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潤雅生技股價參考
潤雅生技未上市新聞整理
浩鼎:代重要子公司潤雅生技股份有限公司公告法人董事改派代表人
鉅亨網新聞中心2023/08/07 16:02
第6款
公司代號:4174
公司名稱:浩鼎
發言日期:2023/08/07
發言時間:16:02:05
發言人:王慧君
1.發生變動日期:112/08/07
2.法人名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司
3.舊任者姓名:張念慈
4.舊任者簡歷:台灣浩鼎生技股份有限公司前董事長
5.新任者姓名:蔡承恩
6.新任者簡歷:台灣浩鼎生技股份有限公司醫學處副總
7.異動原因:法人董事改派代表人
8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):110/10/27~113/10/26
9.新任生效日期:112/08/07
10.其他應敘明事項:無
浩鼎:潤雅生技董事會決議111年度不發放股利
2023/05/05 14:39
公開資訊觀測站重大訊息公告
(4174)浩鼎-代重要子公司潤雅生技股份有限公司公告董事會決議111年度不發放股利
1.董事會決議日期:112/05/05
2.發放股利種類及金額:董事會決議不分派股利。
3.其他應敘明事項:無
浩鼎三隻小金雞孵化,明年起一年一家登興櫃
財訊快報
2022年10月17日
【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)集團小金雞孵化,明年起有機會一年一家登錄興櫃,董事長張念慈表示,進度最快的圓祥生技,預計今年底公發,明年登興櫃,鼎晉生技、潤雅生技則預計2024、2025年登興櫃。浩鼎目前對圓祥、鼎晉與潤雅持股分別為41%、62%、71%。 圓祥聚焦在雙特異性抗體產品研發,Pipeline共六個產品,已有二個合作夥伴,新藥AP-505已授權天力士生物,眼科首創型雙特異性抗體新藥IBI302已授權信達生物製藥。張念慈表示,圓祥近期完成八億元募資,預計今年底公開發行,明年登路興櫃市場,目前規劃產品進入二期臨床試驗後會申請上櫃。
AP-203預計今年進入IND,執行I/II期臨床試驗,以確定AP203最大耐受劑量(MTD)及II期推薦劑量(RP2D),並評估AP203用於治療有PD-L1表現、晚期非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、咽喉癌的安全性和有效性。AP505預計2023年執行一個多中心、開放、單臂的I/II期臨床試驗,藉以確定AP505的II期推薦劑量(RP2D),並評估AP505用於治療晚期非小細胞肺癌、肝細胞癌。
鼎晉生技旗下OBI-858,是高品質之肉毒桿菌素產品,已經進入一期臨床,目前查廠中,只要通過就可以進行二期臨床試驗。張念慈指出,鼎晉的策略是短期先聚焦醫美,中期會朝醫學發展,包括偏頭痛、斜頸症、上肢肌張力不全等,近期與浩鼎談 醫療方面的技轉,也規劃年底前會增資。
鼎晉目前規劃是,二期臨床試驗有結果,就會申請登興櫃,時程可能落在2024
年。目前規劃除了台灣、東南亞等市場保留自己開發,中國、日本等市場都會找合作夥伴,現在全球都在找,也有不錯進展。鼎晉已分別於竹北生醫園區與台南科學園區建置符合PIC/s cGMP與高生物安全等級的原料廠與製劑廠。
台灣浩鼎子公司潤雅生技,自加拿大引進建置的全國第一座全自動機器人無菌充填線,歷時兩年生產線已完工落成,現已進入培養基模擬充填試驗的製程確效最後階段。此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶(Vials)、預注式針筒(Pre-filled Syringe)及卡匣瓶(Cartridge)等型式,可為液態高價值生物製藥進行代工充填,未來更將整合凍乾製程,大啖CDMO(委託製造開發)商機。
潤雅原本創立是為了幫浩鼎生產佐劑,這幾年已經開發走出自己道路,張念慈說,已經和歐洲大廠Croda合作進行全球市場疫苗開發與應用,未合作共同開發佐劑,進行全球市場疫苗開發與應用,未來也將作為台灣浩鼎新冠肺炎疫苗BCVax的佐劑。
此外,潤雅專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案,同時為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造。全自動無菌充填產線及廠房設施已完工落成,未來可為液態高價值生物製藥進行代工充填,整合凍乾製程,提供客戶更完善的CDMO服務。目前規劃2025年登興櫃。
張念慈表示,明年起有機會一年一家登錄興櫃,進度最快的圓祥生技,預計今年底公發,明年登興櫃,鼎晉生技、潤雅生技則預計2024、2025年登興櫃。浩鼎目前對圓祥、鼎晉與潤雅持股分別為41%、62%、71%,為符合主管機關規定,未來登興櫃前也會對子公司進行釋股,持股降到50%以下。
潤雅生技引進台灣首座全自動機器人無菌充填線
2022-07-13 11:19 聯合報/ 記者林海/台北即時報導
台灣浩鼎子公司潤雅生技的全自動無菌充填產線及廠房設施完工落成,潤雅生技品質管理處副總經理洪淑美表示,此為台灣第一座全自動機器人充填線,可完全避免藥品品質受人為因素影響之風險,提升藥品安全性,現已進入培養基模擬充填試驗的製程確效最後階段。
潤雅生技投入委託製造開發(CDMO)領域多年,專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案,同時為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造。
洪淑美表示,即將啟用的全自動無菌充填設備Vanrx SA25來自加拿大,是全球第一款無手套自動機器手臂的無菌充填系統,搭配一次性使用的耗材技術,不僅提高藥品生產效能,同時能避免傳統藥品充填過程所衍生的清潔確效和交叉汙染的風險。
洪淑美指出,潤雅生技全自動無菌充填線整合無手套隔離系統和機械手臂,以先進自動化方式進行裝載、卸載、充填、加塞、封蓋及自動置換惰性氣體作業,過程中無需人員介入操作,便可連貫式的完成作業。此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶、預注式針筒及卡匣瓶等型式,充填精準能力達99.99%,可為液態高價值生物製藥進行代工充填,未來可整合凍乾製程,以期提供客戶更完善的CDMO服務。
潤雅生技提供「浩鼎+1」的CDMO服務
2022/8/18 郭文生
外界對潤雅生技的印象總停留在「浩鼎的子公司」的印象。不過,這個說法,說對也不對。對的地方在於,其目前業務大部分來自於浩鼎,其技術優勢也傳承自浩鼎。不對的地方是,潤雅也逐漸開始拓展其本身的業務,如CDMO(委託開發暨製造)業務與新型佐劑開發,以「浩鼎+1」的思維,協助台灣新一代藥物研發公司,將產品推向國際。
潤雅的主要業務有兩塊,一個為原料藥生產與充填,另一則為佐劑(Adjuvants)的開發,兩者比重各約佔50%左右,其他業務還包括分析科學服務或供應鏈管理或藥物品質法規諮詢服務等。
潤雅品質管理處副總經理洪淑美表示,潤雅成立之初,主要是希望製造浩鼎的肉毒桿菌OBI-858,不過,2013年總經理翟台茜回台接任潤雅總經理之後,經過評估,改以開發新型佐劑與CDMO服務,作為主要業務來源。
而肉毒桿菌製造部分,則由浩鼎成立的另一家子公司鼎晉生技,專攻新型肉毒桿菌研發、製造與品牌推廣。
洪淑美指出,目前浩鼎全球臨床試驗所需的原料藥都是由潤雅供應,潤雅可以提供符合全球標準的藥物。最近幾年台灣的新藥研發公司,對CDMO業務的需求日漸成長,基於扶植台灣生技產業的想法,潤雅決定以協助浩鼎開發疫苗、蛋白藥、ADC(抗體藥物複合體)與凍乾藥物的經驗,提供台灣新藥研發公司CDMO服務,協助開發新一代藥物。
看準免疫藥品市場 開發新型佐劑
在自有產品佐劑部分,洪淑美表示,佐劑的主要功能在於增強人體對疫苗的免疫反應,是疫苗中重要的物質。隨著癌症藥物與疫苗等免疫藥物市場的成長,業界對佐劑的需求也與日俱增。
潤雅是在2018年開始,與英國上市公司Croda合作開發疫苗佐劑。第一個佐劑AB-801,提煉自南美洲的智利與玻利維亞的皂樹。潤雅成功將不到4%的純度,成功提升到98%。這種成分的佐劑的功能,與目前廣泛應用於GSK帶狀皰疹疫苗以及Novavax新冠肺炎疫苗的QS-21類似,但其成分純度更高。而浩鼎開發中的藥物,也是以此作為佐劑。
潤雅目前與Croda透過共同開發、分攤成本與銷售利潤的模式,在全球進行推廣,由於已經有兩個上市疫苗以類似成分取得上市許可,預期未來市場對這個新成分佐劑的需求將越來越高。
以兩位數快速成長的佐劑市場
洪淑美指出,目前潤雅已經提供二十多個新藥研發公司與學術研究單位使用,反應頗佳。有歐洲客戶以潤雅的佐劑與原有產品進行head to head比較,效果明顯提升,加上其作用已經獲得上述兩個已上市產品的驗證,未來市場潛力頗為看好。
潤雅事業發展暨法規處處長羅際偉表示,目前佐劑市場規模大約6.65億美元左右,由於蛋白疫苗都需要加入佐劑,因此每年是以複合成長率(CAGR)13%,也就是超過兩位數的速度成長。
因為市場上既有的疫苗,多半是根據Delta變異株以前的病毒設計完成,浩鼎開發的廣譜新冠肺炎疫苗BCVax,則是以Delta病毒株為設計,效力應該會比既有疫苗好。若BCVax成功上市,將可進一步推升潤雅AB-801的市場價值。
羅際偉指出,根據世衛組織(WHO)報告,目前全球仍約有三分之一人口沒有完整疫苗覆蓋,主要就是卡在無論是BNT或莫德納等新冠疫苗都需要低溫冷藏,但許多開發中國家並沒有冷鏈運輸鏈與冷藏設備。以AB-801為佐劑的BCVax僅需攝氏二至八度即可保存,若能成功上市,可望提升疫苗普及率,解決全球公衛危機。
不過,據了解,浩鼎的廣譜新冠疫苗,預期要到年底才會開始進行臨床一期試驗,距離上市仍有一段時間。
尋求與下一代新藥公司合作
談到CDMO服務部分,羅際偉表示,商品化(Commercialization)是新藥研發重要的一環,而CDMO在新疫苗研發就扮演關鍵角色。透過與浩鼎長期合作,潤雅已經累積相當豐富的疫苗研發CDMO/CMC經驗,能快速將實驗室的成果,轉化為符合全球標準的臨床試驗藥品,完成臨床試驗。潤雅希望也可以提供其他新藥研發公司同樣的服務。
談到CDMO,就不能不提製造能力。洪淑美表示,藥品製造能力也是潤雅的強項。潤雅引進了台灣第一部,符合cGMP/PICs標準,採全自動機器人產線,現在已經進入模擬充填階段,很快可以投入實際生產。
這套全自動產線可以完成0.1~50毫升的玻璃瓶(Vials)與預注式針筒(pre-filled Syringe)與卡匣瓶(Cartridge)等各款包裝的針劑,未來還可以整合凍乾製程,提供客戶多樣性且完整的CDMO服務。目前潤雅已經陸續與台灣幾個有代工需求的客戶進行洽談。
以CDMO服務擴大利基
CDMO已成為許多台灣生技公司的訴求重點,潤雅的CDMO有何不同?羅際偉指出,CDMO市場有兩個取向,一是以量取勝,毛利不高但薄利多銷,另一個則是合作開發新世代藥品。潤雅的獲利模式比較適合後者。
尤其現在流行細胞治療、精準醫療、基因治療等新一代治療方法,這類產品的產量都不是靠量取勝,很多都需要一種以上蛋白質組成,或結合醣分子與小分子的技術,這些設計新穎藥物的公司,都是潤雅提供服務的對象。他們願意與更多台灣新藥研發公司合作,一起合力爭取全球市場。
羅際偉指出,之前小分子新藥物專利紛紛到期,台灣許多提供小分子新藥CDMO服務的研發公司興起。在2026年前後,蛋白相似藥專利將陸續過期,台灣也有很多公司投入,市場競爭日趨激烈,擠壓獲利空間。下一波台灣新藥研發的潮流,將是因應基因治療、精準醫療等創新療法,這些都是潤雅新藥開發CDMO服務的目標客戶。
至於上櫃時機,潤雅財務處執行處長葉秀涵表示,公司一直朝在台灣上櫃的方向規劃,相關財會與公司治理制度,也都以上櫃公司的規格規劃,將隨客戶與業務的發展進度達到相關規範後,即可準備上櫃掛牌,目前尚未有明確時間表。
浩鼎:新世代COVID-19疫苗 預計年底提臨床試驗申請
(中央社記者韓婷婷台北2022年6月27日電)台灣浩鼎生技 (4174) 董事長張念慈表示,目前已擁有多元化抗癌標靶和平台,6項已在臨床發展的產品仍持續進行中,新世代COVID-19疫苗預計年底提出臨床試驗申請,也將切入細胞療法及CDMO業務。
浩鼎今天召開股東常會,以「邁向永續2.0」為題,介紹產品新布局,以及研發中、將全力推向臨床試驗的3項新世代產品。為了加速上市獲利速度,對第二代產品線已有全新布局。
首先是新世代COVID-19疫苗BCVax,張念慈表示,選擇以蛋白重組技術研製,自行研發的佐劑ISCOM在動物試驗觀察到可引發非常高抗體效價外,也有較強的T細胞反應。值得一提的是,穩定性佳、2至8℃即可保存,有助儲存、運送並普及,預計年底提出臨床試驗申請,正進一步研發冷凍乾燥劑型。
浩鼎的第2項二代產品是去年底自博奧信生物(Biosion, Inc.)授權的TROP2抗體,目前浩鼎已研發出TROP2 ADC,可一舉克服現有藥物抗藥性等問題,新藥臨床試驗預計在2024年。
張念慈表示,近年來十分熱門的細胞療法,浩鼎不會缺席,預計明年提出新藥臨床試驗申請。
另外,浩鼎策略伙伴潤雅生技一方面與歐洲藥廠合作生產佐劑,一方面也自加拿大引進,建置了全國第一座全自動機器人無菌充填線,正全力發展委託開發暨製造服務(CDMO)業務。(編輯:張良知)
全台首座全自動機器人充填線 潤雅生技開創CDMO里程碑
出版時間: 2022/02/15 00:02 更新時間: 2022/02/18 10:43
浩鼎旗下子公司潤雅生技投入委託製造開發(CDMO, Contract Development & Manufacturing Organization)領域多年,專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案,同時為浩鼎生技主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造。潤雅生技的全自動無菌充填產線近期即將完工,這是台灣第一座全自動機器人充填線,可完全避免製程中受人為因素影響的風險,大幅提昇藥品的安全性,預計在今年4月正式啟用,為客戶提供更多元的CDMO服務內容。潤雅生技先進的PIC/S GMP廠位於新竹竹北生物醫學園區內,2017年取得台灣衛生福利部食藥署(TFDA)認證迄今,爾後陸續獲得歐美監管機關及其第三方查核認證。即將啟用的全自動無菌充填線設備從加拿大引進,廠房的設計建造係依循ISPE、美國FDA、EMA、ICH和PIC/S監管機關規範,全程以機器手臂及無手套隔離系統自動進行充填作業,現階段可為液態之高價值生物製藥代工,充填類型包括:玻璃瓶(Vials)、預填充注射器(Pre-filled Syringe)及藥筒(Cartridge),充填精準能力達99.99%。
根據Global Information, Inc. (GII)國際調研機構報告指出,全球CDMO市場規模2020年為1,601億美金,預計到2026年可達2,426.4億美金,可見CDMO已是全球生技製藥業趨勢。潤雅生技獨特的CDMO服務內容包括:一、生物製藥原料藥及天然物:酵素化合成醣分子、小分子蛋白質共軛結合、純化及凍乾。二、疫苗佐劑:免疫佐劑(皂素)。三、產品放行分析及安定性試驗。四、全自動無菌充填。潤雅生技目前也正與歐洲藥廠攜手合作開發疫苗佐劑並積極擴展其應用,可望作為COVID-19疫苗佐劑。
潤雅生技董事長暨總經理翟台茜博士,在製藥生技產業數十載,任職美國Optimer Pharmaceuticals, Inc時,領導團隊成功地將DIFICID® (Fidaxomicin)抗生素產品在美國、加拿大及歐洲市場發展、取得藥證並量產上市。翟博士以豐富的經驗帶領潤雅生技,在台灣引進國際標準管理方式並建立高規格標準,要以最卓越的方式製造安全及高品質的藥品符合全球藥品主管機關規範,並提供客製化的CDMO服務,成為客戶最值得信賴的夥伴。(財經中心/台北報導)
大咖投資 潤雅蛋白質藥廠動土
潤雅生技「P3等級蛋白質藥廠」今天在新竹生醫園區動土,潤泰集團總裁尹衍樑、台新金控董事長吳東亮等大股東均出席。
潤雅生技董事長翟台茜表示,潤雅成立於2010年,資本額約新台幣3億元,定位為新藥研發及獨家技術製造公司,與台灣浩鼎策略聯盟,共同研發的項目包括新型肉毒桿菌藥物及開發新型醣蛋白藥物製程。未來浩鼎乳癌治療性疫苗一旦成功上市、進入商業運轉,將以蛋白質藥廠作為生產基地。
翟台茜指出,潤雅生技不僅是第一家在新竹生醫園區自行建造廠房的生技業者,也是國內唯一能開發、生產肉毒桿菌的公司。
由於肉毒桿菌素藥物為肉毒桿菌所產生的強烈神經毒素蛋白,為避免汙染,菌體須達生物安全防護等級第3級的實驗室(P3實驗室)才可操作。肉毒桿菌則須製成無菌針劑,才能施用於人體。
為了因應高規格安全防護及製程要求,潤雅表示,蛋白質藥廠由尹衍樑規畫,採用預鑄複合化工法施造,預計半年完工,總投資金額上看10億元。
尹衍樑表示,他看好生技業成為明星產業,至於投資潤雅的金額和持股比重,則不願透露。
吳東亮以台灣浩鼎董事長張念慈大學同學的身分出席,引起媒體關注。
張念慈表示,吳東亮對生技產業有興趣,也有投資潤雅,至於投資比重,張念慈表示不方便透露,僅說「持股比重不小」。
對於媒體追問,張念慈、尹衍樑、吳東亮對潤雅的持股是否「三足鼎立」?張念慈也不願多做說明。
潤雅生技表示,未來潤雅生產的肉毒桿菌素藥物,除了應用於醫學美容外,醫療用途也不容小覷,臨床運用包括治療偏頭痛、肌張力不全症、斜視及嚴重腋下出汗等,1公克肉毒桿菌素原料藥可製成3億針劑。
潤雅表示,潤雅開發的新型肉毒桿菌素藥物預計2020年推出,2010年肉毒桿菌素全球市場達20億美元,預估2018年市場規模將達43億美元,商機可期。
臺灣生技產業發展趨勢系列(一):從政策、生技聚落到市場發展
BY KATHY HUANG ON 2021 年 9 月 16 日
新冠疫情爆發讓全球意識到生技產業的重要性,為了防止國內疫情擴散,台灣在口罩生產、疫苗與檢測試劑研發方面促成許多進展,短期內累積不少防疫相關醫療與科技的成果。不過長遠來看,成熟的生技產業鏈發展無法速成,例如新藥研發經常需耗費數十年時間才會上市,過程也仰賴健全的法規配套、各專業人才與大量資金挹注。
基因線上此次專題為讀者介紹台灣生技產業發展現況,回顧近年台灣生技市場上,有哪些授權與併購的關鍵突破?以及在產業政策、生技聚落方面,台灣的發展現況如何?從產業概況、焦點公司、生技醫療投資專家專訪,解析台灣生技產業的現況與將來可能發展方向。
據財團法人生物技術開發中心(DCB)統計, 2020 年臺灣生技產業的年產值 6,011 億元新台幣,年複合成長率(CAGR)7.4%。未來幾年內,全球因受疫情籠罩餘波影響,遠距醫療與 AI 輔助診斷的開發需求不斷增加,因此助長了資通訊與生醫跨域結合的產業走勢,預期跨域結合的發展將來也會增加台灣生技產業總產值。
生醫產業政策進展與佈局「精準健康」
近年政府在生醫產業政策上的相關進展,值得關注的為 2018 年頒布《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管辦法),目的在於使再生醫療領域的細胞治療有相關法規可依循。
另外《生技新藥產業發展條例》也於 2021 年修訂編修版本,新納入 CDMO(委託開發與代工)產業列為重點扶植項目;而「新藥」適用範圍則擴大加入新劑型藥品、再生醫療、精準醫療、以及數位醫療範疇,以符合台灣目前生技產業多元化發展動向,並藉由這項針對生技產業的特惠條例,幫助扶植台灣生技產業。
政府資金挹注上,最主要的是行政院國家發展基金,投資生技產業各領域公司。截至 2021 年 6 月為止,國發基金直接投資生技公司共 19 家,總投資金額約新台幣 52.49 億元。間接投資方面,投資生技領域公司共 79 家。
臺灣現有的產業結構以 ICT 發展較具基礎,因此近年各界著力投入「精準健康」領域,企圖結合生醫與既有資通訊產業鏈,希望能相輔相成,發展新的生技健康產業商機。 在今年 BIO Asia-Taiwan 2021「Public Private Partnership for Precision Health」論壇,來自各界專家學者提及許多公私部門發展精準健康的合作經驗,並分析台灣在這個領域的優劣勢。
論壇中科技部生命科學研究發展司陳鴻震司長指出,臺灣發展精準健康產業有許多優異的先天條件,包含健全的醫療體系以及全民健保制度,兩者都是開發生醫製藥關鍵的基礎設施。此外,他認為台灣成熟的 ICT 與製造業技術,也是接軌數位醫療轉型趨勢的強項。
陳司長也分析臺灣當下面臨的挑戰,例如欠缺資源整合平台、專利智財保護制度不健全與市場規模小,導致商品化能力低。又以發展臨床試驗中心的條件來說,放眼亞洲鄰國如中國、韓國,不論是政府提供的優惠條件或者廣大試驗族群,對於臺灣來說都是激烈的競爭對手。
台灣北部、南部、東部代表性生技聚落
生技產業的發展除了取決政策條件,也仰賴產業、學術資源與資本市場共同投入,全球知名生技聚落(biocluster)如波士頓、舊金山灣區,除了吸引國際大藥廠駐點,更是無數生技新創孵化地。
臺灣生技產業依照地理位置可以分為:南港生物科技聚落、新竹生物醫學園區、中部科學園區、南部科學園區、屏東農業生技園區,以及宜蘭科學園區。南港生物科技聚落串鏈南港、內湖多個科技園區並向東延伸至汐止科學園區,為台灣規模最大且最早發展的生技聚落。新竹生醫園區緊鄰新竹科學園區,主要發展領域為醫療設備、生物製劑製造等。
中部與南部科學園區分別位在台中、台南,主要發展醫療器材、原料藥製造。而位於台灣最南邊的屏東農業生技園區則以功能性食品、動物疫苗和育種發展為大宗。宜蘭科學園區則是為東部唯一科學園區。以下則分別介紹台灣北部、南部、東部代表性生技聚落。
1. 南港生物科技聚落
南港生物科技園區於 2003 年成立,主要以新藥與醫材研發為主,是研發資源最密集、也是台灣規模最大的生技聚落。台北市生技產業的群聚效應可以從以下數據看出,截至 2019 年底為止,台北市的生技廠商家數 555 家,占全國生技企業家數的 26%,此外 2019 年台北市的生技產業總營收新台幣 2,305 億元,也占全國生技產業總營超過 60%。
南港生技園區位在台北市,為了整合藥物與試劑研發流程的相關資源並加速產業進展,該園區也進駐政府的育成中心,以及法規審查單位如「食品藥物管理署」,以及國家實驗動物中心、生物技術開發中心等。除此,也有多家跨國公司進駐。
其中以南港軟體工業園區的發展較為長久,生技類別涵蓋生技醫藥、醫療器材、農業生技、保健食品等,進駐廠商近百家,規模從新創到上市櫃皆有。另外值得注意的是於 2018 年啟用的國家生技園區,有別於現行科學園區多以較成熟產業為導向,國家生技園區則是以中央研究院為主軸,定位為銜接基礎學術研究與後期商業化開發的生技聚落。進駐公司的領域為蛋白質新藥、基因療法、細胞療法、以及精準醫療等,目前進駐的 18 間公司中,有 77% 皆為新藥開發領域。
2. 新竹生物醫學園區
新竹生物醫學園區以醫療設備、體外檢測、生物製劑製造為主要發展方向。園區緊鄰新竹科技園區,以地利之便結合 ICT 產業鏈與周遭學術與研發單位資源。臨床資源上,新竹生物醫學園區位在臺大醫院新竹生醫園區分院旁,有助生技公司銜接其臨床研究。
新竹生物醫學園區腹地廣大,因此有許多醫材與生物製劑公司在園區內設置廠房,例如國璽幹細胞、潤雅生技、高端疫苗生物製劑、伊甸生醫、台康生技、奎克生技光電等公司。截至 2020 年 4 月止,新竹生物醫學園區引進投資總金額為新台幣 273.32 億元。鄰近新竹生物醫學園區的研究機構還有國家衛生研究院,有利於將其在生技與醫學領域的基礎研究轉譯至後端商品化開發。
3.宜蘭科學園區
宜蘭科學園區於 2016 年啟用,是台灣東部唯一的科學園區,同時交通方便也鄰近台北。目前進駐廠商共有 20 家, 生技類別公司約 5 家,涵蓋領域包含檢測試劑、生技保健食品開發。宜蘭科學園區腹地廣大,適合藥物量產製造與代工廠生產廠房建置。
4.屏東農業生技園區
屏東農業生技園區的大宗發展方向為天然物應用開發、生技檢測及代工服務產業,以及農業相關產業。截至 2021 年為止進駐公司共 106 家,總投資金額約新臺幣 124 億元,2020 年全年營業額約 52.66 億元。此處是台灣唯一針對農業生技發展的園區,同樣擁有腹地廣大的優勢,適合建置量產生產線。
近年製藥產業發展與重大授權案件
根據經濟部生技醫藥產業發展推動小組發佈「2021 年生技產業白皮書」, 2017 年至 2020 年臺灣生技產業營業額統計如下圖。2020 年營業額中,健康福祉產業規模最大,達新臺幣 2,055 億元,其次為醫療器材產業新臺幣 1,924 億元,製藥產業新臺幣 890 億元。
由上圖可見台灣的生技產業 4 大類別中,健康福祉是逐年營業額增加幅度最明顯者,其中一項原因是台灣社會高齡化,因而造成相關產業的興起有關。其次,總產值第 2 高的醫療器材類別,佔台灣生技產業營業額將近三分之一。
至於台灣的製藥領域,市場分佈上以學名藥製劑占比最高,超過製藥產業總營業額 50%,其次是原料藥佔 30%。另外新藥研發方面,新藥授權既是早期研發型公司的資金來源之一,也是藥物具市場潛力的參考指標。因此,我們列出台灣 2020-2021 年間,揭露交易金額的幾項重大新藥授權案。
從台灣近年(2020-2021)藥物授權案來看,藥物類型包含抗體藥,以及前列腺癌與乾眼症等慢性病藥物,授權金額超過 1 億美金者共 4 件;授權對象除了丹麥 Leo Pharma 之外,其他多以亞洲國家生技製藥公司為主。
近 3 年臺灣生醫產業重大併購案
根據資誠聯合會計師事務所、普華國際財務顧問公司發佈「2021 年生醫併購白皮書」,截至 2021 上半年為止,生技製藥交易完成 7 起併購案,2019 年整年度總併購案件數量為 9 件、2020 年 7 件。
回顧 2019 年以來臺灣生技製藥領域,值得關注的重大併購交易方面,台灣生技藥廠併購案多集中在國內公司之間,除了 2020 年保瑞藥業收購 GSK 加拿大藥廠一案為國際交易。這顯示了台灣生技產業交易活動與授權金額較不活絡,可能與併購、合作對象有限的因素有關。
由上表也可以看出重大併購交易中, CDMO 產業是熱門的收併購標的,包含鋐維公司投資台康生技、浩鼎收購潤雅生技部分原料藥代工業務、以及保瑞藥業收購 GSK 加拿大藥廠,都屬於 CDMO 相關交易案件。
這顯示在生物藥或再生醫療製劑專業代工領域,CDMO 產業都是臺灣生技進入國際市場的重要入口。如同過去 ICT 產業發展途徑也是先從代工累積技術與資本,只是相較早已佈局 CDMO 市場的亞洲國家如韓國、印度,台灣能做到的產業規模還是相當有限。不過生技製藥 CDMO 具高度複雜性,產程開發與穩定量產技術都不易轉移,只要能成功納入國際醫藥供應鏈就很難被取代。
數位醫療與新藥研發領域未來發展
生技產業對於人才、資本、法規保護的要求都相當高,從這些角度來看,臺灣具有以下發展創新生技的條件,例如屬性多元的產業聚落,分別在研發新藥、醫療器材、生物製劑製造方面各有發展優勢。此外,近年政府也推動跨領域結合的精準健康產業,在《生技新藥產業發展條例》、《特管辦法》等政策上將新興療法、CDMO 產業納入重點扶植項目,並投入國發基金挹注產業發展。
就新藥研發的市場動態方面,臺灣的藥物審查法規與美國 FDA 接軌,近年已逐步累積三期試驗研究成果,例如台康生技的乳癌生物相似藥 EG12014,已在今年 3 月公告三期試驗數據;杏國胰臟癌新藥 SB05PC 則已完成三期試驗,預計今年底以前公告分析結果。國際授權案方面,2020-2021 年間台灣藥廠完成 4 項具指標性的重大國際授權案。
新藥研發風險大、且仰賴大量的資金挹注,台灣生技公司的規模為中小型居多,除了需要大量資金滿足早期開發需求,也必須與國際大型藥廠合作,以便接軌國際生技醫藥市場的資源與資金,但台灣藥廠目前授權跨國藥廠以及獲投資機會較少, 因此普遍存在前期研發資源不足的困境。未來不論積極拓展台灣公司與國際藥廠的長期結盟關係,或者國內中小型公司以創新技術平台的潛力,爭取國際市場曝光度與合作關係,才能在研發初期就爭取到大藥廠的資金與資源,加速研究進程與佈局國際市場的視野。
另外值得注意的是生醫結合資訊科技的跨產業發展趨勢,以及精準醫療瞄準個人化醫療的利基市場。儘管這些趨勢帶來許多創新科技的機會,不過台灣生技產業要長久發展,仍需要引進長期充沛資金、鬆綁新興醫療科技與療法的監管法規、以及串接基礎研究與商業化發展的完整產業鏈,這些都是必須克服的基礎問題。
【公告】浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司110年股東常會重要決議事項
日 期:2021年10月27日
公司名稱:浩鼎 (4174)
主 旨:代重要子公司潤雅生技股份有限公司110年股東常會重要決議事項
發言人:張念慈
說 明:
1.股東常會日期:110/10/27
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:決議承認民國109年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:決議通過修訂本公司「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:決議承認民國109年度營業報告書及決算
表冊案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:提前全面改選本公司董事及監察人案。
6.重要決議事項五、其他事項:決議通過以下討論事項
(1)決議通過修訂本公司「股東會議事規則」案。
(2)決議通過訂定本公司「監察人之職權範疇規則」案。
(3)決議通過解除新任董事競業禁止之限制案。
7.其他應敘明事項:無
【公告】浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司董事會決議修改109年度員工認股權憑證發行及認股辦法
日 期:2021年09月09日
公司名稱:浩鼎 (4174)
主 旨:代重要子公司潤雅生技股份有限公司董事會決議修改109年度員工認股權憑證發行及認股辦法
發言人:張念慈
說 明:
1.董事會決議日期:110/09/09
2.發行期間:依據「公司法第一百六十七條之二」等相關規定,於董事會核准之日起二年
內得一次或分次發行,實際發行日期授權董事長訂定之。
3.認股權人資格條件:
(1)以認股資格基準日當日為本公司之全時員工及部份工時之員工為限。
(2)認股資格基準日由董事長決定,實際得為認股權人之員工及得認股之數量,將參酌
年資、職級、工作績效、過去及預期整體貢獻或特殊貢獻及發展潛力等因素為決定
原則,由人力資源處擬訂轉呈董事長核准後,提報董事會同意。
4.員工認股權憑證之發行單位總數:發行總數為2,000單位 (本次修改,原為1,500單位)
5.每單位認股權憑證得認購之股數:每單位認股權憑證得認購本公司普通股股數為1,000股
6.因認股權行使而須發行之新股總數或依證券交易法第二十八條之二
規定須買回之股數:2,000,000股
7.認股價格:每股新台幣25元
8.認股權利期間:
認股權人自被授予員工認股權憑證屆滿一年後得按下列認股權憑證授予時程行使認
股權利,惟若本公司擬申請公開發行及興櫃時,本公司得同意員工不受以下時程之
限制,可就尚未屆滿時程之員工認股權憑證權利全部行使之。認股權憑證之存續期
間為十年,不得轉讓,但因繼承者不在此限。
認股權憑證授予期間累積最高可行使認股權比例
-屆滿1年 25%
-屆滿2年 50%
-屆滿3年 75%
-屆滿4年 100%
9.認購股份之種類:本公司普通股股票
10.員工離職或發生繼承時之處理方式:
(1)自願離職:
已具行使權之認股權憑證,得自離職日起三個月內行使認股權利,未具行使權之
認股權憑證,於離職日起視為放棄認股權利。
(2)開除:
遇有違反勞動基準法、勞動契約或違反職務承諾書者遭公司開除者,公司有權予
以收回並註銷該員工持有之認股權憑證(含已具行使權之認股權憑證)。
(3)退休:
已具行使權之認股權憑證,得自退休日起六個月內行使認股權利,未具行使權之
認股權憑證,於退休日起視為放棄認股權利。
(4)死亡:
已具行使權之認股權憑證,由繼承人自死亡日起六個月內行使認股權,未具行使
權之認股權憑證,於死亡當日即視為放棄認股權利。
(5)因受職業災害殘疾者:
因受職災害致身體殘疾而無法繼續任職者,已授予之認股權憑證,得自離職日起
六個月內行使認股權利,未具行使權之認股權憑證,於離職日起視為放棄認股權
利。
11.其他認股條件:對於放棄認股權利之認股權憑證,若其發行期間已到期者,本公司將予
註銷,且其額度不再發行。
12.履約方式:以本公司發行新股交付
13.認股價格之調整:
(1)本認股權憑證發行後,遇有因本公司辦理現金增資、盈餘轉增資、資本公積轉
增資、股票分割、股份合併或其他公司未取得對價而發行新股的情形(但不包
括附認股權或轉換權利之股份或公司債的認股權或轉換權利的行使而導致的發
行新股情形),認股價格應依下列公式調整之(計算至新台幣角為止,分以下
四捨五入)。
調整後之認股價格=
調整前認股價格*[已發行股數+(每股繳款金額*新股發行股數)/
調整前認股價格] / (已發行股數+新股發行股數)
A.「已發行股數」係指普通股已發行股份總數,不含債券換股權利證書及認股權
股款繳納憑證之股數。
B.「每股繳款金額」如係屬無償配股或股票分割時,則其繳款金額為零。
C.與他公司合併時,認股價格得依相關規定調整之。
D.遇有調整後認股價格高於調整前認股價格時,則不予調整
(2)本認股權憑證發行後,如遇非因庫藏股註銷之減資致普通股股份減少,應依下列
公式,計算其調整認股價格(計算至新台幣角為止,分以下四拾五入),於減資
基準日調整之:
調整後之認股價格=
(調整前認股價格*減資前已發行普通股股數) / 減資後已發行普通股股數
(3)本認股權憑證發行後,遇有股票分割或股份合併的情形,董事會應按比例調整每
單位認股權憑證可認購股數。
14.行使認股權之程序:
(1)認股權人除依法暫停過戶期間及本公司向證券主管機關洽辦無償配股停止過戶除
權公告日、現金股息停止過戶除息公告日或現金增資認股停止過戶除權公告日前
三個營業日起至權利分派基準日止之期間外,得依本辦法行使認股權利,並填具
「員工認股申請書」,向本公司提出申請。
(2)本公司受理認股之請求後,經審核書件完備後即通知認股權人繳納股款至指定銀
行,認股權人一經繳款後,即不得撤銷認股繳款,而逾期未繳款者,視為放棄其
認股權利。
(3)本公司確認收足股款後,將其認購之股數登載於本公司股東名簿,本公司辦理
公開發行前,應於完成辦理資本額變更登記後始發給股票;本公司辦理公開發
行後,應於五個營業日內以集保劃撥方式發給本公司普通股股票,並得以不印
製實體方式為之。
(4)本公司辦理公開發行後,普通股若依法於臺灣證券交易所股份有限公司或證券
櫃檯買賣中心買賣時,新發行之普通股自向認股權人交付之日起得上市或上櫃
買賣。
(5)本公司辦理公開發行後,依本辦法發行新股交付認股權人,本公司於每季至少
一次,向主管機關申請辦理已完成認股股份資本額變更登記。
15.認股後之權利義務:本公司因認股權行使所發行之普通股,其權利義務與本公司已發行
普通股相同。
16.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:NA
17.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用
18.其他重要約定事項:
(1)本辦法經董事會同意,日後如基於法令變更、主管機關核定變更或其他重要事
項,得報經董事會決議修訂。
(2)本辦法如有未盡事宜,悉依相關法令規定辦理。
19.其他應敘明事項:無
【公告】浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司110年股東常會改選董事及監察人當選名單
日 期:2021年10月27日
公司名稱:浩鼎 (4174)
主 旨:代重要子公司潤雅生技股份有限公司110年股東常會改選董事及監察人當選名單
發言人:張念慈
說 明:
1.發生變動日期:110/10/27
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):法人董事、自然人董事及自然人監察人
3.舊任者職稱及姓名:
董事 翟台茜
董事 張念慈
董事 匯弘投資股份有限公司代表人 陳志全
董事 匯弘投資股份有限公司代表人 曾達夢
董事 匯弘投資股份有限公司代表人 周雙仁
監察人 馬震偉
4.舊任者簡歷:
董事 翟台茜/潤雅生技股份有限公司董事長兼任總經理
董事 張念慈/台灣浩鼎生技股份有限公司董事長兼任執行長
董事 匯弘投資股份有限公司代表人陳志全/潤泰集團投資管理處副總經理及
總裁特別助理
董事 匯弘投資股份有限公司代表人曾達夢/潤泰全球股份有限公司法務室特別助理
董事 匯弘投資股份有限公司代表人周雙仁/會計師
監察人 馬震偉/潤泰集團投資管理處協理
5.新任者職稱及姓名:
董事 翟台茜
董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 張念慈
董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 陳志全
董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 賴明添
董事 匯弘投資股份有限公司代表人 曾達夢
監察人 丁琬芳
6.新任者簡歷:
董事 翟台茜/潤雅生技股份有限公司董事長兼任總經理
董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人張念慈/台灣浩鼎生技股份有限公司董事長
兼任執行長
董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人陳志全/潤泰集團投資管理處副總經理及
總裁特別助理
董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人賴明添/台灣浩鼎生技股份有限公司研發長
董事 匯弘投資股份有限公司代表人曾達夢/潤泰全球股份有限公司法務室特別助理
監察人 丁琬芳/潤泰集團 投資管理處財務經理
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
新任
8.異動原因:提前全面改選董監事
9.新任者選任時持股數:
董事 翟台茜/759,517股
董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人張念慈/64,915,252股
董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人陳志全/64,915,252股
董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人賴明添/64,915,252股
董事 匯弘投資股份有限公司代表人曾達夢/5,468,391股
監察人 丁琬芳/0股
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):108/04/23-111/04/22
11.新任生效日期:110/10/27
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):不適用
16.其他應敘明事項:無
【公告】浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司董事會決議變更110年股東常會開會日期
日 期:2021年09月09日
公司名稱:浩鼎 (4174)
主 旨:代重要子公司潤雅生技股份有限公司董事會決議變更110年股東常會開會日期
發言人:張念慈
說 明:
1.董事會決議日期:110/09/09
2.股東會召開日期:110/10/27
3.股東會召開地點:新竹縣竹北市生醫五路19號5樓(潤雅竹北廠區)
4.召集事由一、報告事項:
(1)109年度營業狀況報告。
(2)監察人審查109年度決算表冊報告。
(3)修訂本公司「董事會議事規則」部分條文案。
5.召集事由二、承認事項:
(1)本公司109年度營業報告書及財務報表案。
(2)本公司109年度虧損撥補案。
6.召集事由三、討論事項:
(1)修訂本公司「公司章程」案。
(2)修訂本公司「股東會議事規則」案。
(3)訂定本公司「監察人之職權範疇規則」案。
7.召集事由四、選舉事項:
(1)提前全面改選本公司董事及監察人案。
8.召集事由五、其他議案:
(1)解除新任董事競業禁止之限制案。
9.召集事由六、臨時動議:無
10.停止過戶起始日期:110/09/28
11.停止過戶截止日期:110/10/27
12.其他應敘明事項:
(1)依公司法第172條之1規定受理持股百分之一以上股東書面提案,
受理提案期間:110/09/17-110/09/27
受理提案處所:新竹縣竹北市生醫五路19號5樓(潤雅竹北廠區)。
(2)潤雅已依公司法第170條第2項但書規定,報請主管機關核准延期召開股東常會
在案。
浩鼎入股代工廠 拿下潤雅67%股權
浩鼎生技(4174)董事會昨(28)日通過,擬以增資發行1,069萬新股交換潤雅生技5,346萬股普通股,讓浩鼎成為潤雅持股67%的最大股東。
浩鼎說明,潤雅是浩鼎主動免疫抗癌藥產品的原料藥代工廠,為確保現階段試驗用藥及未來上市後產品品質穩定與供貨無虞,且為上市前的法規單位查廠預作完善準備,補強公司CMC(化學製造管制)的製程技術、品保/品管與開發能力,因此強化雙方合作綜效。
浩鼎公告,浩鼎每股股權價值介於113.39元至119.5元。法人依股價推估,交易價值約12.77億元。
浩鼎也通過兩項授權案,一是將擁有的Globo H醣分子為標的發展的三項抗癌產品,授權給香港Delos Advisors Limited新設之公司,由該新設公司進行大陸地區(含香港、澳門)的臨床研究與開發。
浩鼎表示,Delos是對大陸新藥研發環境及市場有豐富經驗的公司,浩鼎擬將公司以Globo H醣分子為標的發展的三項抗癌產品:OBI-833(Globo H-DT主動免疫抗癌藥)、OBI-888(Globo H被動式免疫單株抗體)及OBI-999(Globo H抗體小分子藥物複合體)在大陸地區(含香港、澳門)的智慧財產權,授權予Delos新設之公司進行後續臨床研究與開發。
浩鼎:公告本公司股份交換增資新股上櫃日期
鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2021/02/17 16:00
一、本公司增資發行普通股10,693,200股,受讓潤雅生技股份有限公司已發行普通股53,466,000股乙案,經本公司109年9月28日董事會決議通過,業經金融監督管理委員會109年11月12日金管證發字第1090372536號函申報生效在案,並奉經濟部民國110年2月3日經授商字第11001021540號函核准變更登記在案。 二、前項增資發行新股俟經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心同意後將於110年2月22日起正式上櫃買賣。 三、茲將本次股份交換增資新股上櫃有關事項公告如下: (一)原已上櫃股票:普通股188,586,174股,每股面額新台幣10元,計新台幣1,885,861,740元整。 (二)本次股份交換增資上櫃買賣股數:普通股10,693,200股,每股面額新台幣10元,計新台幣106,932,000元整。 (三)累計上櫃總股數:普通股199,279,374股,每股面額新台幣10元,共計新台幣1,992,793,740元整。 (四)增資新股之權利義務:與原已發行之普通股相同。 (五)辦理股票過戶機構:元富證券股份有限公司股務代理部(地址:台北市松山區光復北路11巷35號地下一樓;電話:(02)2768-6668)。 四、本次增資股票訂於110年2月22日發放暨上櫃買賣,於股票發放日當日將直接撥入股東指定之集保帳戶,本次增資發放作業各股東將無須再辦理任何手續。 五、特此公告。
浩鼎:公告本公司增資及受讓潤雅生技股份有限公司股份發行新股相關事宜
鉅亨網新聞中心※來源:台灣證券交易所2020/12/11 15:41
壹、本公司增資發行普通股10,693,200股,受讓潤雅生技股份有限公司已發行普通股53,466,000股乙案,經本公司109年9月28日董事會決議通過,並業經金融監督管理委員會109年11月12日金管證發字第1090372536號函申報生效在案。 貳、茲依照公司法第273條第2項之規定,將增資發行新股受讓他公司股份有關事項公告如后: 一、公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司 二、所營事業: 1、【IG01010】生物技術服務業。 2、【F108021】西藥批發業。 3、【F107070】動物用藥品批發業。 4、【F107080】環境用藥批發業。 5、【F208021】西藥零售業。 6、【F207070】動物用藥零售業。 7、【F207080】環境用藥零售業。 8、【F401010】國際貿易業。 9、【I103060】管理顧問業。 10、【IC01010】藥品檢驗業。 11、【IG02010】 研究發展服務業。 12、【F601010】智慧財產權業。 13、【ZZ99999】除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務。 三、原額定股份總數、已發行數額及金額:本公司額定資本額為新台幣3,000,000,000元,分為300,000,000股;實收資本額為新台幣1,885,861,740元,分為188,586,174股,每股面額新台幣10元整。 四、本公司所在地:臺北市南港區園區街3號19樓。 五、董事及監察人之人數及任期:董事6人(含獨立董事2人),任期為三年。 六、訂立章程之年、月、日:本公司章程訂立於民國91年4月18日,最近一次修訂於民國108年6月27日。 七、增資後股份總額及每股金額:增資發行新股後實收資本額新台幣1,992,793,740元,分為199,279,374股,每股面額新台幣10元,均為記名式普通股。 八、本次增資發行新股總額、每股金額及發行條件: 1、本次股份交換增資發行新股總額為新台幣106,932,000元,計普通股10,693,200股,每股面額10元,與潤雅公司股東交換53,466,000股潤雅公司普通股,以潤雅公司5股普通股交換本公司1股普通股。 2、本次增資發行新股之權利義務,與本公司已發行普通股相同。 九、本次增資目的:確保現階段試驗用藥及產品未來上市後之品質穩定及供貨無虞、並因應上市前之法規單位查廠準備及補強本公司CMC生產製造及開發能力,以促進研發、製造及行銷等技術資源共享,強化雙方公司合作綜效。 參、本公司股務代理機構:元富證券股份有限公司股務代理部(地址:台北市光復北路11巷35號B1,電話: (02)2768-6668) 肆、原訂109年11月30日為股份交換基準日,因潤雅公司外資股東向經濟部投資審議委員會申請外人投資核准程序仍在進行中,將待核准程序完成後,雙方重新協商訂定股份交換基準日。
【公告】浩鼎擬發行新股受讓潤雅生技股份有限公司股份(補充基準日)
日 期:2020年11月27日
公司名稱:浩鼎 (4174)
主 旨:浩鼎擬發行新股受讓潤雅生技股份有限公司股份(補充基準日)
發言人:張念慈
說 明:
1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓):
股份受讓
2.事實發生日:109/11/27
3.參與併購公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之
名稱:
潤雅生技股份有限公司 (以下稱潤雅公司)
4.交易相對人(如合併另一方公司、分割讓與他公司、收購或受讓股份之交易對象):
周雙仁等216位潤雅公司股東(包含本公司之關係人)
5.交易相對人為關係人:是
6.交易相對人與公司之關係(本公司轉投資持股達XX%之被投資公司),並說明選定
收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益:
(1)本股份受讓案,交易相對人為潤雅公司之股東,包括關係人及非關係人。潤雅公司對
於本股份交換案採公平公開原則考量,依其董事會日之股東名簿記載持股,通知股東
按持有之比例計算提撥交換股數,並取得股東同意受讓。受讓股東中若因故未能交換
者,由潤雅公司協調其他股東補足換股總數。
(2)本股份受讓案之換股比率係參酌本公司股票公開發行市場公平價值與潤雅公司最近期
財務報表,並考量本公司與潤雅公司各自之財務、經營狀況、企業所處之地位以及產
品與技術之互補性與合併綜效等,且參考致遠國際財務顧問股份有限公司評估潤雅公
司企業價值,所出具之鑑價報告後,協議訂定之;並業經廣信益群聯合會計師事務所
陳東昌會計師覆核相關財務資料,出具換股比例合理性意見書在案。綜上,本案之換
股比率應屬合理,對於股東權益尚無重大不利影響。
7.併購目的:
鑒於本公司主動免疫抗癌藥產品均已進入人體臨床試驗,而潤雅公司為本公司主動免疫
抗癌藥產品之原料藥代工製造廠商,為確保現階段試驗用藥及產品未來上市後之品質穩
定及供貨無虞、並因應上市前之法規單位查廠準備及補強本公司CMC生產製造及開發能
力,故擬以增資發行新股的方式,以10,693仟股浩鼎普通股,與潤雅公司股東交換
53,466仟股潤雅公司普通股(67%),以促進研發、製造及行銷等技術資源共享,強化雙方
公司合作綜效。
8.併購後預計產生之效益:
(1)取得可靠之主動免疫抗癌藥產品生產基地,確保品質穩定及供貨無虞。
(2)強化本公司CMC製程技術、品保(QA)/品管(QC)之能力。
9.併購對每股淨值及每股盈餘之影響:
藉由此次合作機會,整合雙方研發、製造及行銷等資源,可望提升雙方公司之競爭力,長
期而言對併購後之每股淨值及每股盈餘應有正面之影響。
10.併購後續處理方式,包括支付併購對價之時間及方法等:
不適用
11.併購之對價種類及資金來源:
增資發行新股
12.換股比例及其計算依據:
(1)換股比例:本公司1股普通股交換潤雅公司5股普通股。
(2)計算依據:按本公司股票公開發行市場公平價值、參酌潤雅公司之自結報表及最近期
經會計師查核簽證之財務報表,考量本公司與潤雅公司各自之財務、經營狀況、企業
所處之地位、企業價值與市價、以及產品與技術之互補性與合併綜效後,並經致遠國
際財務顧問股份有限公司評估潤雅公司企業價值,所出具之鑑價報告,且業經廣信益
群聯合會計師事務所陳東昌會計師覆核相關財務資料,在合於所委任獨立專家就換股
比例之合理性所出具之意見書的前提下,協議訂定。
13.本次交易會計師、律師或證券承銷商出具非合理性意見:否
14.會計師或律師事務所名稱或證券承銷商公司名稱:
廣信益群聯合會計師事務所
15.會計師或律師姓名:
陳東昌會計師
16.會計師或律師開業證書字號:
陳東昌會計師,證號:臺省會證字第2524號
17.獨立專家就本次併購換股比例、配發股東之現金或其他財產之合理性意見書內容
(一、包含公開收購價格訂定所採用之方法、原則或計算方式及與國際慣用之市價法
、成本法及現金流量折現法之比較。二、被收購公司與已上市櫃同業之財務狀況
、獲利情形及本益比之比較情形。三、公開收購價格若參考鑑價機構之鑑價報告者
,應說明該鑑價報告內容及結論。四、收購人融資償還計畫若係以被收購公司或合
併後存續公司之資產或股份為擔保者,應說明對被收購公司或合併後存續公司財務
業務健全性之影響評估):
(一)本會計師依據「公開發行公司取得或處分資產處理準則」,複核致遠國際財務顧問股
份有限公司(以下簡稱「致遠財顧」)出具之股權價值評估分析報告。致遠財顧採用
之價值評估方法包含:
(1)市場法之可類比上市上櫃公司法:依據可類比上市上櫃公司之價值乘數,並綜合考量
控制權溢價與缺乏市場流通性折價,以可類比上市上櫃公司法評估股權價值。
(2)市場法之可類比交易法:依據可類比交易之價值乘數計算。
(3)收益法之現金流量折現法:依據標的公司所提供之109年至119年展望性財務資訊,並
考量缺乏市場流通性折價,以標的公司之加權平均資金成本為折現率,進行標的公司
之股權價值評估,並以折現率及永續成長率為敏感性因子,進行價值敏感性分析。以
收益法之現金流量折現法分析標的公司每股股權價值區間,並以三種達成率情境進行
價值評估(針對標的公司財務損益預測中特定業務之營收分為達成率100%、達成率75%
及達成率50%三種情境分析)。依據市場法之可類比上市上櫃公司法、可類比交易法及
收益法之現金流量折現法之結論區間,標的公司之每股股權價值區間於三種情境分析
下,應介於新臺幣29.83元至42.46元、24.68元至36.07元及19.51元至29.68元。經檢
視上述價值評估分析報告所使用資訊之攸關性、評估方法之適當性與計算過程,尚未
發現有重大異常之情形。
又浩鼎為臺灣上櫃公司,股票已具有公開之市場價格。根據公開市場所揭露之歷史每
股收盤價資訊,依浩鼎於市價參考日(109年8月31日)、前5天、前10天、前20天、前30
天、前60天及前90天交易日之平均每股收盤價,結論為浩鼎之每股股權價值介於新臺
幣113.39元至119.50元。
(二)本會計師經複核致遠財顧所出具上述股權價值評估分析報告,尚未發現致遠財顧針對
標的公司之股權價值區間結論有重大異常情形。爰此,以潤雅之每股股權價值區間,
於三種情境分析下分別為新臺幣29.83元至42.46元、24.68元至36.07元及19.51元至
29.68元,續以上述結果執行換股比例分析,結論浩鼎1股普通股可交換潤雅普通股合
理股數區間,於三種情境分析下分別為2.67至4.01股、3.14至4.84股及3.82至6.13
股。浩鼎擬以1股浩鼎普通股換入5股潤雅普通股之換股比例,此換股比例高於情境一
及情境二之區間,又此換股比例落於情境三之區間,本會計師認為應無損及浩鼎股東
權益之情事。
18.預定完成日程:
本次辦理受讓他公司股份發行新股案業於109年11月12日取得金融監督管理委員會之核准
通過,原定109年11月30日為股份交換基準日,因潤雅公司外資股東向經濟部投資審議委
員會申請外人投資核准程序仍在進行中,將待核准程序完成後,重新協商訂定股份交換基
準日,另行公告。
19.既存或新設公司承受消滅(或分割)公司權利義務相關事項(註二):
不適用
20.參與合併公司之基本資料(註三):
不適用
21.分割之相關事項(含預定讓與既存公司或新設公司之營業、資產之評價價值;被
分割公司或其股東所取得股份之總數、種類及數量;被分割公司資本減少時,其資
本減少有關事項)(註:若非分割公告時,則不適用):
不適用
22.併購股份未來移轉之條件及限制:
無
23.併購完成後之計畫(包含一、繼續經營公司業務之意願及計畫內容。二、是否發生
解散、下市(櫃)、重大變更組織、資本、業務計畫、財務及生產,或其他任何影響
公司股東權益之重大事項):
無
24.其他重要約定事項:
無
25.其他與併購相關之重大事項:
無
26.本次交易,董事有無異議:否
27.併購交易中涉及利害關係董事資訊(自然人董事姓名或法人董事名稱暨其代表人姓名
、其自身或其代表之法人有利害關係之重要內容(包括但不限於實際或預計投資其他
參加併購公司之方式、持股比率、交易價格、是否參與併購公司之經營及其他投資條件
等情形)、其應迴避或不迴避理由、迴避情形、贊成或反對併購決議之理由):
本公司董事宜泰投資股份有限公司-代表人張念慈、曾達夢;
董事盛成投資股份有限公司-代表人陳志全
因同時擔任潤雅公司之董事,故迴避表決。
28.是否涉及營運模式變更:否
29.營運模式變更說明(註四):
不適用
30.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:
無
31.資金來源:
不適用
32.其他敘明事項:
本案股份交換暨合作契約之內容業經本公司及潤雅公司109年9月28日董事會決議通過,並
由周雙仁取得有意願進行股份交換之潤雅公司股東的授權,於109年10月15日與本公司正
式簽訂股份交換暨合作契約。
註二、既存或新設公司承受消滅公司權利義務相關事項,包括庫藏股及已發行具有股權性質有
價證券之處理原則。
註三:參與合併公司之基本資料包括公司名稱及所營業務之主要內容。
註四:倘涉營運模式變更,請於欄位敘明包括營業範圍變更、產品線擴充/縮減、製程調整、產業
水平/垂直整合,或其他涉及營運架構調整事項。
《生醫股》浩鼎擬發行新股 1:5受讓潤雅生技股份
2020年10月15日 下午3:50
【時報-台北電】浩鼎(4174)擬發行新股受讓潤雅生技公司股份(簽訂股份交換暨合作契約,並確定交易相對人),交易相對人為周雙仁等217位潤雅公司股東(包含浩鼎之關係人)。浩鼎1股普通股交換潤雅公司5股普通股。
此股份受讓案,鑒於浩鼎主動免疫抗癌藥產品均已進入人體臨床試驗,而潤雅公司為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥代工製造廠商,為確保現階段試驗用藥及產品未來上市後之品質穩定及供貨無虞、並因應上市前之法規單位查廠準備及補強浩鼎CMC生產製造及開發能力,故擬以增資發行新股的方式,以10,693仟股浩鼎普通股,與潤雅公司股東交換53,466仟股潤雅公司普通股(67%),以促進研發、製造及行銷等技術資源共享,強化雙方公司合作綜效。
併購後預計產生之效益,一、取得可靠之主動免疫抗癌藥產品生產基地,確保品質穩定及供貨無虞;二、強化浩鼎CMC製程技術、品保(QA)/品管(QC)之能力。藉由此次合作機會,整合雙方研發、製造及行銷等資源,可望提升雙方公司之競爭力,長期而言對併購後之每股淨值及每股盈餘應有正面之影響。
本案股份交換暨合作契約之內容業經浩鼎及潤雅公司109年9月28日董事會決議通過,並由周雙仁取得有意願進行股份交換之潤雅公司股東的授權,於109年10月15日與浩鼎正式簽訂股份交換暨合作契約。(編輯整理:葉時安)
潤雅生技將參加2019亞洲生技大會公司展望說明會
2019亞洲生技大會將於7月24日至7月28日於台北南港展覽館及中國信託金融園區舉辦。台灣生技月活動在過去16年來,已成為亞洲生技產業的年度盛會之一,而今年,全球BIO生技協會與台灣生物產業協會將共同舉辦2019亞洲生技大會(Bio Asia 2019)。今年的大會主題為「投資生物科技,帶動亞太成長」(Biotech as the Next Growth Engine for Asia),預計將吸引來自25個國家、超過1,500人與會。
潤雅生技將參加7月25日下午舉辦之公司展望說明會,預計分享藥物開發的服務資訊,包括製程開發和優化、供應鏈管理、藥物臨床試驗至cGMP商業規模之生產,及分析與相關法規協助。歡迎透過大會媒合系統提前預約洽談時間並蒞臨2019亞洲生技大會與潤雅生技代表會面。
國際高規SOP 專業研發 潤雅生技
潤雅生技股份有限公司於2010年成立,係專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案的委託製造公司,潤雅生技立志在台灣建立一套高規格標準,以卓越的方式製造安全及高品質的藥品符合全球藥品主管機關規範。
潤雅生技的生產基地座落於台灣高鐵新竹站旁的新竹生物醫學園區內,2013年至2015年間以打造最先進的廠房設施為標準進行設計及建造,並於2017年6月獲得台灣衛福部PIC/S GMP認證。
2013年由留美專家翟台茜博士擔任董事長並兼任總經理,翟博士帶領多元及來自各領域頂尖人才的團隊,遵循國際標準管理公司並落實潤雅生技的座右銘「立足台灣、放眼全球」。
潤雅生技的專業服務
潤雅生技在藥物開發期裡提供一系列專業服務,從初期藥物的製程開發和優化、供應鏈管理,至藥物臨床試驗及cGMP商業量產,並提供全面性的分析和相關法規協助。
要將實驗室裡一個新的候選藥物移轉至臨床研究階段並商業化上市是一段極需時效的過程,其價值和成功與否取決於獲得主管機關之核准及進入市場的速度。潤雅生技與客戶並肩合作,以專注及協同作業的方式協助客戶加速其新產品的研發時程,同時透過積極的專案管理方式,協助客戶從新產品開發、製造流程優化並進入商業化階段。
潤雅生技的技術團隊擁有生產複雜的高價值原料藥之專業知識,我們在免疫療法產品上具有可信賴的客戶服務經驗。潤雅生技目前獨特的製程能力包括臭氧化反應、硫醇化反應、正切流動過濾透析濃縮、碳水化合物與蛋白質的共軛結合、蛋白質與天然物純化及原料藥凍乾等。
潤雅生技現代化的先進製造廠房,已建立了cGMP品質系統以符合全球製藥規範(例如:ICH, USP和EP)和法規要求(例如:US FDA, TFDA和EMA),我們同時提供全面的分析及品質控制服務,包括:分析方法開發、方法確效及樣品安定性測試。
安定性研究服務:我們目前提供以下三種儲存條件之安定性測試
1.5±3°C
2.25°C RH60%
3.-20°C ± 5°C
潤雅生技未來的拓展計劃包括建置合成碳水化合物的專用生產區及模組化的藥品生產系統。我們的目標是為客戶提供優質的產品和客製化的服務,並同時兼具彈性與協助,以幫助客戶及時有效地實現其目標。
浩鼎轉投資潤雅生技 肉毒桿菌顯商機
蔡英文昨(23)展開生技巡禮第一站,顯示力挺生技產業決心,也鼓勵因解盲失敗連帶股價跌不停浩鼎(4174)董事長張念慈。而由潤泰團與浩鼎合資成立的潤雅生技今日不受影響,漲幅0.03%,仍是未上市熱門中的指標股。
潤雅生技大股東有潤泰集團總裁尹衍樑、台新金控董事長吳東亮、浩鼎生技董事長張念慈等人,並於2013年斥資10億元,打造全台首座P3安全等級的蛋白質藥廠,在2014年10月取得廠房使用執照後,在2015年第二季也完成了A棟廠房的設備驗證。
藥廠中有無菌針劑製造廠,可將肉毒桿菌製成無菌針劑,供人體施打;此外,在肉毒桿菌素的繁殖過程中,會產生強烈的神經毒素蛋白,必須在具備P3等級安全防護的實驗室中,才能防止汙染,肉毒桿菌的藥品效力極佳,僅僅一公克肉毒桿菌素原料藥便可製成3億針劑,背後商機龐大,
毒桿菌素主要用來麻痺肌肉,也可消除肌肉痙攣,除了能減緩在神經科、腸胃眼耳鼻喉科及皮膚科上的各種疾病引發的症狀,近年來也大量用在美容整型方面。
潤雅 P3等級蛋白質藥廠動土
潤雅生技投入10億資金,打造台灣首創的「P3等級蛋白質藥廠」,昨(29)日在新竹生醫園區動土,合計出資約占8成的潤泰集團總裁尹衍樑、台新金控董事長吳東亮、浩鼎生技董事長張念慈等三大股東均出席。
三大股東互有淵源,吳東亮和張念慈是大學同學,張念慈說,吳東亮對生技產業有興趣,因而投資潤雅生技;尹衍樑和張念慈則是5、6年前透過中研院長翁啟惠認識。尹衍樑說,多年來兩人合作無間、非常愉快。
而對生技產業的願景,尹衍樑表示,半導體產業發展條例造就了台灣傲人的晶圓代工產業,以及偉大的公司台積電。雖然生技和半導體分屬不同產業別,難以比較,但近幾年隨著生物科技產業條例和施行細則先後通過,法律面一天一天清楚,生技時代已經到來,他非常看好生技業在台灣發展。
主導潤雅生技投資興建P3等級蛋白質藥廠的浩鼎董事長張念慈,對於三大股東的投資比重表示不肯透露,但表示三者合計約占總投資額的8成比重,這也是浩鼎生技對於需長期投資的生技產業,分散風險到其他投資人的舉措。
張念慈進一步表示,投資生技產業最重要的是做好資金運用和風險控管,浩鼎生技的資金主要用在臨床和產品開發,而藥品進入第三期需興建藥廠。但新藥品開發除了耗時,更有能否通過上市的風險,因此對生產基地的投資,分散風險到其他投資人。
不過,張念慈也強調,一旦產品成功後,未來浩鼎可透過股票選擇權的設計,將股權買回至浩鼎名下。
張念慈也表示,此次興建的P3等級蛋白質藥廠,對生產規格的高度要求,同等級的廠房目前在全球還不到10家。該P3廠未來除了生產肉毒桿菌素藥物,浩鼎的抗癌藥物也將委託潤雅生產,以目前規劃的生產規模,足供全球市場所需。
潤雅生技影片
潤雅生技公司簡介
潤雅生技股份有限公司成立於2010年4月, 以新藥開發及新型製程技術導入作為本公司發展主軸,目前聚焦於醣蛋白抗乳癌藥物製成的開發與生產, 另外亦規劃、設計新型肉毒桿菌素藥物的生產。
初期主力產品為浩鼎先進抗乳癌藥 OBI-822、OBI-821的全球臨床用藥供應及未來上市量產需求的供應。潤雅生技致力於生產供應高品質之藥品,供應病人的需求及改善其生活品質。
潤雅生技由留美專家翟台茜博士擔任董事長並兼任總經理, 翟博士結合其專業背景以及多年藥廠管理之經驗, 領導經營團隊打造符合國際水準的生產基地, 立足台灣, 放眼全球乃是潤雅的策略目標。 工廠設立於新竹縣竹北市生醫園區, 於2013年7月動土, 邀請國外專業顧問群及國內知名團隊建造, 預計今年(2015年)運轉.
資料來源:潤雅生技官網
潤雅生技公司基本資料
統一編號 | 25124529 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 潤雅生技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:AMARAN BIOTECHNOLOGY, INC.) |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 1,000,000,000 |
實收資本額(元) | 917,965,060 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 91,796,506 |
代表人姓名 | 翟台茜 |
公司所在地 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路19號 |
登記機關 | 科技部新竹科學園區管理局 |
核准設立日期 | 099年04月28日 |
最後核准變更日期 | 110年05月19日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | F401010 國際貿易業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 F108021 西藥批發業 C802041 西藥製造業 F601010 智慧財產權業 I199990 其他顧問服務業 研究、設計、開發、製造及銷售下列產品: 1.蛋白質新藥(Protein New Drug) 2.佐劑(Adjuvant) |
潤雅生技董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
---|---|---|---|---|
0001 | 潤雅生技董事長 | 翟台茜 | 759,517 | |
0002 | 潤雅生技董事 | 張念慈 | 788,753 | |
0003 | 潤雅生技董事 | 周雙仁 | 匯弘投資股份有限公司 | 5,468,391 |
0004 | 潤雅生技董事 | 曾達夢 | 匯弘投資股份有限公司 | 5,468,391 |
0005 | 潤雅生技董事 | 陳志全 | 匯弘投資股份有限公司 | 5,468,391 |
0006 | 潤雅生技監察人 | 馬震偉 | 0 | |
與我聯繫
潤雅生技股票的交易流程
交易流程如下:
1.報價撮合:
買賣方提出要投資潤雅生技或要賣潤雅生技時,未上市專業投資人陳先生都會先行報潤雅生技的價位等,彼此協議出雙方同意的成交價格;成交後,按照約定的價款、股票交付方式進行下個流程。
2.賣方:約時間及地點交付潤雅生技股票
未上市股票有實體股票的交割方式跟無實體的集保交割(375券商辦理或671帳戶匯撥)方式,要先確認好是哪一種。
賣方賣股:當雙方協議好成交價後成交,未上市專業投資人會先與賣方約定時間地點進行股票交割流程,當到了現場時(375無實體則要約集保庫存所在的券商),確認賣方股票及印章沒問題時,則馬上匯款,當匯款確認收到時,則會用印,完成後銀貨兩訖了。股款都是透過電腦匯款,立即會入帳,過去地點都會約在銀行刷摺確認,但現在手機網路銀行查詢入帳方便,所以現在都以賣方方便的地點為主。賣方要備妥「股票」、「原印鑑」、「出讓人姓名與身分證字號」。(375無實體則是準備券商集保存摺、身分證、開戶印章)
3.買方:辦理過戶後約時間地點交付股票:
當雙方協議好成交價後,會確認股票是實體股票還是無實體股票,確認後未上市專業投資人會向買方收取身分證影本及印章(新戶會代刻印章)並確認股票交付的時間及地點,然後帶股票至該股票發行公司股務部門或所委託的股務代理機構,完成過戶的手續,並依與買方約定的時間地點,交付股票及收取款項(通常會用匯款方式所以比較常約在買方要匯款的銀行),買方會取得1.完成過戶自己名下的股票、2.證交稅單(紅色)3.印章。(如果是375則會約在買方的券商,辦理匯入買方的集保)
4.如何確認潤雅生技股票真偽?
買方若需確認潤雅生技股票真偽無誤,可以在過戶完成後聯絡潤雅生技的股務機構、確定股東姓名與股東戶號相同也可確認股票正面的號碼與股務留存的號碼是否一致。
注意事項:
潤雅生技是未上市股票也是有價證券,建議當面交易,銀貨兩訖,避免郵寄過程遺失引發爭議。除非協調好遺失責任對方付完全責任,否則還是以當面交割較為安全。
相關產業連結
潤雅生技是未上市股票,潤雅生技股票已經有在私人間交易,通常未上市價格波動是依據買賣人氣變化而決定,網路上有許多網站都有呈現個股的買價及賣價,從那邊資訊可以得到一定的潤雅生技股價行情參考,這樣就不會出現投資人買入或賣出偏離行情價位,而想要買進或出售手上的股票,可以與未上市投資人陳先生聯繫,協議雙方彼此同意的價格交易。
潤雅生技因為是未上市,所以無法透過證券商系統進行買賣,想要買賣都是透過私人間交易,雙方協議好價位,就可以約定辦理過戶事宜,想要買賣都歡迎與未上市投資人陳先生聯繫,可以先雙方討論價格,之後都是銀貨兩訖,可靠安全。
潤雅生技因為是未上市,所以無法透過證券商系統進行買賣,想要買賣都是透過私人間交易,雙方協議好價位,就可以約定辦理過戶事宜,想要買歡迎與未上市投資人陳先生聯繫,可以加入LINE好友,先雙方討論價格,之後再辦理後續過戶事宜。
潤雅生技因為是未上市股票,所以無法透過證券商系統進行買賣,想要買賣都是透過私人間交易,雙方協議好價位,就可以約定辦理過戶事宜,想要賣的股東歡迎與未上市投資人陳先生聯繫,可以加入LINE好友,先雙方討論價格,之後再辦理後續過戶事宜。