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景凱生物科技未上市新聞整理
景凱新藥 5千萬美元授權恒翼
04:102021/01/12 工商時報 杜蕙蓉
景凱生技新藥開發再獲捷報！11日宣布，旗下抗肝纖維化新藥TJC0265以高達美金5,150萬的里程碑付款及雙位數銷售分潤，授權大陸恆翼生物醫藥。恒翼將全權負責後續TJC0265在全球的前臨床研發、臨床開發和市場商業化。
這是景凱繼2019年6月，將治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）新藥JKB-122的亞洲權利，以2,600萬美金和上市後的銷售分潤授權恒翼後，再傳出授權利多，也是國內惟一有兩個新藥授權的公司，指標意味濃厚。
景凱董事長石英珠表示，此次授權案關鍵在於恆翼看到2020年德國默克藥廠的化合物交換評估的資料結果後，加速與景凱的合作，基於過去在合作案上累積的信任，最後快速促成TJC0265授權開發。
石英珠指出，TJC0265系列的化合物為autotaxin抑制劑，該標靶機制已被文獻報導具有抗纖維化的療效。此系列先導藥物的藥效於活體動物的肝纖維化與非酒精性脂肪肝炎模型顯示療效，與國際藥廠同類先導藥物相比，療效毫不遜色，目前正進行產品優化，準備毒理及安全性藥理的評估中。
法人表示，以TJC0265尚在準備進臨床前毒理評估，即能獲得5,150萬美元的授權金和雙位數的銷售分潤，即可知該藥物的潛在價值。另外，景凱已獲美國FDA核准二期臨床的JKB-122，也預計於一月底前向中國CFDA提出第二期人體臨床試驗審查（IND）申請送件，最快可能第一季底取得IND核准，有機會替公司帶來下一階段里程金，為2021年的新藥開發添加好彩頭。
石英珠表示，美國有3,000多家新藥研發公司，台灣在生技新藥努力也超過30年，10多年前才冒出新芽，目前僅有10多家新藥原創研發公司，且規模都不大，而中國有幾十家，多數以中藥為主，且脂肪肝炎研究多數還在一期臨床階段下，景凱投入此領域頗具利基。
恒翼是中國知名生物製藥公司，專注創新藥臨床開發，如自體免疫、消化道和中樞神經系統疾病的治療藥物。該公司由深圳掛牌的杭州泰格醫藥科技（300347.SZ）轉投資。
景凱生技 跨足癌症新藥開發
景凱生技（6549）繼開發肝炎新藥後，也積極跨足癌症新藥領域，總經理石英珠表示，首個以「創新抗癌雙標靶藥物專利組合」技術開發用於治療大腸直腸癌的小分子新藥（NCE），最快一年後申請進入人體臨床試驗（IND）。
該技術平台來自於中研院及台灣大學的技轉，挾著癌症新藥依舊是全球最熱門的領域，年商機高達700億美元以上的規模激勵，景凱近日興櫃股價表現亮麗。
石英珠表示，景凱新投入的「創新抗癌雙標靶藥物專利組合」技術平台，是可以同時抑制HMGR（HMG-CoA還原酶）與HDAC（組蛋白去乙醯酶）二種標靶之活性，有效抑制多種人類癌細胞且對正常細胞較不具毒性之雙標靶化合物，為全球領先新類型新藥技術（First-in-class）之小分子新藥（NCE）。
景凱研發長邱俊雄指出，創新抗癌雙標靶藥物專利組合（TWJ01）是透過全新的抗腫瘤作用機制，只要單一藥物就能同時抑制兩種截然不同的酵素活性，加強治癌藥效，讓多種癌細胞株之細胞凋亡，而且對正常細胞則較不具毒性，因此稱為「雙標靶抑制劑」，不但能夠提升療效、降低副作用，更可以減少不必要的藥物使用量。
景凱10月21日登興櫃 參考價55元
景凱生技（6549）預計10月21日以參考價55元登錄興櫃。該公司瞄準老藥新用商機，聚焦治療慢性發炎相關疾病。總經理石英珠表示，旗下目前有兩個化合物（Compound）JKB-122及JKB121進入臨床二期，其中自體免疫肝炎新藥JKB-122更取得美國FDA孤兒藥資格。
創立於2011年的景凱，目前實收資本額為4.51億元。該公司研發TLR4（Toll-Like Receptor 4）拮抗小分子化學新藥來治療慢性發炎相關疾病為主，包括因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化及肝硬化，二項產品、四項適應症多在第二期人體臨床試驗階段。
石英珠表示，JKB-122研發三項適應症：一為C型肝炎病毒（HCV）引起的慢性肝炎，該新藥已獲美FDA及台灣TFDA核准進行二期臨床，台灣並已進行收案；二是非酒精性脂肪肝病（NAFLD），7月初已取得TFDA核准二期；三是自體免疫肝炎（AIH），除已獲FDA孤兒藥認可外，也核准進行二期臨床。
另外，JKB-121則已獲得美國FDA核准進行非酒精性脂肪肝炎（NASH）二期臨床，7月中已開始收案。
2014年全球C型肝炎市場值約為124億美元，預估至少每年將成長12.4％。由於現階段C肝用藥主要用於清除HCV病毒，在尚未能有效降低發炎反應下，景凱開發以降低炎症用藥為市場急需的選擇性搭配用藥，未來市場潛力可期。
景凱生技邁向全球新藥供應藍海 補公發今日生效
景凱生技補公發於今（17）日正式生效！景凱生物科技原名台灣景凱，成立於2011年、於2013年引進工研院生醫所團隊加入，由石英珠博士擔任執行長一職，2014年初正式更名並完成第一次增資，開始投入lead compound JKB-122臨床開發準備。
景凱生技目前股本4.51億元，為一新藥研發型公司，在「開發新醫藥、建立開發人才新平台、創造理想新世界」的經營理念下，以研發臨床疾病未滿足 (unmet medical need) 之治療藥物、以及有利基可切入市場之藥物標的，並以產生有智財權的產品為重點。
該公司的發展策略，自老藥新用研發為起點，逐步建立新藥開發的產品線，目前產品開發聚焦於治療慢性發炎相關疾病，包括：因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化、肝硬化和炎症性腸病 (Crohn’s disease克隆氏症)。
景凱創新的技術聚焦於開發TLR4拮抗劑，在肝病應用屬於新類藥物技術(First-in-class)，為缺乏藥物的疾病領域提供一個新產品，市場開發期競爭力強，因此吸引多家創投公司入股，包括元大創投、啟航貮創投及友禾投資各佔一席董事席位。
景凱長期發展以經營創新醫藥開發為目標，研發至早期臨床驗證療效，並尋求與國內外藥廠合作，提升研發能量，成為永續經營的國際性新藥開發公司；同時與國內外藥品製造業合作，結合產業鏈下游經驗，帶動生技產業邁向全球新藥供應的藍海。
景凱生物科技公司簡介
景凱生物科技股份有限公司為一新藥研發型公司，在「開發新醫藥、建立開發人才新平台、創造理想新世界」的經營理念下，以研發臨床疾病未滿足 (unmet medical need) 之治療藥物、以及有利基可切入市場之藥物標的，並以產生有智財權的產品為重點。成立之初，為美國Jenken Biosciences於台灣設立的子公司，目前已發展成為獨立的股份有限公司。
本公司的發展策略，自老藥新用研發為起點，逐步建立新藥開發的產品線，目前產品開發聚焦於治療慢性發炎相關疾病，包括：因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化、肝硬化和炎症性腸病 (Crohn’s disease克隆氏症)。公司創新的技術聚焦於開發TLR4拮抗劑，在肝病應用屬於新類藥物技術(First-in-class)，為缺乏藥物的疾病領域提供一個新產品，市場開發期競爭力強，其中JKB-122、JKB-121是已上市藥(原用途為解毒癮劑)，法規上可適用FDA的505（b）（2）的開發途徑，相對於新化合物，有減少臨床安全性試驗的優勢，所以有臨床開發經費較低、安全性風險低、取得上市核准時間較短等長處。
長期發展則以經營創新醫藥開發為目標，研發至早期臨床驗證療效，並尋求與國內外藥廠合作，提升研發能量，成為永續經營的國際性新藥開發公司；同時與國內外藥品製造業合作，結合產業鏈下游經驗，帶動生技產業邁向全球新藥供應的藍海。
景凱生物科技公司基本資料
| 統一編號 | 53394159 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 股權狀況 | 僑外資 |
| 公司名稱 | 景凱生物科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：TAIWANJ PHARMACEUTICALS, CO., LTD.) 102年10月21日 發文號1023397536變更名稱 （前名稱：台灣景凱生物科技股份有限公司） |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 1,000,000,000 |
| 實收資本額(元) | 751,380,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 75,138,000 |
| 代表人姓名 | 石英珠 |
| 公司所在地 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段2號D207室 |
| 登記機關 | 科技部新竹科學園區管理局 |
| 核准設立日期 | 100年05月02日 |
| 最後核准變更日期 | 109年12月25日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | IG01010 生物技術服務業 F108021 西藥批發業(限區外營運) IC01010 藥品檢驗業 F208021 西藥零售業(限區外營運) I199990 其他顧問服務業 研究、設計、開發、試製及銷售： 新藥開發及諮詢顧問 |
景凱生物科技董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 景凱生物科技董事長 | 石英珠 | 1,940,496 | |
| 0002 | 景凱生物科技董事 | 蔡維城 | 3,000,000 | |
| 0003 | 景凱生物科技董事 | 李彥甫 | 179,000 | |
| 0004 | 景凱生物科技董事 | 啟華投資股份有限公司 | 411,736 | |
| 0005 | 景凱生物科技董事 | 袁鴻昌 | 150,000 | |
| 0006 | 景凱生物科技獨立董事 | 黃文治 | 0 | |
| 0007 | 景凱生物科技獨立董事 | 楊和文 | 138,015 | |
| 0008 | 景凱生物科技獨立董事 | 鄭銘源 | 0 | |
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