聯亞生技開發股票好嗎??聯亞生技開發股價多少??0917-559-001 陳R

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聯亞生技開發未上市新聞整理

789億 聯亞生新冠疫苗大單
本土新冠疫苗廠陸續接獲國際預採購承諾,繼高端疫苗與馬來西亞簽300萬劑預採購合作意向書(MOU) 之後,聯亞生技海外關係企業,也接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家28億美元(約新台幣789億元)的預採購承諾,最快明年中透過聯亞的台灣生產基地,陸續出貨1.4億劑新冠疫苗至中南美洲市場。

  聯亞生技董事長特助彭文君昨(6)日證實,兩周前墨西哥也已派代表來台灣查廠。

  彭文君說明,聯亞生技董事長王長怡在美國的事業聯合生物醫學(UBI),今年3、4月立了一家新公司COVAXX,這家公司結合聯亞生技在台灣的研發資源,已向美國及巴西兩個國家提出新冠疫苗的臨床二╱三期人體臨床試驗。

  彭文君進一步指出,COVAXX公司在美國及巴西進行的二╱三期臨床試驗計畫,與聯亞生技在台灣的二期臨床試驗是分頭進行,但是都會採用台灣的臨床一期數據,且未來這些不同市場所需要的疫苗,將全數由台灣聯亞生技的兩家子司聯合生物製藥、及聯亞藥業負責生產。

  目前聯亞生技在台的臨床一期結果尚未出爐,但是COVAXX公司已宣布,獲得來自巴西、厄瓜多爾和秘魯等國家28億美元的採購承諾,目標明年年中過後,出貨1.4億劑的新冠疫苗至這些中南美洲國家。

  由於巴西與台灣的臨床試驗是各自獨立進行,據了解,屆時這些疫苗並不需要經過台灣食藥署的核准,即可出貨至當地。

  聯亞生技在台灣的生產線,從建廠開始就是以全球市場需求來規畫產能,針對目前的新冠疫苗,雖然僅需生產臨床二期的用量,且台灣政府至今僅口頭宣示將採購100萬劑疫苗。但對聯亞生技而言,每一批量都能產出5,000萬至1億劑的疫苗,明年一整年產量可達到10億劑。

  除了聯亞生技之外,高端疫苗也是在上月24日宣布,與馬來西亞Metronic Medicare Sdn Bhd(MMSB)公司簽下300萬劑分銷合作意向書(MOU) ;國光生技也多次表態,在保障國人的安全需求的前提下,國光的新冠疫苗主戰場是在國際市場。

  中央流行疫情指揮中心昨日公布,新增22例新冠肺炎境外移入病例,新增案例來自印尼20例、菲律賓兩例,均為移工。外界憂心國內社福移工超過20萬人,如稍有疏失,極可能成為防疫破口。

聯亞生新冠疫苗 獲准臨床
衛福部食藥署昨(28)日公布,聯亞生技新冠疫苗(COVID-19)一期臨床試驗有條件核准執行,這是國光生技之後,本土第二家新冠疫苗獲准進行一期臨床試驗的生技公司。

聯亞生技表示,配合臨床試驗進度之外,公司10月會生產1,000萬劑新冠疫苗,年底則會生產到5,000萬到1億劑疫苗,並會申請EUA(緊急使用授權),準備供外銷南美等緊急醫療使用。

食藥署表示,考量新冠肺炎疫情緊急公共衛生情事,國內急需治療疫苗以維護國人健康權益,召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」,食藥署有條件核准聯亞生技新冠肺炎疫情候選疫苗之第一期臨床試驗計畫。

聯亞生爭取疫苗授權生產
台康生技傳出將獲國際新冠疫苗授權生產資格,引發本土疫苗產業迴響。聯亞生技昨(3)日表示,除自行開發新冠疫苗,也正與全球新冠疫苗資助計畫COVAX及其他疫苗廠洽談授權生產機會,若有必要,聯亞可擴充現有產能至年產8億劑疫苗。

國光生技、高端疫苗也表示,只要在先照顧好國人安全、價格合理前提下,期待將自行開發的新冠疫苗銷售到海外市場。

台康傳出在政府促成下,有望與英商阿斯特捷利康(AstraZeneca)藥廠合作,成為該藥廠授權合作廠商,並在今、明兩年量產1.2億劑新冠疫苗。針對傳聞,台康並未否認,公司指出,相關訊息以政府相關部門正式對外公告為主。衛福部疾管署截至昨天並未對外說明。

對於台康將獲得國際授權生產的傳聞,國內其他疫苗廠反應各不相同。聯亞表示,目前擁有的2,000公升發酵槽,可產出每一批次1億劑疫苗,聯亞正與COVAX及國外三家疫苗廠洽談授權生產合作方案,若有必要,可擴充現有產能至年產8億劑以上的疫苗。

國光生技、高端疫苗則表示,正在開發疫苗,只要台灣民眾需求先被照顧好、價格也合理的前提下,期待將自行開發的新冠疫苗銷售到海外市場。

據了解,與牛津大學合作開發新冠疫苗的阿斯特捷利康藥廠沒有疫苗廠,在全球尋找八座生產基地,每座都須量產新冠疫苗1億劑以上,亞洲已敲定印度SII疫苗廠;日本第一三共藥廠及南韓SK生物科學等公司也傳出與阿斯特捷利康簽約。

據透露,台康若獲得國際授權,須進行產能翻新擴充、新廠房建置規劃,先在2020年底生產100萬劑疫苗,2021年起由舊廠、新廠分別生產6,000萬劑,總計1.2億劑。其中生產成本估108億元,代工費用約30億元。

聯亞新冠疫苗〉今年中可提供逾2000萬劑疫苗 年產量上看1億劑

聯亞生技開發的新冠疫苗 UB-612,預計今年下半年取得食藥署緊急使用授權 (EUA) 時,即可提供 2000-3000 萬劑新冠疫苗,加上已獲得海外國家預採購訂單,將持續放大產能,預計年產能可達 1 億劑。

聯亞表示,承襲過去量產蛋白質藥物經驗,此次新冠疫苗生產計畫,攜手旗下子公司聯生藥與聯亞藥共同合作,其中,聯生藥擁有兩座、共 4 條 2000 公升生產線的蛋白質藥廠,位在新竹總廠已通過歐盟 GMP 查核,後續將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥;聯亞藥則有無菌針劑產線,廠區已通過美國 FDA、日本厚生省 PMDA 認證,未來將負責新冠疫苗成品的調製、無菌充填及包裝。

聯亞表示,為加速新冠疫苗開發,TFDA 已派員至聯生藥及聯亞藥進行多次駐廠監製,同步監控、確保疫苗品質符合法規要求,有助縮短疫苗取得 EUA 許可時程。

聯亞表示,單次疫苗批量約可達 1000 萬劑,看好今年下半年有望取得台灣 EUA 時,即可生產 2000-3000 萬劑疫苗,藉此初步滿足國內疫苗需求,後續隨著蛋白質原料藥製程逐步放大,今年年產量將上看 1 億劑。

聯亞除拚滿足國內新冠疫苗施打需求外,也布局海外市場,旗下子公司 COVAXX 已接獲巴西、厄瓜多爾和秘魯等中南美國家 1.4 億劑預先採購訂單,最快自今年中起透過聯亞集團台灣生產基地增加產能,並將 UB-612 疫苗銷售至中南美洲市場,此外,也與印度大製藥廠合作,協助新冠疫苗量產與運輸至印度、聯合國兒童基金會等地區,為整體營運添動能。

聯亞生技啟動新冠疫苗二期臨床 拚6月提出EUA申請

聯亞生技7日宣布,集團研發的新冠疫苗UB-612,正式啟動二期人體臨床試驗,3月中前可讓3,800多位受試者打完第一劑,6月提出緊急使用授權(EUA)申請。

聯亞生技一期臨床試驗總主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬說,聯亞新冠疫苗一期期中分析顯示,安全性與耐受性良好,所有受試者未出現嚴重不良反應;在免疫原性反應方面,高劑量組的中和抗體效價在施打第二劑後14及28天的血清陽轉率達100%,中和抗體的幾何平均效價增加40倍以上。

針對聯亞將進行的二期臨床試驗,預計收案3,850人,其中逾3,000人為19-64歲成年人及65歲以上老人,其次則為青少年。黃高彬表示,目前已收案約30 人,另有100多人待施打,預計3月中旬以前3,850人完成第1劑的施打,4月底前完成第2劑,力拚今年6月向食藥署提出EUA。

聯亞生技董事長王長怡表示,針對新冠疫苗的量產,聯亞生技結合旗下子公司聯生藥與聯亞藥共同合作,自4月起開始量產,6、7月份可生產二、三千萬劑疫苗供應國內,由於聯亞透過集團關係企業COVAXX公司在中南美洲及印度都接獲「 預採購」及疫苗原液供貨協議,未來這些海外訂單都將由台灣負責生產供貨,估計台灣產線一年可量產至1億劑的新冠疫苗。

聯亞生技董事長特助彭文君說明,目前全球新冠病毒正不斷變種,從倫敦變種到南非變種病毒有四十幾種,新冠疫情流感化已成為確定事實,因此聯亞生將持續開發第二、三代疫苗,其中第二代疫苗預計今年第3季將可進入臨床試驗。

聯亞生醫、長庚大學 產學合作

聯亞生醫集團董事長王長怡表示,台灣生醫產業5年內將大爆發!因生技業優勢是多元化,因此可促進各領域人才發揮,該集團在平台技術建構逐步完整下,將會像火車一樣,只要到了第一站,往後就會一站、一站達標。

王長怡說,聯亞集團今年將申請7個全球性專利,旗下聯生藥握有三個抗體新藥,將搶攻全球350億美元市場。進度最快的愛滋病單抗新藥,目標鎖定一線用藥,目前已進入二期臨床試驗;而過敏性新藥今年已進入靈長類實驗,正力拚明年下半年進行人體臨床。

至於可望於年底登錄興櫃的聯亞生技,開發的生物相似藥─紅血球生成素(Erythropoietin,簡稱EPO),已在台灣進行三期臨床,EPO儘管專利已過期,目前市場規模還有40億美元,因此,該藥未來也將進軍美國市場。

為厚植生醫人才,聯亞生醫昨也與長庚大學舉行產學合作簽約儀式,聯亞集團各子公司將提供長庚大學學生實習機會,使學生能及早了解生技產業界所需人才應具備的能力。

 

聯合生物新廠明年完工 將成全台最大蛋白質藥廠

由聯亞生技與台塑生醫合資成立的聯合生物製藥,專注於單株抗體藥品開發,將於近期進駐竹北生醫園區,並於目前湖口基地投資建造兩線(可擴成四線))2,000公升級的單株抗體藥品製造廠,預計於明(2015)年底完工,將成為全台規模最大之蛋白質藥廠。

聯亞生技旗下有六大事業群,2013年4月完成第一個事業群的分割,與長期合作夥伴萬菱藥品與瑩碩醫藥合資成立特殊學名藥廠-歐帕醫藥,因該部分非屬聯亞的核心事業,聯亞持股三成、位居第二大股東。2013年10月則正式將經營多年的單株抗體藥品事業部切割成立聯合生物製藥全資子公司,並隨即獲得台塑集團的台塑生醫新台幣8億元投資入股,取得 25% 股權。

聯亞生技執行副總林淑菁博士是協助催生聯合生物製藥公司成立以及策略聯盟的重要舵手,林博士於1999年由中研院博士後研究加入聯亞,14年來經由發展愛滋病治療性單株抗體UB-421,由抗體擬人化、實驗室製程開發、分析方法建立、工業製程建立、GMP 先導工廠建立、前臨床靈長動物試驗到人體臨床試驗等過程,協助聯亞建立了單株抗體/蛋白質藥品所需的全系列技術平台,為聯亞開發出十餘項高市場潛力之單株抗體與新代蛋白質藥品線。

聯亞生技表示,除上述兩家已分割成立的事業群外,其他尚有創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業、非單株抗體蛋白質藥品及醫療器材等四大事業群,預計今年還會有創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業完成分割,三年內將完成六大事業群的分割上市。

聯亞攜手台塑生醫成立聯合生物製藥 11月登興櫃 明年IPO

聯亞生技與台塑生醫宣布,合資成立單株抗體開發公司聯合生物製藥,預計台塑集團將取得25%股權;聯亞生技董事長王長怡表示,未來3年6大事業群完成切割上市,5年內希望有一個全新藥品問世,今年6、7月公開發行,11月登錄興櫃,明年10月上市櫃IPO。

聯亞生技成立於1998年,創辦人暨董事長王長怡1985年在美國創立美國聯合生物醫學(UBI),1996-1998年應前經濟部長尹啟銘邀請,回來與政府合資設立聯亞生技,目前聯亞生技的股東包括UBI6成,國發基金、台糖及耀華玻璃等持股4成。

王長怡也表示,聯亞生技旗下有6大事業群,2013年4月完成第一個事業群的分割,與長期合作夥伴萬菱藥品與瑩碩醫藥合資成立特殊學名藥廠-歐帕醫藥(AUPA),因該部分非屬聯亞的核心事業,聯亞持股3成、位居第2大股東。

聯合生物製藥將專攻單株抗體開發,聯亞則持股75%,目前旗下7項產品都有進度,近期也在湖口基地投資建造兩線2千公升級的單株抗體藥品製造廠,預計2015年底完工,王長怡說,聯合生物製藥將在今年6、7月公開發行,11月登錄興櫃,明年10月上市櫃。

王長怡表示,除2家已分割成立的事業群外,其他包括創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業、非單株抗體蛋白質藥品及醫療器材等4大事業群,未來將在產品具深度及尋求有互補的策略夥伴後,切割出去,預計今年還會有創新阿茲海默症治療系合成胜肽疫苗與相關神經退化疾病產品線、創新動物疫苗事業完成分割,3年內將完成6大事業群的分割上市。

聯亞生技開發公司簡介

聯亞生技開發股份有限公司(United Biomedical, Inc.,Asia)為美國聯合生物醫學公司(United Biomedical,Inc.,UBI,於1998年10月1日在台灣成立之生物製藥公司。作為UBI集團在亞太地區之營運中心,從事研發、製造及銷售人用與動物用之免疫治療、疫苗及檢驗試劑等創新生物製品。

聯亞成立至今,不僅強化了UBI特有專利「UBITh功能性抗原學」技術平台、研發多個具科學及市場爆炸性的創新胜肽疫苗,包括老年癡呆症治療性疫苗、愛滋病治療性疫苗,並且建立「蛋白質/單株抗體生物藥品」開發與生產技術平台,進行系列高市場潛力之蛋白質藥品開發,目前開發中產品包括創新型蛋白質藥品,例如dB4C7 mAb、干擾素-α8 (IFN-α8),以及生物相似性藥品,例如紅血球生成素 ( EPO)、顆粒群落刺激因子 (G-CSF)、抗腫瘤壞死因子單株抗體、干擾素β (IFN-β)、抗乳癌單株抗體、抗淋巴癌單株抗體、抗大腸直腸癌單株抗體等。

聯亞分別於1999及2001年併購羅氏(Roche) 及葛蘭素台灣(GSK, Taiwan) cGMP藥廠,利用此設施發展特殊針劑學名藥,並於2003-2006投資建立一座cGMP「蛋白質/單株抗體生物藥品先導工廠」,以生產臨床試驗用之蛋白質藥品,此三大核心生產設施為聯亞開發化學製藥及生物製藥之重要基磐。

除了接受各大國際藥廠之藥品與營養保健食品委託代工製造外,目前在創新產品開發上之成績包括:第一類獸藥「口蹄疫合成肽疫苗」於2007年取得中國藥證,正式於中國上市與銷售, 2008年10月取得經濟部「生技新藥產業發展條例」生技新藥公司之資格認定,成為我國唯一同時獲得人用及動物用藥認定的生技新藥公司。「阿茲海默症治療性疫苗」於2008年獲衛生署核准進行第一期人體臨床試驗,「治療愛滋病病毒血症單株抗體dB4 mAb」正在申請第一期人體臨床試驗,「紅血球生成素生物相似性藥品」已完成產程開發,即將進行前臨床試驗。

聯亞生技開發公司基本資料

統一編號84299742  
公司狀況核准設立
股權狀況僑外資
公司名稱聯亞生技開發股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:UNITED BIOMEDICAL INC. (ASIA)) 
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元)1,078,000,000
實收資本額(元)848,000,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)84,800,000
代表人姓名王長怡
公司所在地新竹縣湖口鄉光復北路45號
登記機關經濟部商業司
核准設立日期082年07月22日
最後核准變更日期110年03月15日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料CF01011  醫療器材設備製造業
C802041  西藥製造業
C802060  動物用藥製造業
F107070  動物用藥品批發業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
F108040  化粧品批發業
F208021  西藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F208040  化粧品零售業
F208050  乙類成藥零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
C110010  飲料製造業
C199990  未分類其他食品製造業
C802100  化粧品製造業
F203010  食品、飲料零售業
F102160  輔助食品批發業
C802051  中藥製造業
G801010  倉儲業
IZ06010  理貨包裝業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

聯亞生技開發董監事持股

序號職稱姓名所代表法人持有股份數(股)
0001聯亞生技開發董事長王長怡UBI TW HOLDINGS, LLC.50,819,994
0002聯亞生技開發董事王文正UBI TW HOLDINGS, LLC.50,819,994
0003聯亞生技開發董事林淑菁UBI TW HOLDINGS, LLC.50,819,994
0004聯亞生技開發董事黃銘傑行政院國家發展基金管理會16,940,000
0005聯亞生技開發董事台灣糖業股份有限公司8,470,000
0006聯亞生技開發監察人葉爾陽0
0007聯亞生技開發監察人林育諄耀華玻璃股份有限公司管理委員會8,470,000
0008聯亞生技開發監察人張清和0

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