漢達生技醫藥股價多少?漢達生技醫藥股票交流的最佳選擇

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漢達生技醫藥未上市新聞整理

漢達生技上櫃受挫,櫃買中心通過上櫃同意案又退回、還開罰50萬!漢達踩了什麼紅線

段詩潔、譚偉晟     分類:G公司治理  日期:2024-06-05

原本在三月二十二日證券櫃檯買賣中心董事會中,通過上櫃申請的興櫃股漢達生技,日前遭到櫃買中心公告,將其上櫃申請案退回上櫃審議委員會重新審議,並對漢達開罰五十萬元違約金。

此一決議,創櫃買中心「董事會通過上櫃案打回審議委員會重審」的史上首例。

櫃買中心大動作開鍘,漢達究竟踩了什麼關鍵紅線?

漢達在去年十二月以科技事業申請上櫃,而櫃買中心總經理李愛玲在事件爆發後解釋,漢達當時向經濟部申請意見書所提的三項藥品,包含正與美國食品藥物管理局(FDA)申請藥證的HND-033,足見其重要性,漢達申請上櫃後,櫃買中心也持續關切033與美國申請藥證的進度。

進入審議期

未完整提供新藥試驗結果

漢達屬於改良型新藥505(b)(2)公司,由它開發的HND-033這顆藥,要向美國FDA申請藥證,雖然不用做後續的三期臨床試驗,但必須與原廠藥做PK(藥物動力學)試驗。

櫃買中心副總經理李淑暖說明,在上櫃審議期間,漢達未提供當時已取得的CRO(臨床試驗受託研究機構)報告,也就是「最新試驗結果(顯示未達原廠藥藥效),導致我們的報告不完整。」

第一時間沒有提供最新數據外,李淑暖指出,讓櫃買中心警覺的,還有漢達在四月間多次舉辦法說,卻沒有依規定公告、資料上傳,而公司在法說會中透露了「跟審議資料不相符的進度」,也沒有提供給櫃買中心,且四月十七日起股價出現爆量下跌,於是櫃買中心在收到檢舉、要求漢達再次報告後,做出董事會退回重審的決定。

所謂「跟審議資料不相符的進度」,指的是原本要做空腹的PK試驗,但數據不好、不如預期,要轉到低脂試驗,已向美國FDA申請補件期限展延。而漢達法說會事前未重訊公告,事後也未依規定公告內容與相關資料,因此被開罰五十萬元。

曾任法官的業鑫法律事務所主持律師陳業鑫指出,從上述情節來看,若有因「資訊不對稱」而受損的投資人,應可依《證券交易法》第二十條相關規定進行民事求償,「否則,對於未參加法說會、只仰賴公開資訊觀測站的投資人,顯然太沒保障了。」

漢達生技取得科技事業意見書 將啟動上櫃計劃

漢達生技宣布今天取得經濟部工業局出具「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」的意見書,將依規劃時程於2019年提出股票上櫃申請作業。

漢達總經理陳俊良表示,漢達是以自行研發的治療多發性硬化症及骨髓性白血病用藥的研發進度、臨床數據與各項專利等資料,經過經濟部工業局的書面審核、現場實地查核及審議委員會的現場提問程序後,獲得工業局出具科技事業核准函。

他指出,有鑑於學名藥市場競爭激烈,漢達於2017年起積極轉型,以具有專利保護的505(b)(2)新藥為重點研發項目,希望未來將可在市場銷售取得長期且穩定營收及獲利。

漢達生技12月28日登錄興櫃 明年有望獲利

由凱基證券輔導的特殊學名藥廠漢達生技 (6620-TW),預計將在 12 月 28 日登錄興櫃,漢達旗下首款通過美國 FDA 完成審查的學名藥 Quetiapine XR Tab. 已於 11 月正式上市銷售,法人預期明年有機會開始獲利。漢達生技主要藥物劑型及處方設計為基礎,產品開發聚焦於 505(b)2 新藥以及高技術門檻之利基型學名藥,透過不同劑型研發來搶攻市場,以台灣作為全球營運及研發中心,並藉由美國子公司 Handa Pharmaceuticals, LLC(Handa US) 以及中國孫公司杭州漢達搶攻美國及中國世界前二大藥物銷售區域。漢達生技表示,公司與合作夥伴 Par Pharmaceutical, Inc. 已經在 2016 年 11 月 1 日開始供貨 quetiapine fumarate extended release (ER)tablets 產品 (4 種劑量包括 50mg、150mg、200mg 及 300mg),該產品為 AstraZeneca 公司藥品 SEROQUEL XR® 的首發學名藥產品。漢達生技表示,Par Pharmaceutical, Inc. 為該產品市場經銷商,將享有此四種劑量首發學名藥產品之 180 天市場獨賣權,並將與合作夥伴包括漢達公司以及 Deerfield Management Company, L.P. 關係企業 Deerfield Generics, L.P. 分享銷售利潤。根據 IMS Health data 資料顯示,截至 2016 年 9 月 30 日為止,在美國銷售 SEROQUEL XR® 四種劑量之原廠藥品 12 個月內銷售額總計約 9.11 億美元。

漢達12╱28登興櫃 參考價78元

生醫股再添生力軍!漢達生技(6620)預計12月28日登錄興櫃,每股參考價78元。該公司專攻新劑型新藥和高技術門檻的學名藥,其中思覺失調症已拿到首發學名藥藥證,11月已在美國銷售,將搶攻原廠年銷售額為9.11億美元,預期將帶動明年獲利跳高。

董事長劉芳宇表示,漢達是以藥物劑型及處方設計為基礎的研發型特色(Specialty)專業製藥公司,產品開發聚焦於505(b)2新藥以及高技術門檻的利基型學名藥。該公司以台灣作為全球營運及研發中心,美國子公司和中國大陸孫公司,跨入世界前2大藥物銷售區域(美國、中國大陸),成為國際化研發型專業製藥公司。

總經理宋國峻表示,漢達和合作夥伴已共同開發完成6項學名藥產品,並分別向加拿大醫藥法規單位或美國FDA及中國大陸CFDA提出申請。其中有2項產品已通過美國FDA完成審查取得Tentative Approval,且成為首家接受審查的首發(FTF)學名藥產品。

另外,在新劑型新藥布局上也鎖定癌症、神經科及泌尿科產品等4項產品開發中,而高技術門檻學名藥也有4項產品,合計開發中的8項藥品,市場潛力超過50億美元。

漢達今年上半年稅後虧損3,907萬,每股虧損0.46元。

漢達藥品中,進度最快治療思覺失調症的首發學名藥,該藥擁有180天市場專賣期,原藥廠為AstraZeneca的SEROQUEL XR,該藥品透過經銷商Par上市銷售,現已拿下美國60∼80%市場,目前價格約為原廠的50∼70%,由於漢達可望分得1/3的銷售利潤,將帶動明年業績大幅成長。

成立於2014年的漢達,原名為華瑞生技(由東生華和宋國峻的研發團隊合資成立),2016年以現金收購Handa US及其子公司杭州漢達,並辦理現金增資後才更名,目前資本額10.44億元。

漢達股東來頭不小,大股東包括董事長劉芳宇主導的Liu Handa Holdings, LLC,持股27.3%,其次是美國醫藥公司Cary Pharmaceutils,持股14%、大陸復星醫藥關係企業Fosun Industrial,持股12%;另外,美國上市製劑生產廠Catalent Pharma Solutions持股7.9%、有瑞育生技、中華開發、Greensward Investments和東生華,持股分別為5.9%、9.6%、4.9%、2.5%。

漢達生技醫藥公司簡介

漢達生技醫藥股份有限公司為一以藥物劑型設計技術為基礎之特色(specialty)專業製藥公司。本公司整體營運策略主要係以台灣作為全球營運及研發中心並藉由美國子公司(Handa Pharmaceuticals, LLC)以及中國大陸孫公司(杭州漢達醫藥科技有限公司)涉足跨入世界前二大藥物銷售區域(美國、中國大陸),成為國際化之專業製藥公司。

漢達生技醫藥公司基本資料

統一編號 24546157
公司狀況 核准設立
股權狀況 僑外資、有大陸投資人(該投資持股情形應依經濟部投資審議委員會審定為準)
公司名稱 漢達生技醫藥股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:HANDA PHARMACEUTICALS, INC.) 
105年05月11日 發文號1050011558變更名稱 (前名稱:華瑞生技醫藥股份有限公司)
章程所訂外文公司名稱 Handa Pharmaceuticals, Inc.
資本總額(元) 1,500,000,000
實收資本額(元) 1,158,940,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 115,894,000
代表人姓名 LIU FANG-YU(劉芳宇)
公司所在地 南部科學園區臺南市新市區南科三路23號3樓之1、3樓之2
登記機關 科技部南部科學園區管理局
核准設立日期 103年05月08日
最後核准變更日期 110年05月10日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 C199990  未分類其他食品製造業(限中華民國行業標準分類0899 未分類其他食品製造業)(限區外經營)
C802060  動物用藥製造業(限中華民國行業標準分類2001 原料藥製造業;中藥原料藥之製造者除外)(限區外經營)
C802990  其他化學製品製造業(限中華民國行業標準分類1990 其他化學製品製造業及2005 體外檢驗試劑製造業;非屬「毒性化學物質管理法」禁止製造之毒性化學物;非屬軍用之火藥引信、導火劑、雷汞;非屬經營事業用之炸藥成品、火工製品及前揭2項爆炸物之火藥類與炸藥類原料之製造者)(限區外經營)
F102170  食品什貨批發業(限中華民國行業標準分類4544 冷凍調理食品批發業、4545 乳製品、蛋及食用油脂批發業、4548 咖啡、茶葉及香料批發業及4549 其他食品批發業;農產品市場交易法所稱之農產品批發市場除外)(限區外經營)
F107200  化學原料批發業(限中華民國行業標準分類4621 化學原料批發業)(限區外經營)
F107990  其他化學製品批發業(限中華民國行業標準分類4622 化學製品批發業)(限區外經營)
F108021  西藥批發業(限中華民國行業標準分類4571 藥品及醫療用品批發業)
F108031  醫療器材批發業(限中華民國行業標準分類4565 鐘錶及眼鏡批發業、4571 藥品及醫療用品批發業及4649 其他機械器具批發業)(限區外經營)
F108040  化粧品批發業(限中華民國行業標準分類4572 化粧品批發業)(限區外經營)
F113030  精密儀器批發業(限中華民國行業標準分類4564 家用攝影器材及光學產品批發業及4649 其他機械器具批發業)(限區外經營)
F401010  國際貿易業(限所登記營業項目對應之輸出入業)
IG01010  生物技術服務業(限中華民國行業標準分類7210 自然及工程科學研究發展服務業)
IG02010  研究發展服務業(限中華民國行業標準分類7210 自然及工程科學研究發展服務業、7220 社會及人文科學研究發展服務業及7230 綜合研究發展服務業)
研發、設計及銷售下列產品項目:
1.降血壓新療效複方新藥。
2.505(b)2新藥。
3.小分子學名藥。
4.與前述產品相關之國際貿易業。
 

漢達生技醫藥董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 漢達生技醫藥董事長 LIU FANG-YU(劉芳宇) Liu Handa Holdings,LLC 28,536,621
0002 漢達生技醫藥董事 Chang, Mei Fang (張美芳) Liu Handa Holdings,LLC 28,536,621
0003 漢達生技醫藥董事 陳俊良 Liu Handa Holdings,LLC 28,536,621
0004 漢達生技醫藥董事 吳欣芳 中華開發生醫創業投資股份有限公司 6,350,000
0005 漢達生技醫藥獨立董事 林衛理   0
0006 漢達生技醫藥獨立董事 王貴清   0
0007 漢達生技醫藥獨立董事 Wu, Jinn吳晉   0
 

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相關產業連結

漢達生技醫藥股價多少?

漢達生技醫藥是未上市股票, 漢達生技醫藥股票已經有在私人間交易,通常未上市價格波動是依據買賣人氣變化而決定,網路上有許多網站都有呈現個股的買價及賣價,想要投資的看賣價,想要賣出的看買價,從那邊資訊可以得到一定的漢達生技醫藥股價行情參考,這樣就不會出現投資人買入或賣出偏離行情價位,而想要買進或出售手上的股票,可以與未上市投資人陳先生聯繫,協議雙方彼此同意的價格交易。

漢達生技醫藥未上市如何交易?

漢達生技醫藥因為是未上市,所以無法透過證券商系統進行買賣,想要買賣都是透過私人間交易,雙方協議好價位,就可以約定辦理過戶事宜,想要買賣都歡迎與未上市投資人陳先生聯繫,可以先雙方討論價格,之後都是銀貨兩訖,可靠安全。

在〈漢達生技醫藥股價多少?漢達生技醫藥股票交流的最佳選擇〉中有 1 則留言

  1. 漢達生技前11月營收年增1727% 營運能見度上看3年

    2023/12/14 20:32

    〔記者陳永吉/台北報導〕興櫃漢達生技(6620)胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020,兩顆藥接續在美國上市,今年前11月營收累計達9.81億元,年增1727%。漢達總經理陳俊良表示,預期未來漢達每年都有一項新藥品問世,能見度超過三年,且明年505(b)(2)藥品獲利將超越學名藥,體質可望大幅轉變。

    美國FDA申請藥物許可有三種途徑:新成分新藥、505(b)(2)新藥、學名藥。505(b)(2)新藥,包含新劑型、新複方、新劑量等,主要成分為FDA已核准藥物。對於生技公司而言,透過開發505(b)(2)創造獲利,是穩健的路線。

    漢達專注開發505(b)(2)藥品並授權,以賺取藥品分潤金與里程碑金,不涉及製造及販賣。今年光是胃食道逆流與多發性硬化症兩顆藥物,已讓漢達上半年順利轉虧為盈,累計前三季每股稅後盈餘4.84元。

    展望明年,陳俊良認為有兩顆藥品值得期待,一是抗癌藥HND-033,已取得兩項孤兒藥認證,2022年調研全球市場規模約21億美元。二是HND-032戒菸藥,目前則處於FDA補件狀態,等待審核中。

    陳俊良表示,上述兩顆藥品的取證開賣時程尚待美國官方認定,但期待未來每年都有一項新藥品問世是公司既定目標,會盡力達成。

    法人表示,明年能讓漢達營收三級跳的是多發性硬化症新藥HND-020,是改自諾華製藥的暢銷藥品Gilenya Capsules,將原本吞嚥困難的膠囊改為口溶的速崩劑型,迅速打開美國市場,並有病患支持照顧計畫,進行長期用藥追蹤,明年將繼續成為墊高漢達營收的基石。

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