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朗齊生物醫學 未上市新聞整理

朗齊生醫獲DCB授權 開發急性白血病抗癌新藥

MoneyDJ新聞 2024-07-29 11:18:38 記者 新聞中心 報導

朗齊生醫*(6876)日前(26日)於2024 BioAsia Taiwan經濟部技術司主題館,與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉行授權儀式,正式取得急性骨髓性白血病(AML)新藥LXPA1988的開發專屬授權。朗齊生醫計劃迅速展開臨床前試驗,並規劃申請臨床試驗許可(IND),以加速AML新藥研發進程,期望為AML患者帶來新的治療希望。

根據台灣癌症基金會介紹,急性骨髓性白血病(AML)為最常見的急性血癌,病程進展迅速且致命性高,存活率低,是極需克服的惡性腫瘤之一。AML主要由幾個變異基因引起,其中以FLT3變異基因最為常見,約佔三成,往往導致治療預後惡化或對抗癌藥物產生抗藥性。目前全球每年新增AML病患約有5-6萬名,其治療方式可分為化療、標靶藥物治療,以及嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)等。

化療需住院注射,且須合併其他療法,副作用大且不具專一性,至於CAR-T療法,製作成本高且費時,且倚賴病患本身免疫細胞的品質,對病程變化迅速的病患而言,治療變數不小成功率低。因此,口服標靶藥物成為較為理想的選擇。

朗齊生醫將著手開發的口服劑型LXPA1988,是一款全新小分子化合物(NCE),對FLT3表現的激酶及其突變點具有高專一性,可高度抑制突變腫瘤生長,達到治療的效果。根據小鼠腫瘤移植模型的體內功效實驗,每日一次口服LXPA1988即可完全抑制具FLT3變異腫瘤生長,效果顯著。朗齊生醫將持續進行臨床前動物試驗,並計劃向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請進行第一期臨床試驗。

朗齊生醫指出,LXPA1988為針對FLT3變異造成的AML開發,具有專一性、高活性,安全性較化療更高,且方便口服。此創新療法不僅在AML治療上具有高度競爭力,更有潛力改變患者的治療方式和生活品質,為AML患者帶來新的希望與未來。隨著臨床試驗的推進,朗齊生醫將不斷努力,致力於實現LXPA1988的市場應用,為全球AML患者提供更有效的治療選擇。

在專利佈局部分,朗齊生醫指出,LXPA1988已經取得美國、中國和台灣的結構(NCE)專利,歐盟、巴西、澳洲、日本、韓國、加拿大、墨西哥、印度和俄羅斯的NCE則在審核階段。

朗齊生醫董事長陳丘泓指出,朗齊生醫專注於研發標靶抗癌新藥,希望為全球的癌症病患帶來新的療法,目前透過授權以及自主研發的方式,已取得多項臨床前階段產品,很榮幸可以獲得DCB授權,進行LXPA1988的後續研發;動物實驗結果顯示,LXPA1988對突變的FLT3具有同樣出色的抑制效果,且對正常細胞的安全性更高,希望在完成臨床試驗後,可以嘉惠全球的病患。

朗齊生醫未來將重點發展幾款癌症用藥LXPA1788、LXPA1988和LXPB5268。LXPA1788是一種505(b)(1)全新藥,具有多靶點激酶抑制效果,尤其對AURKA靶點的抑制最為顯著。目前已獲得美國、台灣、歐盟11國、中國及南韓的專利。LXPA1788能同時抑制多條訊息傳遞路徑,比起單一靶點藥物更能有效地抑制腫瘤細胞的生長。2017年,LXPA1788通過美國FDA和台灣TFDA的臨床試驗申請,今年將在台灣展開一期臨床試驗,目標在2024年第四季度納入首位受試者,預計於2027年完成臨床試驗。

7月初,朗齊生醫在2024年美國臨床腫瘤醫學會議(ASCO)上,也發表其另一新藥LXP5268的期中報告。公司表示,LXPB5268是一款505(b)(2)抗癌藥物,針對三陰性乳癌(TNBC)患者的治療效果顯著;試驗結果顯示,LXPB5268合併化學治療顯著優於單獨化療,腫瘤縮小率達77.3%,遠高於標準化療的43.4%。該藥物已取得美國、台灣、日本、澳洲及歐盟等多國的癌症抑制專利,預計今年度完成PoC臨床試驗,未來規劃向TFDA申請第二、三期臨床試驗許可。

陳丘泓強調,LXPA1788和LXPB5268的進展顯示了朗齊生醫在新藥研發領域的潛力和堅持。在此次ASCO會議上,公司展示了LXPB5268的試驗結果,並將持續推動LXPA1788、LXPA1988的臨床研究,為全球患者提供新的治療希望。朗齊生醫在ASCO展場展示其最新研究成果,吸引國際專業人士的關注與交流,通過此次發佈會與ASCO參會,朗齊生醫將延續與DCB與中國醫藥大學合作的模式,進一步推展其新藥開發成果,致力於成為全球領先且具競爭力的創新藥物研發公司。

朗齊生醫 擬110年Q3公開發行

進駐中部科學園區的朗齊生物醫學公司,是1家不一樣的新藥公司,運用獨有的篩選技術,屏除一般新藥開發需歷經10年以上開發時間,且需投入龐大資金及人體實驗等繁瑣過程的模式,而是從已獲准上市或是廣泛使用的藥物中尋求新價值的開發機會,以提高投報率及降低風險,這就是藥物再定位(Drug Reposition)。

朗齊生醫總經理陳丘泓表示,雖然今年全球的經濟都受到新冠肺炎的影響,但台灣不僅防疫成效優異,同時台灣的生技新藥產業的研發實力亦被全球重視,朗齊在這個全球生技市場的浪潮上秉持著新藥開發的初衷,一步步完成公司營運計畫的每個環節。在所謂505(b)(2)的二類新藥的發展上,截至目前朗齊已經取得11張不同國家的新適應症專利,並正進行授權談判中。

此外,全新藥(NCE)的開發也積極在癌症多靶點小分子及大分子專利布局,預計明(110)年初將有突破性的進展。

朗齊不僅在二類新藥及全新藥都有突破性進展,更善用在新藥開發專業技術承接不少委託案,為營收挹注不少。目前已由安侯建業會計師事務所以及中信證券輔導內控內稽及9大循環為公開發行做足準備,預計明年Q3進入IPO。

朗齊生醫攜手立川農場 開創健康新商機

COVID-19肆虐全球,不僅造成重大經濟損失,亦嚴重威脅人類生命,更讓人不斷省思,如何友善地球與環境、強化自體健康與免疫力,以對抗外來病毒威脅。擁有LXP Cross™ 專利篩選技術,致力於從現有老藥中篩選出新療效成分,開發符合美國FDA505(b)(2)的二類新藥(藥物再定位,Drug Reposition)的朗齊生醫,近年來善用新藥開發的技術與優勢,協助藥廠或相關單位委託篩選,日前更與知名黃金蜆品牌-立川農場簽署MOU,協助立川有機農產之有效成分篩選再加工,開發保健食品及醫療材料,提升有機農產品附加價值,帶動台灣一級農業升級轉型。

朗齊生物醫學公司與立川農場簽署合作意向書(MOU),主要合作內容是希望藉由朗齊生醫的新藥研發與專利申請,幫助立川農場的蜆、魚、藻、農作物等產品,進行深化的互補與合作,尤其針對立川農場的有機蔬果及農漁業產品、藥用植物的加值再提升,並開發成多樣的高經濟生技醫藥商品,不僅提高農產品附加價值,且可提升其銷售管道及擴大市場,攜手邁向新的應用里程碑。

朗齊生醫總經理陳丘泓表示,由全球36個市場經濟國家組成的政府間國際組織-經濟合作暨發展組織(OECD),看重生物經濟未來發展,與全球34個國家組成「2030年生物經濟政策規劃方案」,聚焦於醫藥研發的「健康醫療」產業、綠色生技的「農業生技」產業,進而在農業生技的快速發展與應用下,加強針對蜆、魚、藻農作物產品及藥用植物的生物技術發展,成為當前新藥研發的趨勢與契機。
專利篩選技術

降成本提高成功率

陳丘泓強調,朗齊在過去對於老藥新用及新藥開發已深具豐沛經驗,運用獨有的LXP Cross™專利篩選技術,屏除一般新藥開發需投入龐大的實驗等繁瑣過程,可大幅降低研發成本及開發時間、有效提高成功率,透過朗齊開發藥物的專業,能將產品開發到食品級以上,提升農產品價值。

此外,透過朗齊在藥物開發的研究,將保健食品給予不同的劑型,讓產品功能更聚焦。因此,透過朗齊的藥物開發平台,可協助立川進行有機農產品推向更廣泛的市場應用。

而目前可將農產品應提升價值的方式分別有:分析農產品中的有效成分,將其成分去做不同的活性分析,將其具有生物活性的化學物質,給予其最大價值。

立川農場總經理蔡志峰表示,立川蜆精除以自有品牌打出知名度外,更提供原料給國內外大廠如台糖、白蘭氏、桂格等生產相關保健產品。蔡志峰說,民國100年時向花蓮縣政府承租木瓜溪畔60公頃的河川新生地,本欲擴大黃金蜆養殖,但後發現該地為有機預定地,不可從事黃金蜆養殖。

蔡志峰說,因一個美麗的錯誤,也讓立川開始投入有機農業,從砂礫地改質養地,一路摸索付出不少學費,也因此更加珍惜,目前已榮獲相關有機認證,並完全遵循有機農法及生物防治,種植山苦瓜、木鱉果、養殖藻類及運用自然農法,在瓜棚下放養雞隻等健康農產品。

農產品深加工提升價值邁向國際

蔡志峰表示,農產品盛產時總是果賤傷農,唯有透過深加工,提升農產品附加價值,並找出有效成分開發成原物料,甚至朝向商品化,協助台灣農業走出去,積極拓展國際市場。蔡志峰強調,這個部分就須仰賴朗齊生醫在篩選及分析有效成分上的優勢,以更精準、更到位、更符合市場需求的方式提供給製造商及消費大眾。

事實上,據統計全球醫材市場規模在2021年將達3,430億美元,從2016~2021年均成長率約4.6%,主要是醫療支出、對健康認知增加及人口老化現象,醫療材料的開發除將多種領域的科學知識與技術進行整合外,更要符合良好的生物相容性及動物或人體細胞、組織或其衍生物之器材的生物安全性,由此才能為患者創造更多健康福祉。

然而,身為新藥公司的朗齊,在做藥物開發時,已深具這樣的能力,因此立川農場與朗齊合作的共同開發,可創造更多經濟機會。

此外,亦可將有機農產品進行萃取,再透過新配方的模式,將原料開發成不同需求的保健食品。目前,保健食品市場達863.4億美元並逐漸擴大,其中以維他命、礦物質及機能性食品成長最快,主因是外食族增加、人口老化等。因此,若是能將各種不同的保健食品提供給更多消費者,不僅可大幅減少醫療支出,更讓台灣農業中的一級農產品擴展新市場,創造更大的商品價值。

二類新藥及全新藥開發成果豐碩

朗齊生醫 擬110年Q3公開發行

進駐中部科學園區的朗齊生物醫學公司,是1家不一樣的新藥公司,運用獨有的篩選技術,屏除一般新藥開發需歷經10年以上開發時間,且需投入龐大資金及人體實驗等繁瑣過程的模式,而是從已獲准上市或是廣泛使用的藥物中尋求新價值的開發機會,以提高投報率及降低風險,這就是藥物再定位(Drug Reposition)。

朗齊生物醫學 公司基本資料

公司簡介

朗齊生物醫學股份有限公司為新藥公司,第一階段從現有藥物中篩選出有新療效之藥物,其具有開發時程較短且失敗風險較低的優勢,甚至再發現的藥物價值有可能超越原功效,創造更高報酬率。

營運目標。
專案管理由 LXP Cross™ 快篩平台篩選出之新藥並加值其臨床價值後,進行商業授權。
採用 LXP Cross™​ 快篩平台,進行商業收案與癌症藥物篩選,未來將申請實驗室相關認證:
實驗室TAF認證
癌細胞 in vitro high- throughput平台認證
SPF CDX & PDX平台認證

公司基本資料

統一編號 54823306  
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 朗齊生物醫學股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:LAUNXP BIOMEDICAL CO., LTD.) 
章程所訂外文公司名稱  
資本總額(元)  
實收資本額(元) 145,677,337
每股金額(元) 無票面金額
已發行股份總數(股) 15,096,548
代表人姓名 陳丘泓
公司所在地 中部科學園區臺中市大雅區科雅路6號 
登記機關 科技部中部科學園區管理局
核准設立日期 104年09月24日
最後核准變更日期 109年10月16日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料   准予研究、設計、開發下列產品:
  1、癌症藥物快篩平台(Rapid cancer drugs screenting platform)
  2、學名藥應用於癌症治療之先期開發評估與技術授權(Early technology licensing and development evaluation of generic drugs for cancer therapy)
  上述產品營業項目所屬行業分類及代碼:
IG01010  生物技術服務業
  以下限工業園區外經營:
EZ05010  儀器、儀表安裝工程業
F107070  動物用藥品批發業
F107080  環境用藥批發業
F107200  化學原料批發業
F107990  其他化學製品批發業
F207070  動物用藥零售業
F207080  環境用藥零售業
F207200  化學原料零售業
F207990  其他化學製品零售業
F208050  乙類成藥零售業
F399040  無店面零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
I101090  食品顧問業
I102010  投資顧問業
I103060  管理顧問業
IC01010  藥品檢驗業
IG02010  研究發展服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

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在〈朗齊生物醫學 股價多少?朗齊生物醫學 股票交流的最佳選擇〉中有 1 則留言

  1. 中國醫大與朗齊生醫攜手 開發肺癌新藥

    工商 曾麗芳 、台中

    台灣新藥開發治療抗藥性非小細胞肺癌有突破性進展!中國醫藥大學校長洪明奇與藥學系郭盛助講座教授帶領的腫瘤及藥化團隊,共同開發一系列新穎的小分子化合新藥,對乳癌、大腸癌、前列腺癌及肺癌皆具有抑制活性;其中,特別針對具有EGFR-TKIs產生抗藥性之非小細胞肺癌,更凸顯其治療效果。此專利技術正式授權朗齊生物醫學公司進行創新藥物開發。中國醫藥大學副校長王陸海與朗齊生物醫學公司董事長陳丘泓,今(22)日完成技術授權簽約,預計2年內展開藥物開發臨床試驗,造福抗藥性非小細胞肺癌患者。目前全世界癌症人口約有20%是肺癌患者,肺癌無論是在歐美日先進國家、或是發展中及低開發的國家,其死亡率皆高,台灣每年約有1.3萬人罹患肺癌,超過9,000人死於肺癌;台灣的肺癌患者約有85-90%為非小細胞癌患者,但肺癌病人5年存活率仍只有10~15%。

    中國醫大藥學系講座教授郭盛助表示,藥物產生抗藥性是肺癌治療的難題,迄今還沒有方法或藥物可以延緩非小細胞肺癌患者產生EGFR-TKI的抗藥性;典型臨床標靶治療藥物為EGFR-TKIs,臨床上使用第一或第二代EGFR抑制劑藥物,平均9個月至1年左右就會面臨EGFR突變產生抗藥性,接續使用第三代標靶藥物Tagrisso接力治療,約1年半後,也會因再產生抗藥性導致治療失效。

    中國醫藥大學校長洪明奇與藥學系郭盛助講座教授團隊,在高教深耕計畫及中國醫藥大學暨醫療體系研究經費支持下,共同研發之小分子新藥35d及其系列化合物,對乳癌、大腸癌、前列腺癌以及肺癌皆有抑制活性。

    被譽為國內研發抗癌新藥先驅的郭盛助,帶領研究團隊以小鼠動物實驗進行藥效評估,實驗動物帶有對第一代EGFR-TKI gefitinib具有抗藥性之非小細胞肺癌腫瘤,Tagrisso治療兩個月後開始產生抗藥性,腫瘤復發快速生長;另一組實驗動物以Tagrisso和35d併用治療,140天後還未有顯著抗藥性產生,顯示本發明案之新藥與EGFR-TKI併用可治療EGFR突變對TKI具抗藥性之非小細胞肺癌。

    朗齊生醫董事長陳丘泓表示,朗齊生醫會運用獨有的篩選技術投入新藥研發,在二類新藥及全新藥都有突破性進展,並積極在癌症標靶小分子及大分子專利布局;此案之候選藥物在腫瘤研究中的療效、控制耐受性和抗藥性方面具有一定的優勢,預期可有更好的治療效果。

    中醫大產學長莊曜宇表示,肺癌標靶藥物在2025年全球市場規模可達260億美元,為極具市場潛力的候選藥物,於技術授權移轉後,將由朗齊生醫承接後續新藥開發工作,接續推動研發成果產業化,中國醫大科技團隊亦將持續扮演協助的角色,期能透過技術移轉接力合作,能聯手推動候選藥物早日上市,嘉惠於病人。

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