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聯合生物製藥未上市新聞整理

聯亞生技等5家公司聯合聲明 王長怡所有職務已被合法解除

張孝義

2023年2月20日

CNEWS匯流新聞網記者張孝義/台北報導

美商United Biomedical, Inc.及美商UBI TW Holdings, LLC.代表人MeiMei Hu、聯亞生技開發股份有限公司代理董事長林淑菁、英屬開曼群島商聯合生物製藥(控股)有限公司董事長崔贊捷、聯合生物製藥股份有限公司董事長林淑菁等人,5家公司近日針對美商UBI旗下子公司之經營權爭議,以及王長怡假藉各公司代表人之名義從事相關違法行為,罕見的發出聯合聲明。

聯合聲明指出,美商UBI台灣控股係美商UBI之全資子公司,負責綜理美商UBI轉投資事業,包括聯亞生技、聯生藥開曼、聯生藥台灣及聯亞藥等。美商UBI指派Mei Mei Hu為美商UBI台灣控股公司之經理人(Officer),由其全權代表美商UBI執行一切轉投資相關業務。美商UBI台灣控股公司持有聯亞生技59.93%、聯亞生技持有聯生藥開曼39.84%、聯生藥開曼持有聯生藥台灣96.98%、聯亞生技持有聯亞藥43.05%。

聯合聲明強調,美商UBI於2023年1月2日的股東會決議,係以美國德州達拉斯法院判決為基礎,決議合法有效,依此,美商UBI於2023年1月6日的董事會決議,包括再次確認指派MeiMei Hu為美商UBI台灣控股之經理人,由其全權代表美商UBI執行一切轉投資事業相關業務,亦合法有效。美商UBI台灣控股及聯生藥開曼,於2022年1月、2022年3月分別以法人股東身分改派及解任王長怡擔任聯亞生技及聯生藥台灣之董事職務,合法有效。

聯生藥開曼董事會於2022年12月解任王長怡擔任聯生藥開曼董事職務,同樣合法有效外,其董事名冊也已取得英屬開曼群島當地公證。以上改派或解任,均自事實發生日起生效,至此,王長怡於前述各該公司均已無董事身分,更遑論有董事長身分。

聯合聲明表示,王長怡自稱個人有美商UBI認股權證,而持有美商UBI 50.24%股權,係其憑空捏造與杜撰的單方面說法,請王長怡拿出其取得過程完全符合當地法令、公司章程、有效董事會決議等證據,以取信社會大眾。另王長怡自稱其仍為聯生藥開曼董事長且已由其重組聯生藥開曼董事會,也請王長怡出示英屬開曼群島當地有效公認證之董事名冊。

聯生藥公司進一步表示,王長怡於2022年12月11日凌晨率領一群黑衣人及鎖匠以暴力手段強佔聯生藥台灣湖口廠辦大樓,迄今黑衣人仍盤踞其中,期間王長怡以存證信函等方式,不斷逼迫員工進廠與其面談或報到,否則即曠職,非法解雇員工已達27人,短發薪水人數超過50人。

聯生藥公司表示,在法治國家,如公司發生經營權爭議,正常處理方式是訴請法院解決,但王長怡竟率人直接強奪公司資產、霸佔公司營業處所及銀行往來帳戶的違法行徑,此等惡例一開,台灣社會之法律秩序將無以維繫,司法公權力將受到社會質疑,為公平正義所不容。聯合聲明呼籲社會各界及相關主管機關,對本事件保持高度警覺與注意,並展開相關調查,以保障市場投資人、員工等相關利害關係人及公眾權益。

對此,王長怡方面尚未回應。

聯生藥 預計明年Q2申請上櫃

聯生藥(6471)繼已完成二期臨床的愛滋新藥UB-421,將向美國FDA請突破性療法資格後,昨(31)日也公布收到工業局科技事業核准,預計明年第2季申請股票上櫃。 專注於抗體藥物發展的聯生藥,是聯亞集團旗下分割成立的抗體藥品公司,旗下共有5個創新抗體藥物在開發中,目前以愛滋病治療的UB-421進度最快,及3項生物相似藥正在臨床前的準備階段。據統計,愛滋病藥物市場高達200億美元,聯生藥的UB-421臨床實驗證明可取代現有雞尾酒療法(HAART)。聯生藥表示,由於目前尚未有單一抗愛滋藥物可有效取代HAART,該公司除了將以HAART取代性療法之適應症規畫UB-421在年底前在台灣申請三期臨床試驗外,也將在明年第1季規畫在台灣、中國大陸及美國多國多中心三期臨床試驗,擬向大陸CFDA申請綠色通道,及向美國FDA申請突破性療法資格。另外,聯生藥也將規劃在美國執行HAART失敗的IIb/III期臨床試驗,並向美國FDA申請孤兒藥(orphan drug)。

聯生藥UB-421 擬向美申請突破性療法資格

聯生藥(6471)旗下進入二期臨床的愛滋病新藥UB-421,由於實驗效果頗佳,且有機會治癒愛滋病。董事長王長怡表示,內部已規畫向美國FDA申請突破性療法資格,俾以能加速新藥上市。新藥開發報喜的聯生藥,上周五舉行愛滋病治療展望與國際趨勢學術研討會,與會專家看好UB-421有機會治癒愛滋病。台灣愛滋病治療權威臺北榮總醫師王永衛表示,在台灣執行完成UB-421人體臨床一期與二亞期試驗,結果顯示UB-421可有效降低未經治療病人體內的HIV病毒量。他指出,目前正在執行臨床二期試驗,已收納長期穩定使用抗逆轉錄病毒療法的病人,並以UB-421 monotherapy來進行取代療法。目前所有愛滋病藥物沒有單一藥物可有效取代雞尾酒療法,期待未來UB-421能先以此適應症上市,此突破性的療法為愛滋病患者帶來新的契機。美國國家衛生研究院博士Tae-Wook Chun測試數個國際間正在發展中具備廣泛性愛滋病毒中和能力的單株抗體,發現僅有UB-421可以完全抑制這些病毒株,目前也期待與聯生藥能有進一步的合作。

就初步統計,國際上進行中的愛滋病雞尾酒取代性療法,包括美國國家衛生研究院發展的VRC01抗體及Cytodyn公司發展的Pro 140抗體,這兩個抗體以單一藥物取代雞尾酒療法的效果都遠低於UB-421。VRC01僅能於4周的用藥期達到70%的抑制,之後就全部失效。而Pro 140也僅能於12周的用藥期達到75%的抑制。

而UB-421在16周的用藥期間,可100%抑制病毒,是目前效果最好的抗體。

由於UB-421除了能有效抑制HIV病毒感染細胞,也具有免疫細胞活化與免疫調節的功能,聯生藥目前已積極和與會國際愛滋病研究領域的專家合作,探討UB-421運用於功能性治癒的可行性,且規畫向美國FDA申請突破性療法資格。

聯生8D6抗過敏新藥取得中研院授權

聯合生物製藥(聯生藥;6471)旗下單株抗體新藥再添一項。該公司於昨(11)日宣布取得中央研究院的專屬授權,搶下「8D6抗過敏單株抗體新藥」的開發成果及其相關技術與專利。

聯生藥創立於2013年9月,係由聯亞生技旗下抗體藥品事業切割而設立,承接了母公司的研發團隊、技術及產品線,持續致力於單株抗體及生物相似性抗體藥物的研發、製造及銷售。除母公司聯亞生技持股65.49%為聯生藥最大法人股東外,台塑生醫也持有19.62%股份,成為聯生藥重要股東之一。

目前該公司旗下新藥包括:愛滋病治療單株抗體UB‐421、單純皰疹病毒治療單株抗體 UB‐621及創新抗血管內皮生長因子單株抗體UB‐924。至於本次授權標的,其潛在適應症為中重度過敏治療。公司表示,抗過敏單株抗體藥物的產品線將正式啟用。

聯生藥 今辦興櫃營運發表會

由元富證券輔導的聯合生物製藥股份有限公司(6471)於今(16) 日假台北遠東國際大飯店舉行興櫃營運發表會,並於19日登錄興櫃。

元富證券指出,聯生藥是由聯亞生技分割設立之生物製藥公司,承襲母公司完整的抗體藥物開發與生產平台、共事超過10年的技術團隊,及愛滋病治療單株抗體UB-421等創新產品線。主要股東包含聯亞生技以及策略投資夥伴台塑生醫。

聯生藥除已具備進入臨床一、二期的研發能量外,將投資興建商業量產的蛋白質製藥廠,使聯生藥具備三期臨床及區域性市場研發、製造與銷售能量。結合母公司聯亞生技及UBI集團資源,提升國際研發與商業化能量,並經由台塑生醫的策略投資、取得與長庚體系在臨床上的合作,加速產品線的發展及台灣藥品市場的開發,使聯生藥能立足台灣並朝向國際級的抗體藥物公司邁進,成為在單株抗體藥品開發、製造、行銷具領導地位之生物製藥公司。

台塑、聯亞 創聯合生物製藥

台塑集團攜手聯亞生技創立聯合生物製藥,新公司於昨(16)日成立,台塑生醫持股24%,長庚醫院持股5%。公司近期將進駐竹北生醫園區,專注於聯亞集團所擅長的單株抗體藥品開發,計畫兩年內,在湖口基地打造兩條產線約2000公升級的單株抗體藥品製造廠,屆時將成為全台最大的蛋白質藥物生產設施。

聯合生物製藥是聯亞集團自2013年開始,與長期代工客戶萬菱藥品與瑩碩醫藥公司共組歐帕生技醫藥股份有限公司之後,所進行的第二次事業切割計劃,聯亞生技計畫未來3年將繼續進行其他事業體的切割,包括阿茲海默症治療疫苗、動物疫苗、非單株抗體蛋白質藥品等。

台塑集團此次跨入生物製藥產業,與聯亞集團合資共組新公司,經營重點正好與政府去(2013)年選定國內生技產業重點產業不謀而合,台塑生醫期望透過此次合作,將台塑集團眾多臨床服務資源,結合聯亞集團在生物製藥領域的眼光和人脈,創造並加速台灣生物藥品開發製造產業的成就。

聯合生物製藥公司簡介

聯合生物製藥股份有限公司(UBP) 成立於2013年10月,為母公司聯亞生技開發的單株抗體藥品事業分割衍生之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。

聯合生物製藥公司基本資料

統一編號 54527810  
公司狀況 核准設立
股權狀況 僑外資
公司名稱 聯合生物製藥股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:UNITED BIOPHARMA, INC.) 
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元) 3,000,000,000
實收資本額(元) 1,755,911,990
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 175,591,199
代表人姓名 王長怡
公司所在地 新竹縣湖口鄉光復北路45-1號
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 102年10月03日
最後核准變更日期 109年11月11日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 C802041  西藥製造業
CF01011  醫療器材製造業
F601010  智慧財產權業
F208021  西藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F401010  國際貿易業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

聯合生物製藥董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 聯合生物製藥董事長 王長怡 英屬開曼群島商聯合生物製藥(控股)有限公司 170,292,066
0002 聯合生物製藥董事 林淑菁 英屬開曼群島商聯合生物製藥(控股)有限公司 170,292,066
0003 聯合生物製藥董事 廖美君 英屬開曼群島商聯合生物製藥(控股)有限公司 170,292,066
0004 聯合生物製藥董事 崔贊捷 Chui, James Jie 英屬開曼群島商聯合生物製藥(控股)有限公司 170,292,066
0005 聯合生物製藥監察人 張清和   0
 

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