月03日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 IG01010  生物技術服務業
I199990  其他顧問服務業
IZ99990  其他工商服務業
F107990  其他化學製品批發業
F113030  精密儀器批發業
F113990  其他機械器具批發業
F199990  其他批發業
F207990  其他化學製品零售業
F213040  精密儀器零售業
F213990  其他機械器具零售業
F299990  其他零售業
F401010  國際貿易業
EZ99990  其他工程業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
F399040  無店面零售業
F399990  其他綜合零售業
 

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相關產業連結

百歐生命科技股價多少?

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在〈百歐生命科技股價多少?百歐生命科技股票交流的最佳選擇〉中有 1 則留言

  1. 百歐生醫執行長李彰威 打造預防健康照護

    TVBS新聞

    七年前百歐生醫的執行長李彰威的媽媽被診斷患有大腸癌(第4期)。由於年幼時李彰威的父親因為罹患肝癌過世,他不忍再面對失去家人的苦痛,而把苦難化為祝福,激發研究對抗病症的最大動力,他利用所學專長,透過基因檢測幫媽媽進行癌症用藥檢測,找到針對性的治療方法,經過檢測的結果所提供的治療和藥物發揮作用,並產生良好的成效。

    面對病痛時的徬徨不安與恐懼是病人與家屬最大的夢靨,有感於周遭的親友面臨這種狀況時的煎熬就像走過生命的幽谷。李彰威決定成立精準醫學基因檢測服務項目。也因此,百歐生醫將長久以來奠定在學術領域的基礎,衍生於精準醫學,李彰威帶領百歐生醫團隊在乳癌、卵巢癌、大腸癌等領域推出基因檢測等相關產品與服務,藉以提供更個人化且有效的治療方案。

    精準醫學的興起讓人們開始重視基因造成的影響,先天基因所造成的遺傳風險與後天因為飲食與生活習慣造成的表觀變異,這些都可能會左右治療的方法與用藥的成效。在精準檢測領域,除了從藥物基因組學、癌症基因檢測外,更體認到上醫治未病的重要性,也在三年前將研發重心著重於預防醫學檢測,開發出適應各族群的微菌叢檢測。專業的醫療顧問可依據該科學數據報告,來調整民眾之飲食與生活習慣,如果能搭配個人先天遺傳訊息,讓民眾更加了解先天遺傳搭配後天生活習慣對於本身健康之影響性,藉此傳遞預防醫學檢測概念。

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