法德生技藥品股價多少?法德生技藥品股票交流的最佳選擇

法德生技藥品股票值得投資嗎??

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法德生技藥品未上市新聞整理

新春報喜 法德藥連獲3藥證

工商時報 杜蕙蓉

法德藥（4191）中美雙報策略奏效！2022年開年以來，兩周內連續取得三張藥證，新年度的營運吃下大補丸；另外，為拓展營運版圖，公司積極尋求全球代工合作機會，發展CDMO業務，增加多元化的代工品項與劑型，以技術本位的競爭優勢，搶攻商機上看千億美元。

2022年開春營運出現好彩頭，法德藥1月取得的藥證，包括美國FDA上市許可的抗憂鬱症Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg；抗慢性鐵質沉著症派鐵可溶錠125毫克，則取得台灣衛生福利部TFDA藥品許可證；另外，抗B型肝炎恩替卡韋片（Entecavir Tablets）取得大陸NMPA學名藥藥證。

法德藥強調，取得的三張藥證中，恩替卡韋片採中美雙報策略，該藥鎖定B型肝炎患者最多的大陸市場銷售，根據中國大陸米內資料庫統計，恩替卡韋片於2018年大陸各城市公立醫院的銷售額約人民幣21億元，市場龐大。

另外，2021去年9月取得中國藥監局（NMPA）藥證的琥珀酸美托洛爾緩釋片，將於近期納入大陸全國藥品集中採購清單中，若能順利中選，可推動出貨快速成長，加上恩替卡韋片、派鐵可溶錠、奧氮平口崩片陸續上市銷售，2022年法德藥仍是長期營收成長的階段。

法德藥目前仍有數種藥品正在審評中，包括抗癲癇、抗思覺失調症、糖尿病、高血壓等藥品，可望持續為公司注入成長動能。

營運大見轉機的法德藥，主要受惠兩大重磅產品富馬酸硫平緩釋片與琥珀酸美托洛爾緩釋片出貨，2020年營收2.87億元，成長730％；2021年營收3.97億元，成長38％。

法德藥表示，位於廣東的藥廠已通過美國FDA及中國NMPA核查，2020年以來陸續取得心血管用藥、B型肝炎用藥、精神科用藥等七張藥證，以最快速度上市銷售，搶占中美兩大學名藥市場。法人表示，隨出貨增加，可帶動後續的業績表現。

法德藥也積極尋求全球代工合作機會，發展CDMO業務，增加多元化的代工品項與劑型，以其技術本位的競爭優勢，搶攻千億美元商機。

因藥廠設立在廣東，不只原料藥可就近供應，並可減少原廠進入大陸市場的屏障，對原廠而言，有降低成本及促進銷售的雙重助益。

法德藥拓版圖 進擊兩岸

法德藥表示，公司市場拓展腳步將加快，除了已經陸續達陣的美國市場，近期將把旗下精神分裂用藥Quetiapine分別送申請台灣、大陸學名藥證，擴大納入華人市場。

法德藥表示，近期中國大陸食品藥物監管總局（CFDA）提出藥政改革的決心，希望在最短時間內把偽劣假的臨床數據、上市藥品全部逐出市場，這對台灣而言不啻是一大利多，有利加快台灣生技公司在大陸產品上市時程。

近期，法德藥旗下抗癲癇用藥 Levetiracetam ER，正式取得美國食品藥物管理局（FDA）藥證，為該公司首個取得上市的第四類學名藥（P4）資格產品，該產品今年底前就有可能上市，貢獻營運。

法德產品線今年已經陸續準備就緒，除了Levetiracetam ER，旗下有多項產品也將傳出捷報，其中，長效型降血壓藥Metoprolol及市場利基型糖尿病藥Glyburide，也正等待美國FDA核准後，即可上市銷售。

其中，Metoprolol也已經送申請大陸藥證，法德藥表示，近期，Quetiapine也會繼續送進CFDA，由於法德藥在大陸廣東佛山的廠已經在2013年以零缺失獲得美國FDA查廠通過，這對該公司未來在大陸申請藥品查驗，也會是一項加分利基。

市場方面，Metoprolol的市場規模達到12億美元，另外，降血糖藥物Glyburide，是一種糖尿病二型患者所使用的「刺激胰島素」產品，該產品在美國市場規模約6,500萬美元。

法德藥創辦人暨董事長黃逸斌是科學家出身，1997年在台創辦英伯士藥廠，後分別被生技四天王之二的許中強、陳志明青睞，提出合作案，2002年陳志明創辦美國安成，而旗下的第一個大藥Wellbutrin XL就交給英伯士負責開發。

黃逸斌與國內多個大藥廠創辦人一樣都是北醫藥學系畢業，後留美專攻工業藥學，返台後進入藥技中心服務，幾年後自行創業，曾幫許多藥廠設計、開發產品。

法德今年EPS上看4元 新品申請P4上市

法德藥(4191)繼長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Table t，接獲美國通路商Endo訂單後，自行研發設計的精神分裂症用藥也向美國食品藥物管理局(FDA)提出第四類學名藥(PIV)上市審查申請，將分食原廠逾12億美元市場；若順利過關，該首仿學名藥將有1 80天獨佔銷售權。

另外，法人表示，法德今年在降血壓用藥上市後正式啟動獲利機制，由於該降血壓藥目前仍由原廠把持市場，這也讓市場對該藥品寄予厚望，認為在業績貢獻下，法德今年每股稅後盈餘有機會挑戰4元。

法德表示，Quetiapine Fumarate ER Tablet是一種長效型抗精神分裂症(Schizophrenia)用藥產品，商品名為Seroquel XR，其原開發廠為阿斯利康製藥(AstraZeneca)。這是法德繼2011及2012年開發長效型降血壓用藥後，又一成功力作。

成立於2008年法德藥，主要股東除創辦人暨董事長黃逸斌及總經理詹惠如外，法人大股東包括F-康聯(4144)、國發基金、中鋼(200 2)集團旗下啟航及聯訊創投，專注開發高技術門檻學名藥市場。目前獲美通路商訂單的長效降血壓藥，是與全球第六大學名藥廠Endo合作，去年7月已獲美國FDA評價通過，只要藥品取得藥證，即可在美國市場上市銷售。法人圈認為，該長效降血壓藥Metoprolol Succinat e ER Tablet有機會在上半年取得FDA藥證。

法德董事長黃逸斌指出，該公司的選案策略有三，包括Blockbust er(年銷10億美元以上熱銷藥品)、高技術門檻及利基市場。目前已送件申請FDA藥證的藥品，包括降血壓學名藥Metoprolol低劑量與高劑量及糖尿病藥。

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