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聯合生物製藥未上市新聞整理
聯生藥 預計明年Q2申請上櫃
聯生藥UB-421 擬向美申請突破性療法資格
就初步統計,國際上進行中的愛滋病雞尾酒取代性療法,包括美國國家衛生研究院發展的VRC01抗體及Cytodyn公司發展的Pro 140抗體,這兩個抗體以單一藥物取代雞尾酒療法的效果都遠低於UB-421。VRC01僅能於4周的用藥期達到70%的抑制,之後就全部失效。而Pro 140也僅能於12周的用藥期達到75%的抑制。
而UB-421在16周的用藥期間,可100%抑制病毒,是目前效果最好的抗體。
由於UB-421除了能有效抑制HIV病毒感染細胞,也具有免疫細胞活化與免疫調節的功能,聯生藥目前已積極和與會國際愛滋病研究領域的專家合作,探討UB-421運用於功能性治癒的可行性,且規畫向美國FDA申請突破性療法資格。
聯生8D6抗過敏新藥取得中研院授權
聯合生物製藥(聯生藥;6471)旗下單株抗體新藥再添一項。該公司於昨(11)日宣布取得中央研究院的專屬授權,搶下「8D6抗過敏單株抗體新藥」的開發成果及其相關技術與專利。
聯生藥創立於2013年9月,係由聯亞生技旗下抗體藥品事業切割而設立,承接了母公司的研發團隊、技術及產品線,持續致力於單株抗體及生物相似性抗體藥物的研發、製造及銷售。除母公司聯亞生技持股65.49%為聯生藥最大法人股東外,台塑生醫也持有19.62%股份,成為聯生藥重要股東之一。
目前該公司旗下新藥包括:愛滋病治療單株抗體UB‐421、單純皰疹病毒治療單株抗體 UB‐621及創新抗血管內皮生長因子單株抗體UB‐924。至於本次授權標的,其潛在適應症為中重度過敏治療。公司表示,抗過敏單株抗體藥物的產品線將正式啟用。
聯生藥 今辦興櫃營運發表會
由元富證券輔導的聯合生物製藥股份有限公司(6471)於今(16) 日假台北遠東國際大飯店舉行興櫃營運發表會,並於19日登錄興櫃。
元富證券指出,聯生藥是由聯亞生技分割設立之生物製藥公司,承襲母公司完整的抗體藥物開發與生產平台、共事超過10年的技術團隊,及愛滋病治療單株抗體UB-421等創新產品線。主要股東包含聯亞生技以及策略投資夥伴台塑生醫。
聯生藥除已具備進入臨床一、二期的研發能量外,將投資興建商業量產的蛋白質製藥廠,使聯生藥具備三期臨床及區域性市場研發、製造與銷售能量。結合母公司聯亞生技及UBI集團資源,提升國際研發與商業化能量,並經由台塑生醫的策略投資、取得與長庚體系在臨床上的合作,加速產品線的發展及台灣藥品市場的開發,使聯生藥能立足台灣並朝向國際級的抗體藥物公司邁進,成為在單株抗體藥品開發、製造、行銷具領導地位之生物製藥公司。
台塑、聯亞 創聯合生物製藥
台塑集團攜手聯亞生技創立聯合生物製藥,新公司於昨(16)日成立,台塑生醫持股24%,長庚醫院持股5%。公司近期將進駐竹北生醫園區,專注於聯亞集團所擅長的單株抗體藥品開發,計畫兩年內,在湖口基地打造兩條產線約2000公升級的單株抗體藥品製造廠,屆時將成為全台最大的蛋白質藥物生產設施。
聯合生物製藥是聯亞集團自2013年開始,與長期代工客戶萬菱藥品與瑩碩醫藥公司共組歐帕生技醫藥股份有限公司之後,所進行的第二次事業切割計劃,聯亞生技計畫未來3年將繼續進行其他事業體的切割,包括阿茲海默症治療疫苗、動物疫苗、非單株抗體蛋白質藥品等。
台塑集團此次跨入生物製藥產業,與聯亞集團合資共組新公司,經營重點正好與政府去(2013)年選定國內生技產業重點產業不謀而合,台塑生醫期望透過此次合作,將台塑集團眾多臨床服務資源,結合聯亞集團在生物製藥領域的眼光和人脈,創造並加速台灣生物藥品開發製造產業的成就。
聯合生物製藥公司簡介
聯合生物製藥股份有限公司(UBP) 成立於2013年10月,為母公司聯亞生技開發的單株抗體藥品事業分割衍生之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。
聯合生物製藥公司基本資料
統一編號 | 54527810 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 聯合生物製藥股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:UNITED BIOPHARMA, INC.) |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 3,000,000,000 |
實收資本額(元) | 1,755,911,990 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 175,591,199 |
代表人姓名 | 王長怡 |
公司所在地 | 新竹縣湖口鄉光復北路45-1號 |
登記機關 | 經濟部商業司 |
核准設立日期 | 102年10月03日 |
最後核准變更日期 | 109年11月11日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | C802041 西藥製造業 CF01011 醫療器材製造業 F601010 智慧財產權業 F208021 西藥零售業 F208031 醫療器材零售業 F401010 國際貿易業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 F108021 西藥批發業 F108031 醫療器材批發業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
聯合生物製藥董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
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0001 | 聯合生物製藥董事長 | 王長怡 | 英屬開曼群島商聯合生物製藥(控股)有限公司 | 170,292,066 |
0002 | 聯合生物製藥董事 | 林淑菁 | 英屬開曼群島商聯合生物製藥(控股)有限公司 | 170,292,066 |
0003 | 聯合生物製藥董事 | 廖美君 | 英屬開曼群島商聯合生物製藥(控股)有限公司 | 170,292,066 |
0004 | 聯合生物製藥董事 | 崔贊捷 Chui, James Jie | 英屬開曼群島商聯合生物製藥(控股)有限公司 | 170,292,066 |
0005 | 聯合生物製藥監察人 | 張清和 | 0 | |
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