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聯亞生技股價參考

聯亞生技開發未上市新聞整理

聯亞生技阿茲海默症疫苗 獲美FDA快速審查

鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/05/05 13:07

聯亞生技宣布,集團關係企業 Vaxxinity 研發的阿茲海默症治療型疫苗 UB-311,獲得美國食藥局 (FDA) 快速審查認定,同時也規劃,今年底啟動 UB-311 的臨床 2B 試驗。

快速審查是促進開發與加快治療嚴重或危及生命疾病的新藥審查,來解決未滿足的醫療需求,讓患者儘早獲得有效的新藥治療;新藥一旦取得快速審查資格,在藥物開發過程中可與美國 FDA 有頻繁的溝通與討論,藉此快速解決開發階段問題,並加速取得藥證。

Vaxxinity 為 UBI 集切割並在 Nasdaq 上市的公司,其開發的阿茲海默症治療型疫苗 UB-311,2011 年完成一期臨床試驗、2013 年獲得台灣衛福部核准執行臨床 2A 試驗,預計今年底啟動臨床 2B 試驗。

在臨床試驗數據顯示,UB-311 進行超過三年連續治療,在中輕度阿茲海默症病患中具良好的耐受性,高度安全且無任何類澱粉酶相關影像異常腦腫現象 (ARIA-E),此外,UB-311 在受試者可誘發高力價且持久的抗 Aβ抗體。聯亞生技強調,UB-311 阿茲海默症治療性疫苗的臨床一期試驗,是由公司創辦人王長怡帶領研發團隊進行,後續則由 Vaxxinity 承接,期望 UB-311 取得美國 FDA 快速審查認定後,能滿足阿茲海默症醫療需求。

聯亞生技捲入內線交易疑雲 董座:不贊成短線抄作 加強同仁訓練

鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/01/15 15:54

疫苗廠聯亞生技與子公司聯亞藥 (6562-TW) 捲入內線交易疑雲,對此,聯亞生技董事長王長怡強調,不贊成短線抄作,將加強同仁法律教育訓練。

王長怡指出,直到昨 (14) 日上午才知道公司 2015 年 5 月發股票給員工,不過聯亞藥登興櫃後,公司無法限制員工出售股票。基本上公司鼓勵同仁長期投資並與公司共存共榮,決不贊成短線抄作,後續要持續加強同仁法律遵循的教育訓練。

聯亞藥去年中登錄興櫃,加上聯亞生技新冠疫苗公布二期臨床試驗期中報告,股價大幅波動,外界質疑有內線交易疑慮;而新竹市地檢署著手偵辦,傳喚聯亞生技執行副總經理彭文君、傅姓處長等管理階層及相關證人共 17 人到案說明。

新竹地檢署指出,彭文君與傅姓處長涉嫌違反證券交易法,犯嫌均屬重大,惟尚無聲請羈押的必要,並分別以 300 萬、100 萬元交保。

聯亞藥則發出重訊,法務部調查局因需要調查部分員工涉及證券交易法案件,至公司及母公司聯亞生技進行調查事宜,公司在調查過程中完全依法配合檢調單位並提供一切必要資料,此外,此事件對公司財務業務無影響。

【公告】聯亞藥代母公司聯亞生技開發股份有限公司111年第一次股東臨時會重要決議事項

日 期:2022年01月25日

公司名稱:聯亞藥 (6562)

主 旨:代母公司聯亞生技開發股份有限公司111年第一次股東臨時會重要決議事項

發言人:范瀛云

說 明:

1.臨時股東會日期:111/01/25

2.重要決議事項:

一、討論事項:

(1)通過修訂章程案。

3.其它應敘明事項:無。

台塑生醫退出聯亞藥董事會 聯亞藥規劃明年上市

21:102021/12/14 工商 彭暄貽

聯亞藥(6562)14日舉行股東臨時會,全面改選董監事,選出五董四獨董;大股東台塑生醫退出董事會。台塑生醫原為聯亞藥第二大股東,持有一席董事;為啟動新結盟投資布局,台塑生醫先前伺機逢高調節聯亞藥,持股從最高降至3%,因而決定不再參與董事席次。

此外,聯亞藥規劃明年上市,計劃農曆年後向工業局申請科技事業函(不需看公司盈虧獲利),預計明年第二季拿到許可,希望第二季底、第三季,最快6、7月上市,向市場募集更多資金。

聯亞藥今年6月23日,以每股30元登錄興櫃,股價快速飆上百元俱樂部,一度還曾衝上300元高價。隨著母公司聯亞生技8月16日接獲研發的新冠疫苗未通過衛福部緊急授權消息,聯亞藥股價跌破200元,最低跌至140元。目前股價為81.4元。

台塑生醫投資聯亞藥多年,是聯亞生技以外的第二大股東,持股最高達17%;興櫃後伺機調節持股,目前持股降至3%,推估獲利逾13億元,外界讚嘆台塑生醫董事長王瑞瑜的好眼光。

台塑生醫表示,公司有參與參與聯生藥、聯亞藥投資,持股時間已達7~8年、6年之多。基於投資效率與其他新版圖開拓資金運用等考量,方伺機處分聯亞藥持股。目前聯生藥持股逾一成,至於聯亞藥3%持股短期沒有進一步處分計畫。

聯亞藥指出,這次股臨會改選董是因多位教授公務繁忙,其中一位過世,因此乾脆重新改選新董事與獨董。此外,目前產能為每年生產1152萬瓶針劑,因估計客戶訂單到了2022~23年產線就會不夠,規劃明年底新產線拿到認證,新增一條新產線的產能是目前的四倍,等於未來一年產能為5600萬瓶。

新變種現蹤 興櫃生技疫軍突起

04:102021-11-27 工商時報 鄭郁平

新冠肺炎新變異株現蹤,加權指數26日重挫284點、跌破月線;電金傳全趴,防疫概念股重獲資金青睞。興櫃生技股也受惠「疫」外商機,周漲幅前十大個股中,共計六檔為「生技小尖兵」。

新穎生醫(6810)糖尿病腎病檢測試劑與美代理商提前完成簽約,單周大漲近五成,彥臣(4732)、聯亞藥(6562)等也勁揚兩成以上。

正當各國逐步邁向解封,新冠疫情再度牽動市場敏感神經,非洲出現最新變異株「B.1.1.529」,威力恐勝Delta,導致新一波疾病浪潮,亞股26日「慘綠一片」。

不過,今年來股價相對落後的生技族群卻「疫」外成為盤面多頭指標。興櫃本周漲幅前十大股,就有包新穎生醫、彥臣、聯亞藥、巨生醫、禾生技、欣耀六檔生技股入列;且興櫃生技醫股,本周也有高達近七成個股逆勢上漲。

新穎生醫股價本周大漲49.64%,其所開發之糖尿病腎病檢測試劑DNlite-IVD103,美國市場提前與代理商Eagle Biosciences完成簽約,預期後續於各國獲得上市許可後,將拿下5%市占率,五年後年營收將上看5億元,目標明年第四季申請上櫃。

新變異株出現,疫苗股再度引發關注,聯亞藥25日狂漲14.06%,周漲幅達24.8%。聯亞疫苗已獲受試者支持接種追加劑,接受第三劑施打的受試者各項數值反應佳;至於緊急使用授權(EUA)則仍正與食藥署持續溝通中。

此外,巨生醫用於肝細胞癌診斷的MPB-1523、用於缺鐵性貧血的MPB-1514,預估今年底至明年將陸續啟動授權。

其中,大陸進度可望率先開花結果,屆時將與夥伴攜手進行三期臨床試驗,目標2025~2026年取得藥證上市。

除生技族群獨占鼇頭外,穎台科技、金鼎科、億而得、公信四檔也同步強漲。

金鼎科切入電動車用玻璃,打入美系電動車大廠特斯拉(Tesla)、歐系車廠BMW、大陸電動車廠等供應鏈,最快明年第二季上櫃;公信電子則搶下MIH電動巴士Model T智慧座艙系統大單,電動車題材持續發酵。

聯亞董座王長怡自曝旗下新冠疫苗 已達「安全」與「中和抗體效價」最佳平衡

2021-11-11 09:47

記者吳康瑋/綜合報導

聯亞生技創辦人暨董事長王長怡於今(11)日受邀在清華大學、DCB及中研院主辦的「台灣生物科技對話論壇」上,就公司研發之新肺炎疫苗UB-612為例,分享精準設計型疫苗的現況與未來,她指出,該疫苗設計在抗原與佐劑比例於「安全」與「中和抗體效價」之間取得最佳平衡點,希望藉此成果,讓全球看見台灣生醫產業創新能量。

聯亞指出,集團透過獨創「UBITh®精準設計功能性抗原」技術平台,開發以用於治療特殊慢性疾病或預防傳染性疾病的多重抗原表位次單位疫苗。設計型合成肽所引發之T細胞免疫反應,在病毒感染初期可於第一線對抗病毒,並有效建立免疫記憶效應,於病毒再次感染時快速啟動誘導B細胞產生高效價抗體。

聯亞指出,次單位重組蛋白疫苗技術可有效誘發B細胞免疫反應產生中和性抗體,已長期應用於人用疫苗,安全性高,無不活化或馴化病毒疫苗感染之疑慮。而2020年初新冠疫情蔓延之初,聯亞集團創辦人王長怡博士即率領研發團隊以集團經臨床驗證之技術平台並整合集團建設投入新冠疫苗UB-612開發。

聯亞表示,UB-612為全球首創針對SARS-CoV-2病毒之RBD蛋白、結合多抗原表位胜肽、精準設計的次單位疫苗。可誘發T細胞及B細胞免疫反應機制,達到全方位免疫保護,也為未來疫苗開發之趨勢。該疫苗於今年八月初執行第一期臨床延伸試驗。接受第三劑疫苗施打之受試者,對原生型病毒株之中和抗體幾何平均效價高達3,992 (比接種二劑後14天平均效價增加了37倍),所有受試者均未出現嚴重不良反應。

聯亞表示,此優異之臨床數據支持聯亞生技獲衛福部核准執行UB-612疫苗第二期臨床延伸試驗,並已獲UB-612第二期臨床試驗受試者踴躍支持接種追加劑UB-612疫苗,以進一步實證UB-612之高抗體力價及強大免疫記憶等效果。 UB-612第二期延伸試驗第三針補強注射後14天及28天將進行數據分析,並陸續提供受試者完整血清抗體分析報告。

聯亞藥最大股東申報1500張持股 持股比降至10%

鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/10/08 13:25

據公開資訊觀測站資料顯示,聯亞藥 (6562-TE) 大股東 UBI TW HOLDINGS,LLC 申報轉讓 1500 張持股,申讓時間至 11 月 3 日止,完成交易後,持股比例將降至 10% 以下。

UBI TW HOLDINGS 至 9 月底,持股聯亞藥 11806 張、持股比 11.21% 為單一最大股東;繼台塑生醫處分聯亞藥持股後,再有大股東出脫持股,格外受外界關注。

聯亞藥開發的無菌凍晶針劑學名藥,本月獲得美國 FDA 核准上市,後續將透過美國當地銷售夥伴進行鋪貨,該藥品主要治療念珠菌感染、侵襲性黴菌感染、發燒病患疑似真菌感染等,據統計,過去一年相關學名藥的全球銷售達 5.55 億美元,其中,美國銷售額約 1830 萬美元

儘管聯亞藥自行開發的學名藥有所斬獲,不過母公司聯亞生技旗下新冠疫苗 UB-612 未通過專案製造審查 (緊急使用授權 EUA),目前將把審查結果向台灣衛福部食藥署 (TFDA) 提出訴願。

聯亞生技認為,UB-612 經臨床試驗證實能有效激發 T 細胞及 B 細胞免疫力,雖然二期臨床試驗顯示,其疫苗產生的中和性抗體力價,在原始武漢株單時間點測試後,以些微差距未達 EUA 標準。

不過,UB-612 對抗 Delta 病毒的中和性抗體力價,相對其他疫苗產品與武漢株並沒有顯著下降,應可有效抵抗 Delta 病毒株。

〈聯亞新冠疫苗〉未通過緊急使用授權 向TFDA提訴願

鉅亨網記者沈筱禎 台北2021/10/04 18:26

聯亞藥 (6562-TE) 母公司聯亞生技開發的新冠疫苗 UB-612 未通過專案製造審查 (緊急使用授權 EUA),今 (4) 日代母公司公告,將把審查結果向台灣衛福部食藥署 (TFDA) 提出訴願。

聯亞生技今年 6 月 30 日向 TFDA 申請新冠肺炎疫苗 UB-612 的專案製造 (緊急使用授權 EUA),食藥署 8 月 15 日召開專家會議審查,UB-612 未符合審查基準,因此提出訴願。

聯亞生技認為,UB-612 經臨床試驗證實能有效激發 T 細胞及 B 細胞免疫力,雖然二期臨床試驗顯示,其疫苗產生的中和性抗體力價,在原始武漢株單時間點測試後,以些微差距未達 EUA 標準。

不過,UB-612 對抗 Delta 病毒的中和性抗體力價,相對其他疫苗產品與武漢株並沒有顯著下降,應可有效抵抗 Delta 病毒株。董事長王長怡指出,去年起新冠肺炎肆虐全球,造成人類重大損失,疫苗成為最重要的防疫工具及戰略物資,台灣政府也積極推動發展國產疫苗以對抗新冠肺炎,不過 Delta 病毒近逼國門,台灣極可能陷入下一波疫情危機。

聯亞EUA起死回生!陳時中:只要證據有利食藥署全力輔導

2021/09/30 13:40:00

政治中心/綜合報導

國產疫苗聯亞未過食藥署緊急授權(EUA),出乎大家的意料之外,不過,中央流行疫情指揮中心指揮官、衛生福利部長陳時中,今天在資深媒體人周玉蔻的寶島聯播網《新聞放鞭炮》專訪節目中,公開對聯亞喊話,「只要提出對他有利證據,說服我們專家」,具體提出「要怎麼做」,大家眼睛都雪亮,食藥署會幫忙國產藥業!

陳時中表示,台灣食藥署的審查,跟其他國家比起來「相對嚴格」,但不會因為一次沒通過,就不再審聯亞的EUA,當然還可以提出申請,陳時中也公開向聯亞喊話,只要他們提出利證據說服專家,或許再重啟相關臨床試驗,當然還是可以申請EUA。

陳時中也提到,當時規則的確對聯亞不利,但現在來看,當時用中和抗體作為審查標準也證明專家是對的,因為中和抗體免疫橋接上,全世界、歐盟漸漸承認用中和抗體可代表某種程度保護力,而聯亞如果覺得保護力難用中和抗體表現,應該提出另外一個論述。陳時也中表示,雖然聯亞在這方面相當有把握,但中和抗體確實沒有優於AZ,所以才沒辦法通過,若聯亞有其他方式,也請「提出有利證據,說服我們專家」。

此外,資深媒體人周玉蔻也提到國產疫苗聯亞未通過EUA,特別是疫苗研發過程中,裡面還有國家資產40%、政府投入輔導等,難道是聯亞得罪食藥署?陳時中澄清,「完全沒有這情況」,這不是錢的問題,這是安全跟品質問題,尤其是藥物、疫苗的審查是非常嚴格的,尤其食藥署相對其他國家是「嚴格」,因為很多國家不做疫苗檢驗封緘,「我們是逐批做」,因為整體安全是很重要,但絕對沒有因得罪食藥署被卡這種情況。

至於接下來要如何輔導聯亞?陳時中直言,他們沒辦法教聯亞怎麼做,反而是對方自己是「想要怎麼做」,他們才能就法規面進行協助,他希望聯亞在科學上提出方法,而食藥署會幫忙國產藥業,但嚴格的標準也絕不會放鬆,要全力捍衛國人的健康!

至於聯亞生技,在八月十五日申請台灣EUA審查失利後,董事長王長怡歷經一個月「補強證據」,現在已經重燃信心,並決定再拚一次EUA審查,其中最重要的補強證據,是八月下旬取得聯亞第一期受試者,約五十人補打第三劑的中和抗體效價數據,比起前兩劑效價數值一○八的表現,第三劑打完一口氣提升到四○一八,增加超過三十五倍以上。

王長怡也說,「這代表T細胞的免疫記憶發揮很好作用!」經過前兩劑的訓練,體內的T細胞能夠清楚辨認抗原,致使中和抗體效價升高,面對衛福部的態度,王長怡信心滿滿的喊話說,因為免疫的複雜性,EUA審查,不能只看中和抗體的數字,別的都不看,事實上,現在也只有台灣用這個標準,面對下一波的審查,聯亞生技正積極準備補強證據,力拼EUA審查過關!

789億 聯亞生新冠疫苗大單
本土新冠疫苗廠陸續接獲國際預採購承諾,繼高端疫苗與馬來西亞簽300萬劑預採購合作意向書(MOU) 之後,聯亞生技海外關係企業,也接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家28億美元(約新台幣789億元)的預採購承諾,最快明年中透過聯亞的台灣生產基地,陸續出貨1.4億劑新冠疫苗至中南美洲市場。

  聯亞生技董事長特助彭文君昨(6)日證實,兩周前墨西哥也已派代表來台灣查廠。

  彭文君說明,聯亞生技董事長王長怡在美國的事業聯合生物醫學(UBI),今年3、4月立了一家新公司COVAXX,這家公司結合聯亞生技在台灣的研發資源,已向美國及巴西兩個國家提出新冠疫苗的臨床二╱三期人體臨床試驗。

  彭文君進一步指出,COVAXX公司在美國及巴西進行的二╱三期臨床試驗計畫,與聯亞生技在台灣的二期臨床試驗是分頭進行,但是都會採用台灣的臨床一期數據,且未來這些不同市場所需要的疫苗,將全數由台灣聯亞生技的兩家子司聯合生物製藥、及聯亞藥業負責生產。

  目前聯亞生技在台的臨床一期結果尚未出爐,但是COVAXX公司已宣布,獲得來自巴西、厄瓜多爾和秘魯等國家28億美元的採購承諾,目標明年年中過後,出貨1.4億劑的新冠疫苗至這些中南美洲國家。

  由於巴西與台灣的臨床試驗是各自獨立進行,據了解,屆時這些疫苗並不需要經過台灣食藥署的核准,即可出貨至當地。

  聯亞生技在台灣的生產線,從建廠開始就是以全球市場需求來規畫產能,針對目前的新冠疫苗,雖然僅需生產臨床二期的用量,且台灣政府至今僅口頭宣示將採購100萬劑疫苗。但對聯亞生技而言,每一批量都能產出5,000萬至1億劑的疫苗,明年一整年產量可達到10億劑。

  除了聯亞生技之外,高端疫苗也是在上月24日宣布,與馬來西亞Metronic Medicare Sdn Bhd(MMSB)公司簽下300萬劑分銷合作意向書(MOU) ;國光生技也多次表態,在保障國人的安全需求的前提下,國光的新冠疫苗主戰場是在國際市場。

  中央流行疫情指揮中心昨日公布,新增22例新冠肺炎境外移入病例,新增案例來自印尼20例、菲律賓兩例,均為移工。外界憂心國內社福移工超過20萬人,如稍有疏失,極可能成為防疫破口。

聯亞生新冠疫苗 獲准臨床
衛福部食藥署昨(28)日公布,聯亞生技新冠疫苗(COVID-19)一期臨床試驗有條件核准執行,這是國光生技之後,本土第二家新冠疫苗獲准進行一期臨床試驗的生技公司。

聯亞生技表示,配合臨床試驗進度之外,公司10月會生產1,000萬劑新冠疫苗,年底則會生產到5,000萬到1億劑疫苗,並會申請EUA(緊急使用授權),準備供外銷南美等緊急醫療使用。

食藥署表示,考量新冠肺炎疫情緊急公共衛生情事,國內急需治療疫苗以維護國人健康權益,召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」,食藥署有條件核准聯亞生技新冠肺炎疫情候選疫苗之第一期臨床試驗計畫。

聯亞生爭取疫苗授權生產
台康生技傳出將獲國際新冠疫苗授權生產資格,引發本土疫苗產業迴響。聯亞生技昨(3)日表示,除自行開發新冠疫苗,也正與全球新冠疫苗資助計畫COVAX及其他疫苗廠洽談授權生產機會,若有必要,聯亞可擴充現有產能至年產8億劑疫苗。

國光生技、高端疫苗也表示,只要在先照顧好國人安全、價格合理前提下,期待將自行開發的新冠疫苗銷售到海外市場。

台康傳出在政府促成下,有望與英商阿斯特捷利康(AstraZeneca)藥廠合作,成為該藥廠授權合作廠商,並在今、明兩年量產1.2億劑新冠疫苗。針對傳聞,台康並未否認,公司指出,相關訊息以政府相關部門正式對外公告為主。衛福部疾管署截至昨天並未對外說明。

對於台康將獲得國際授權生產的傳聞,國內其他疫苗廠反應各不相同。聯亞表示,目前擁有的2,000公升發酵槽,可產出每一批次1億劑疫苗,聯亞正與COVAX及國外三家疫苗廠洽談授權生產合作方案,若有必要,可擴充現有產能至年產8億劑以上的疫苗。

國光生技、高端疫苗則表示,正在開發疫苗,只要台灣民眾需求先被照顧好、價格也合理的前提下,期待將自行開發的新冠疫苗銷售到海外市場。

據了解,與牛津大學合作開發新冠疫苗的阿斯特捷利康藥廠沒有疫苗廠,在全球尋找八座生產基地,每座都須量產新冠疫苗1億劑以上,亞洲已敲定印度SII疫苗廠;日本第一三共藥廠及南韓SK生物科學等公司也傳出與阿斯特捷利康簽約。

據透露,台康若獲得國際授權,須進行產能翻新擴充、新廠房建置規劃,先在2020年底生產100萬劑疫苗,2021年起由舊廠、新廠分別生產6,000萬劑,總計1.2億劑。其中生產成本估108億元,代工費用約30億元。

聯亞新冠疫苗〉今年中可提供逾2000萬劑疫苗 年產量上看1億劑

聯亞生技開發的新冠疫苗 UB-612,預計今年下半年取得食藥署緊急使用授權 (EUA) 時,即可提供 2000-3000 萬劑新冠疫苗,加上已獲得海外國家預採購訂單,將持續放大產能,預計年產能可達 1 億劑。

聯亞表示,承襲過去量產蛋白質藥物經驗,此次新冠疫苗生產計畫,攜手旗下子公司聯生藥與聯亞藥共同合作,其中,聯生藥擁有兩座、共 4 條 2000 公升生產線的蛋白質藥廠,位在新竹總廠已通過歐盟 GMP 查核,後續將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥;聯亞藥則有無菌針劑產線,廠區已通過美國 FDA、日本厚生省 PMDA 認證,未來將負責新冠疫苗成品的調製、無菌充填及包裝。

聯亞表示,為加速新冠疫苗開發,TFDA 已派員至聯生藥及聯亞藥進行多次駐廠監製,同步監控、確保疫苗品質符合法規要求,有助縮短疫苗取得 EUA 許可時程。

聯亞表示,單次疫苗批量約可達 1000 萬劑,看好今年下半年有望取得台灣 EUA 時,即可生產 2000-3000 萬劑疫苗,藉此初步滿足國內疫苗需求,後續隨著蛋白質原料藥製程逐步放大,今年年產量將上看 1 億劑。

聯亞除拚滿足國內新冠疫苗施打需求外,也布局海外市場,旗下子公司 COVAXX 已接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家 1.4 億劑預先採購訂單,最快自今年中起透過聯亞集團台灣生產基地增加產能,並將 UB-612 疫苗銷售至中南美洲市場,此外,也與印度大製藥廠合作,協助新冠疫苗量產與運輸至印度、聯合國兒童基金會等地區,為整體營運添動能。

聯亞生技啟動新冠疫苗二期臨床 拚6月提出EUA申請

聯亞生技7日宣布,集團研發的新冠疫苗UB-612,正式啟動二期人體臨床試驗,3月中前可讓3,800多位受試者打完第一劑,6月提出緊急使用授權(EUA)申請。

聯亞生技一期臨床試驗總主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬說,聯亞新冠疫苗一期期中分析顯示,安全性與耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應;在免疫原性反應方面,高劑量組的中和抗體效價在施打第二劑後14及28天的血清陽轉率達100%,中和抗體的幾何平均效價增加40倍以上。

針對聯亞將進行的二期臨床試驗,預計收案3,850人,其中逾3,000人為19-64歲成年人及65歲以上老人,其次則為青少年。黃高彬表示,目前已收案約30 人,另有100多人待施打,預計3月中旬以前3,850人完成第1劑的施打,4月底前完成第2劑,力拚今年6月向食藥署提出EUA。

聯亞生技董事長王長怡表示,針對新冠疫苗的量產,聯亞生技結合旗下子公司聯生藥與聯亞藥共同合作,自4月起開始量產,6、7月份可生產二、三千萬劑疫苗供應國內,由於聯亞透過集團關係企業COVAXX公司在中南美洲及印度都接獲「 預採購」及疫苗原液供貨協議,未來這些海外訂單都將由台灣負責生產供貨,估計台灣產線一年可量產至1億劑的新冠疫苗。

聯亞生技董事長特助彭文君說明,目前全球新冠病毒正不斷變種,從倫敦變種到南非變種病毒有四十幾種,新冠疫情流感化已成為確定事實,因此聯亞生將持續開發第二、三代疫苗,其中第二代疫苗預計今年第3季將可進入臨床試驗。

聯亞生醫、長庚大學 產學合作

聯亞生醫集團董事長王長怡表示,台灣生醫產業5年內將大爆發!因生技業優勢是多元化,因此可促進各領域人才發揮,該集團在平台技術建構逐步完整下,將會像火車一樣,只要到了第一站,往後就會一站、一站達標。

王長怡說,聯亞集團今年將申請7個全球性專利,旗下聯生藥握有三個抗體新藥,將搶攻全球350億美元市場。進度最快的愛滋病單抗新藥,目標鎖定一線用藥,目前已進入二期臨床試驗;而過敏性新藥今年已進入靈長類實驗,正力拚明年下半年進行人體臨床。

至於可望於年底登錄興櫃的聯亞生技,開發的生物相似藥─紅血球生成素(Erythropoietin,簡稱EPO),已在台灣進行三期臨床,EPO儘管專利已過期,目前市場規模還有40億美元,因此,該藥未來也將進軍美國市場。

為厚植生醫人才,聯亞生醫昨也與長庚大學舉行產學合作簽約儀式,聯亞集團各子公司將提供長庚大學學生實習機會,使學生能及早了解生技產業界所需人才應具備的能力。

 

聯合生物新廠明年完工 將成全台最大蛋白質藥廠

由聯亞生技與台塑生醫合資成立的聯合生物製藥,專注於單株抗體藥品開發,將於近期進駐竹北生醫園區,並於目前湖口基地投資建造兩線(可擴成四線))2,000公升級的單株抗體藥品製造廠,預計於明(2015)年底完工,將成為全台規模最大之蛋白質藥廠。

聯亞生技旗下有六大事業群,2013年4月完成第一個事業群的分割,與長期合作夥伴萬菱藥品與瑩碩醫藥合資成立特殊學名藥廠-歐帕醫藥,因該部分非屬聯亞的核心事業,聯亞持股三成、位居第二大股東。2013年10月則正式將經營多年的單株抗體藥品事業部切割成立聯合生物製藥全資子公司,並隨即獲得台塑集團的台塑生醫新台幣8億元投資入股,取得 25% 股權。

聯亞生技執行副總林淑菁博士是協助催生聯合生物製藥公司成立以及策略聯盟的重要舵手,林博士於1999年由中研院博士後研究加入聯亞,14年來經由發展愛滋病治療性單株抗體UB-421,由抗體擬人化、實驗室製程開發、分析方法建立、工業製程建立、GMP 先導工廠建立、前臨床靈長動物試驗到人體臨床試驗等過程,協助聯亞建立了單株抗體/蛋白質藥品所需的全系列技術平台,為聯亞開發出十餘項高市場潛力之單株抗體與新代蛋白質藥品線。

聯亞生技表示,除上述兩家已分割成立的事業群外,其他尚有創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業、非單株抗體蛋白質藥品及醫療器材等四大事業群,預計今年還會有創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業完成分割,三年內將完成六大事業群的分割上市。

聯亞攜手台塑生醫成立聯合生物製藥 11月登興櫃 明年IPO

聯亞生技與台塑生醫宣布,合資成立單株抗體開發公司聯合生物製藥,預計台塑集團將取得25%股權;聯亞生技董事長王長怡表示,未來3年6大事業群完成切割上市,5年內希望有一個全新藥品問世,今年6、7月公開發行,11月登錄興櫃,明年10月上市櫃IPO。

聯亞生技成立於1998年,創辦人暨董事長王長怡1985年在美國創立美國聯合生物醫學(UBI),1996-1998年應前經濟部長尹啟銘邀請,回來與政府合資設立聯亞生技,目前聯亞生技的股東包括UBI6成,國發基金、台糖及耀華玻璃等持股4成。

王長怡也表示,聯亞生技旗下有6大事業群,2013年4月完成第一個事業群的分割,與長期合作夥伴萬菱藥品與瑩碩醫藥合資成立特殊學名藥廠-歐帕醫藥(AUPA),因該部分非屬聯亞的核心事業,聯亞持股3成、位居第2大股東。

聯合生物製藥將專攻單株抗體開發,聯亞則持股75%,目前旗下7項產品都有進度,近期也在湖口基地投資建造兩線2千公升級的單株抗體藥品製造廠,預計2015年底完工,王長怡說,聯合生物製藥將在今年6、7月公開發行,11月登錄興櫃,明年10月上市櫃。

王長怡表示,除2家已分割成立的事業群外,其他包括創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業、非單株抗體蛋白質藥品及醫療器材等4大事業群,未來將在產品具深度及尋求有互補的策略夥伴後,切割出去,預計今年還會有創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業完成分割,3年內將完成6大事業群的分割上市。

聯亞生技開發公司簡介

聯亞生技開發股份有限公司(United Biomedical, Inc.,Asia)為美國聯合生物醫學公司(United Biomedical,Inc.,UBI,於1998年10月1日在台灣成立之生物製藥公司。作為UBI集團在亞太地區之營運中心,從事研發、製造及銷售人用與動物用之免疫治療、疫苗及檢驗試劑等創新生物製品。

聯亞成立至今,不僅強化了UBI特有專利「UBITh功能性抗原學」技術平台、研發多個具科學及市場爆炸性的創新胜肽疫苗,包括老年癡呆症治療性疫苗、愛滋病治療性疫苗,並且建立「蛋白質/單株抗體生物藥品」開發與生產技術平台,進行系列高市場潛力之蛋白質藥品開發,目前開發中產品包括創新型蛋白質藥品,例如dB4C7 mAb、干擾素-α8 (IFN-α8),以及生物相似性藥品,例如紅血球生成素 ( EPO)、顆粒群落刺激因子 (G-CSF)、抗腫瘤壞死因子單株抗體、干擾素β (IFN-β)、抗乳癌單株抗體、抗淋巴癌單株抗體、抗大腸直腸癌單株抗體等。

聯亞分別於1999及2001年併購羅氏(Roche) 及葛蘭素台灣(GSK, Taiwan) cGMP藥廠,利用此設施發展特殊針劑學名藥,並於2003-2006投資建立一座cGMP「蛋白質/單株抗體生物藥品先導工廠」,以生產臨床試驗用之蛋白質藥品,此三大核心生產設施為聯亞開發化學製藥及生物製藥之重要基磐。

除了接受各大國際藥廠之藥品與營養保健食品委託代工製造外,目前在創新產品開發上之成績包括:第一類獸藥「口蹄疫合成肽疫苗」於2007年取得中國藥證,正式於中國上市與銷售, 2008年10月取得經濟部「生技新藥產業發展條例」生技新藥公司之資格認定,成為我國唯一同時獲得人用及動物用藥認定的生技新藥公司。「阿茲海默症治療性疫苗」於2008年獲衛生署核准進行第一期人體臨床試驗,「治療愛滋病病毒血症單株抗體dB4 mAb」正在申請第一期人體臨床試驗,「紅血球生成素生物相似性藥品」已完成產程開發,即將進行前臨床試驗。

聯亞生技開發公司基本資料

統一編號 84299742  
公司狀況 核准設立
股權狀況 僑外資
公司名稱 聯亞生技開發股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:UNITED BIOMEDICAL INC. (ASIA)) 
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元) 1,078,000,000
實收資本額(元) 848,000,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 84,800,000
代表人姓名 王長怡
公司所在地 新竹縣湖口鄉光復北路45號
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 082年07月22日
最後核准變更日期 110年03月15日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 CF01011  醫療器材設備製造業
C802041  西藥製造業
C802060  動物用藥製造業
F107070  動物用藥品批發業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
F108040  化粧品批發業
F208021  西藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F208040  化粧品零售業
F208050  乙類成藥零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
C110010  飲料製造業
C199990  未分類其他食品製造業
C802100  化粧品製造業
F203010  食品、飲料零售業
F102160  輔助食品批發業
C802051  中藥製造業
G801010  倉儲業
IZ06010  理貨包裝業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

聯亞生技開發董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 聯亞生技開發董事長 王長怡 UBI TW HOLDINGS, LLC. 50,819,994
0002 聯亞生技開發董事 王文正 UBI TW HOLDINGS, LLC. 50,819,994
0003 聯亞生技開發董事 林淑菁 UBI TW HOLDINGS, LLC. 50,819,994
0004 聯亞生技開發董事 黃銘傑 行政院國家發展基金管理會 16,940,000
0005 聯亞生技開發董事 台灣糖業股份有限公司 8,470,000
0006 聯亞生技開發監察人 葉爾陽 0
0007 聯亞生技開發監察人 林育諄 耀華玻璃股份有限公司管理委員會 8,470,000
0008 聯亞生技開發監察人 張清和 0

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