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振磬科技公司於民國103年自國家衛生研究院取得「磁振影像導引聚焦超音波子宮肌瘤治療系統及專利」的技術授權，已成功開發出最新一代「核磁導引聚焦超音波熱治療系統」（MRgHIFU），是最新一代無創手術的高階醫療設備。

振磬科技是繼國際大廠GE、Philips之後，全世界第三家成功將MRgHIFU技術商品化的公司。該公司已完成第二階段臨床試驗，並取得TFDA許可及通過ISO 13485認證。今年預計同步進行於美國、歐盟及韓國等地的臨床試驗及申請歐盟CE MDD許可，目標在兩年內於世界各國上市銷售。

今年1月9日，知名調研公司Frost & Sullivan發布2017年的新產品創新獎（New Product Innovation Award）名單，振磬以「核磁影像導引聚焦超音波熱治療系統」成為醫療類代表，技術實力獲國際肯定。

振磬科技並以自主研發技術開發另一項專為超過70%擁有緻密型乳房的亞洲女性設計的「全乳自動超音波檢查系統（iABUS）」，已於去年通過TFDA查驗登記，並取得亞洲多個國家的訂單；打敗GE、Siemens等國際大廠，拿下印度政府第一個乳房檢查設備標案。

乳癌經由早期篩檢及治療，能夠有效降低死亡率。目前主流第一線的篩檢工具雖為乳房X光攝影，但自2012年美國癌症醫學會發表的報告指出，乳房X光攝影對於緻密型乳房的檢出率小於50%。因此對於有70%人口屬於緻密型乳房的亞洲婦女來說，多半需輔以乳房超音波篩檢。但目前乳房超音波多以人工操作，操作時間長且難以產出標準化的診斷影像，故尚無法作為第一線的乳癌篩檢工具。

振磬科技所開發的iABUS系統，相較於目前已上市的GE、Siemens ABUS產品來說，掃描速度更快、操作更方便、專利的圓周式乳葉掃描提供更精確的影像以供醫師診斷，病患亦較有隱私。也因為這些優勢，更適合做為可大量篩檢亞洲婦女的乳房超音波解決方案。該產品目前已外銷至韓國、東南亞、中東、中南美洲等許多國家，目標以此產品席捲全球市場，更積極開發ABUS的下一代產品，持續做為一個領航者的地位。

振磬憑藉著iABUS及MRgHIFU這兩項武器，準備作為台灣高階醫材自有品牌的代表，邁向國際舞台。

國內首家 振磬醫材轟動國際

繼國際大廠GE、飛利浦後，第三家成功將MRgHIFU「核磁導引聚焦超音波熱治療系統」技術商品化的公司，已由振磬科技拿下發球權。振磬執行長張尊民表示，該技術將應用於子宮肌瘤的治療，目前除已獲韓國訂單並向歐盟申請上市外，明（6）日亦將與馬來西亞、新加坡、伊朗等7個地區簽署授權銷售和合作開發案。

國衛院、工研院專家組成

2013年才創立的振磬，主要股東包含上傑洋等專業創投和國際知名醫學專家，經營團隊則由具豐富行銷經驗並為3D超音波先驅的張尊民，結合國衛院、工研院技術專家組成。

自主開發的ABUS打進印度

目前振磬除了MRgHIFU已向台灣食藥署（TFDA）申請上市醫材執照外，其自主開發的「自動全乳超音波檢查系統」（ABUS） 產品，更已通過TFDA查驗登記，並向歐盟申請上市中，該產品7月也已打敗GE和西門子，取得印度政府標案。

張尊民表示，高強度聚焦超音波（HIFU）熱治療技術在國外已行之有年，依導引方式又可分為以超音波（Ultrasound）導引的USgHIFU，及以核磁（MRI）導引的MRgHIFU，振磬是暨國際大廠GE、Philips之後，第三家成功將MRgHIFU技術商品化的公司。

MRgHIFU兩年內亞洲上市

該產品為創新醫材，2015年成功完成第一階段安全性測試臨床試驗，並和GE產品做過BE實質對等比較，除了已向TFDA申請上市外，也正在進行第二階段臨床試驗，年底前亦將展開於韓國、日本等亞洲國家臨床試驗，並同步準備歐盟CE的取證，目標是兩年內於亞洲各國上市銷售。

另外，振磬開發的ABUS系統，相較於目前已上市的GE、Siemens ABUS產品，擁有掃描速度更快、操作更方便、醫師判讀影像更容易及病患較有隱私等優勢。也因為掃描速度快，更適合做為可大量篩檢亞洲婦女的乳房超音波解決方案。該產品目前已外銷至韓國、東南亞等國，目標是在2年內成為亞洲市場的領導品牌。未演先轟動的振磬，今年預估營收約100萬美元，明年若不計在亞洲全面進行的臨床費用，即可實質進入獲利。該公司預計明年公開發行，為了加速拓展營運版圖，目前已規劃進行約3億元的募資計畫。

 

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