康霈生技股價多少?康霈生技股票交易最佳選擇

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康霈生技股價參考

康霈生技股票新聞

康霈獲罕病二期臨床許可 今年將登興櫃

2022年4月13日·3 分鐘 (閱讀時間)

【記者柯安聰台北報導】專注醫美與慢性發炎疾病新藥開發的康霈生技宣布，為加速CBL-514注射劑在美、澳兩地的臨床研究，已於4月完成新台幣7.86億元的現金增資，並隨即開始進行後續公發與登錄興櫃作業。據悉，此次增資案應為今年以來生技新藥未公開發行公司募資的最高金額。

康霈總經理凌玉芳（圖）表示，CBL-514注射劑是全球首創的小分子新藥（first in class），具有全新獨特機轉，能誘導脂肪細胞凋亡來減少注射部位局部脂肪，精準減少脂肪，不會造成其他組織細胞壞死或損傷，且具有良好的藥品安全性與耐受度，可說是脂肪細胞的標靶治療，屬於精準醫療的一環。
CBL-514注射劑在醫美非手術溶脂適應症已於2020年11月在澳洲完成Phase Ⅱa臨床試驗，主要與次要療效指標均達顯著統計差異(p<0.00001)，可顯著減少治療部位皮下脂肪體積與厚度，且藥物安全性與耐受度良好；並於2020年12月獲准美國FDA及澳洲Phase Ⅱ臨床試驗IND，預計將於2023年完成Phase Ⅱ雙盲試驗，並於2024年申請全球Phase Ⅲ臨床試驗。
凌玉芳指出，CBL-514除了在醫美領域的臨床成果屢創佳績以外，也開始進軍治療領域；今年2月已順利取得罕見疾病-竇根氏症(Dercum’s disease)美國FDA的Ⅱ期臨床試驗許可。竇根氏症為一種罕見疾病，市面上尚無核准的治療藥物或產品，目前唯一治療方法為外科手術移除、佐以化學療法、麻醉止痛或神經周圍注射來緩解疼痛症狀。但不論是手術、化療所造成的疼痛副作用與感染風險，或是其不易根治的結果，皆長期困擾患者；如今CBL-514獲美國FDA許可進入竇根氏症Ⅱ期臨床試驗，無疑為患者帶來一線曙光，並意味著CBL-514一藥多用的潛在應用可能性。
此外，CBL-514在2021年底完成的Ⅱ期臨床試驗第一階段研究結果顯示，即使單次給予800mg的劑量，CBL-514依舊具有優越的藥品安全性與耐受度；研究數據中也看到，CBL-514單次治療即可顯著減少治療部位皮下脂肪平均達110~155毫升(P<0.001)，最多可減少治療部位高達299毫升的皮下脂肪。此結果不僅顯示已經完成的Ⅱa與Ⅱ期臨床的2次療效與安全性數據結果接近一致，更達到了單次給藥治療即有局部溶脂療效的重要里程碑。因此，未來醫生在CBL-514臨床應用上的空間與彈性將更大。
抽脂權威張高榮醫師表示，CBL-514將帶動醫學美容正式進入非侵入身體雕塑市場的新紀元，不僅能精準進行局部溶脂，更可大幅降低手術的副作用與後遺症以及意外致死的風險。根據Deloitte 2021市場調查資料指出，2026年全球局部減脂與體雕相關醫美市場，包含手術與非手術醫美療程將高達420億美元，2030年更將突破1000億美元。因此市場相當看好CBL-514未來在藥品市場的潛力，公司這次現金增資順利，後續也將積極推動CBL-514在美國及澳洲多項Ⅱ期臨床研究及興櫃上市計劃。（自立電子報2022/4/12）

友華搶攻逾百億醫美市場

友華（4120）昨（1）日宣布，投資康霈生技1.68億元，以取得康霈生技CBL-514溶脂注射劑台灣獨家代理銷售權，搶攻台灣逾百億的醫美市場。

友華執行長蔡孟霖表示，友華自2008年進入醫美市場，現有的產品組合包括玻尿酸、肉毒桿菌和醫美術後保養品，現在透過和康霈生技的合作，將擴大到減脂體雕領域，讓友華醫美事業的產品組合更加多元完整。

友華指出，康霈生技的CBL-514注射劑，目前尚在臨床二期開發階段，但是二期研究數據顯示具有突出的溶脂效果與良好的安全性，看好產品未來的發展潛力，因此展開投資合作，取得獨家銷售代理權。

CBL-514上市後，保守估計將能取得至少兩成市場，並將有機會席捲局部減脂與體雕市場。

但根據美國整型醫學會年報ASAPS 研究指出，目前僅有不到四成的人可接受局部減脂療程，超過六成的人不滿意現有的治療方式，或害怕副作用與後遺症而卻步，因此，龐大的市場需求一直尚未滿足。

蔡孟霖表示，友華在2008年取得國內首張玻尿酸產品藥證後開始經營醫美市場，至今累積深厚通路實力，並且仍持續強化產品組合，透過和康霈生技的合作，將能擴大到減脂體雕領域，讓友華醫美事業的產品組合更加多元完整。這是台灣第一個醫美新藥，具市場競爭力。

康霈膠囊獨家授權中國大陸藥企　授權金逾4000萬美元創新高
康霈生技今（18）宣布，攜手中國上海斯邁康生物科技全面合作，並授權旗下速靈美身膠囊在中國大陸地區獨家銷售權，未來更將申請中國減肥保健食品的藍帽字認證，授權金逾4000萬美元，創台灣獲得健康食品認證的產品授權中國藥企金額最高的案例。

康霈專注于肥胖新藥領域研發，近年獲得許多重大進展，以開發新藥的流程與GMP的生產品質管控來開發降低體脂肪的健康食品，大幅地提高產品功效與安全性，更是台灣目前唯一將一顆即可達到不易形成體脂肪功效的健康食品，也是吸引斯邁康快速授權簽約的關鍵因素。

康霈表示，這次合作案將結合雙方的資源，除了一般通路與跨境電商，更將深入拓展中國大陸的藥房以及醫院，提高產品的銷售，也是斯邁康首次合作的台灣藥廠，未來康霈開發完成的健康食品將陸續獲得認證，也將吸引台灣的各家健康食品通路商的注目來爭取與康霈合作。

康霈生技執行長淩玉芳表示，這次簽約斯邁康除了將獲得合作項目在中國大陸五年獨家銷售權外，未來雙方將申請中國大陸的減肥保健食品藍帽子認證，即可全面進入醫院及藥局，增加產品的銷售。

淩玉芳表示，斯邁康與康霈也達成協定，未來將繼續合作由康霈所開發的一系列保健食品專案，並在中國大陸以同一模式取得認證並銷售，搶攻中國大陸超過3000億人民幣的保健食品市場大餅，也是台灣健康食品小綠人認證授權海外市場與中國大陸市場的成功案例。

康霈生技是專注於醫美和肥胖領域新藥開發公司，目前已有兩個新藥在臨床二期階段，局部溶脂針新藥CBL-514已在澳洲完成臨床一期試驗並已進入二期，是全球首創以促進脂肪細胞凋亡來減少局部皮下脂肪的非手術溶脂新藥，臨床一期結果顯示CBL-514注射後無明顯副作用。

康霈生技強調，CBL-514安全性遠優於抽脂手術或市場上非手術溶脂的競爭產品，並已完成數十項動物試驗，而口服減肥新藥CBW-511在台灣已完成臨床二期試驗，結果顯示藥品安全性極性，無一般減肥藥常見的明顯副作用，目前二項新藥皆與多家國際藥廠洽談合作與授權中。

康霈生技進一步指出，根據香港貿發局經貿研究（HKTDC RESEARCH），2018年中國大陸保健食品市場達2898億人民幣，占全球保健食品市場達11.6%，是全球保健食品第二大市場，未來成長空間可觀。

斯邁康則提供多元化的一站式解決方案，是在中國大陸專精海外藥品代理的大型藥廠通路，本身在中國大陸的銷售網路超過300個城市、9000家醫院及3000家的藥房通路，並長年與跨國企業合作，像是羅氏、MSD、百靈佳、第一三共、UCB等大藥廠。

公司簡介
康霈生技創立於2012年，主要專精於醫美與慢性發炎疾病新藥的開發。有別於現有的治療方式或藥物，我們透過創新的療法與藥物機轉、嚴謹的藥理療效及安全性驗證，可大幅提升療效與安全性，從根本解決患者及需求者的問題，使其獲得更優質的治療與生活品質，並創造具有藍海競爭優勢的利基產品。

康霈生技自主研發的二項新藥產品已進入臨床試驗階段，「CBL-514注射劑」在非手術溶脂適應症上已於2020年Q4完成Phase IIa臨床試驗，並於2020年Q4獲准美國FDA及澳洲Phase II臨床試驗IND，已於2021年Q1開始收案，預計將於2023年申請全球Phase Ⅲ臨床試驗；「CBL-514注射劑」在罕見疾病Dercum’s Disease適應症上將於2021年申請美國FDA Phase II臨床試驗IND。另一項新藥產品「CBW-511」已於2019年完成台灣Phase II臨床試驗。

另外包含醫美抗衰老及治療退化性關節炎等其他新藥，目前正進行藥物探索或臨床前期試驗，未來將根據產品開發狀況，陸續推進臨床試驗。

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