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展旺生命科技未上市新聞整理
展旺生命科技更名為松瑞製藥 今年營運看俏股價衝漲停
展旺生命科技今(5)日股東會通過更名,更改公司名稱爲松瑞製藥股份有限公司(松瑞製藥)。松瑞製藥在新董事會以及經營團隊的帶領下,厄他培南第二條產能將於下半年加入生產,今年美國地區的銷售額更能夠突破新台幣10億元大關,挑戰台灣藥廠出口美國藥物市場的銷售冠軍。
2020年對松瑞製藥而言是全新的開始,今天股東會後對於今年展望趨樂觀,股價攻上漲停,來到29.25元。松瑞首季獲利即創下公司成立以來單季新高,隨著公司培南針劑產品搭上新冠肺炎(Covid-19)相關需求,以及Sandoz、Apotex等主要客戶訂單穩定成長,今年獲利將較去年倍數成長,再創新高。
松瑞表示,更名更符合公司的營運發展,已由「原料藥(API)廠」轉型為「藥品製造及銷售」專業大藥廠(Pharmaceutical Company),在獲得美國及歐盟GMP查廠,以及取得美國及歐盟藥證之後,已在培南類抗生素藥物領域領銜全球。
更名為松瑞製藥,主要是名稱中的「松」和「瑞」分別取其「松柏長青」和「人中祥瑞」的含意,公司的英文名稱則仍維持「Savior Lifetec Corporation」。延攬了前國泰綜合醫院(「國泰醫院」)院長林志明醫師,以及前醫藥工業技術發展中心(「藥技中心」)鍾柄泓顧問擔任獨立董事。
由於培南類抗生素對於已住院治療的重症新冠肺炎病患而言,屬於必須伴隨施打的藥品之一,以避免免疫力已經低落的病患又罹患院內感染的風險。而美國新冠肺炎疫情仍屬嚴峻,美國FDA已通知本公司兩項培南抗生素-美洛培南(Meropenem)及厄他培南(Ertapenem)已發生供貨吃緊的情形,松瑞製藥已積極配合美國FDA要求,進行備貨的準備。
松瑞製藥2016年取得美洛培南的美國學名藥證(ANDA)之後,已成為全台灣第一家,也是目前唯一一家成功從原料藥(API)向下垂直整合製劑(FDF)的學名藥廠。而2019年取證的厄他培南ANDA,更是進入門檻極高的針劑產品。厄他培南在美國市場的銷售額最高曾達到4億美金,全球銷售額超過6億美金,是台灣藥廠所擁有的ANDA當中,市場單價最高、市場規模最大的針劑產品。
展旺抗生素 加速進軍美國
美國抗生素市場驚現大缺口,展旺「培南類」產品銷美加速。展旺董事長顧曼芹表示,旗下開發的「美洛培南」已與美國食品藥物管理局(FDA)完成缺失回覆,近期將有機會出貨。她同時宣布,展旺的美國策略已回歸至發展的軌道,明年起公司將拿下兩位數的培南類市占率。
據悉,今年美國市場內的抗生素藥品供應,早已出現缺口,美國FDA已在今年5月與9月,分別宣布亞胺培南、西斯他丁和美洛培南列入藥品短缺清單中,主要原因是,原本供應培南類產品的藥廠,疑似在製造方面出現問題,近期傳出某大廠面臨關廠命運。
業內人士說,美國有一家抗生素針劑大廠,今年3月已經洞悉該公司生產線出問題,因此提前與展旺締約,將以展旺作為他們未來在美國市場的製造夥伴,等到美國FDA核准後,即可出貨。
值得注意的是,培南類抗生素廠無菌製程技術門檻高,許多大廠在此吃足苦頭。可喜的是,展旺在台灣的三個工廠,早已經全數通過美國FDA、歐盟EMA的查廠,屬於該領域之光,而產品也獲美FDA加速查核中,應會比預期更早進美國市場。
展旺是全球前三大培南類抗生素原料藥供應商,夥伴是全球前五大藥廠,目前產品已經打入30個國家,近期將陸續出貨西班牙、英國等歐洲大國,下一步預期美國將是最大市場。展旺近期剛自西班牙完成全球原料藥大展,預期將有好消息繼續發酵。
其中,展旺的生產主力八成為美洛培南、二成為亞胺培南,並持續申請厄他培南在美國FDA註冊第四類學名藥(Paragraph IV),未來若成功,將可望取得首仿資格。
顧曼芹說,美國培南類藥品已經開始缺貨,由於抗生素多屬救命的藥,這也讓美國FDA非常關注,因此加速了展旺在美國註冊案可望提前通關,樂觀預估,今年底到明年初將陸續取證。
展旺布局國際藥市 走4步棋
興櫃醫藥股展旺生命科技(4167)日前在康和證券協助下舉辦法說 會,會中展旺生命科技執行長顧曼芹博士提出「四階段養成計畫」, 將引領展旺由單純的原料藥製造廠,蛻變成一個具「雙A策略」的國 際型藥廠。
展旺生命科技為培南類抗生素製造廠的世界前三強,全球行銷超過 80國。目前全球培南類抗生素的市場規模約20億美元,目前需求量仍 以兩位數字穩定成長中。由於明星產品Meropenem(美洛培南)全球 市場需求強勁,為搶得成長先機,展旺今年更在台南科學園區完成新 廠區的產能準備。
顧曼芹提出「四階段養成計畫」,每階段都將逐步墊高展旺的績效 。第一階段:成為美國與歐盟等法規市場的主力。因產能擴增完畢, 展旺自今年至明年起以價格優勢,可大幅取得市占率。
第二階段:發揮「雙A策略」。展旺垂直整合原料藥產品與製劑產 品,可迅速切入主要市場,已吸引數家美國知名學名藥廠前來洽談合 作機會。第三階段:多角化經營,目前有數項專案在研發階段。第四 階段:執行創新式藥廠經營模式,尋找並開發新的抗生素,充分發揮 展旺的既有專業平台。
展旺 邁入營收爆發成長期
國內最大無菌抗生素原料藥廠展旺生命科技(4167) ,明年起的三年內,由於全球註冊的專利陸續核准,營收將爆發性成長。展旺10月因部分產能移轉給針劑廠,以致當月業績下滑,針劑廠出貨與原料藥出貨有2個月時間落差,今年營收約10億元。
董事長徐展平表示,竹南的Meropenem廠12噸年產能全開,但不足以供應客戶需求,台南第二新廠區12月取得使用執照後,將有12噸Meropenem新產能投產,滿足強勁的市場需求。8噸新產品Ertapemen也開始投產,供應全球註冊,逐步供貨至全球。
針劑廠今年5月取得台灣、歐盟認證,全年約銷售60萬支針劑,台灣和歐洲為主要市場,依現有客戶和新客戶/新市場客戶需求,2014年可望呈數倍成長,Q1/Q2預計USFDA查廠。
展旺完成註冊和正在註冊的客戶數逾100家,包括許多全球前20大學名藥廠,市場涵蓋歐美、日、蘇、加拿大、澳洲、南北非、中東、亞洲、中國、拉丁美洲等。徐展平表示,亞安培南原料藥今年出口量比預期少,原因是拉丁美洲、中東、北非國家等主要客戶幣值大幅貶值,採購力下降,部分客戶註冊尚未完成,改採meropenem。隨著客戶取得銷售許可和針劑出貨,將大幅改善。
展旺多年來已建立足夠產能供應市場需求,品保系統獲得全球主要國家認證,上下游垂直整合,提供客戶全方位需求和極具競爭力的價格,在碳青黴烯類無菌抗生素和針劑產業居全球前三大供應商。
展旺另一明星產品Ertapemen,技術難度更高,至今尚無學名藥廠開發成功,量產工廠即將投產,領先地位更加穩固。由於優越的產品競爭力嚴重侵蝕原廠銷售,迫使原廠轉而積極洽談合作。2014年在新產能、新產品、針劑廠投入,以及美國市場開始出貨,將有亮麗成績。
展旺 接單熱 Q2拚轉盈
亞洲最大重症抗生素原料藥廠展旺生技(4167)董事長徐展平昨(27) 日表示,受惠全球抗生素原料藥需求爆發,未來三年啟動「663擴產計畫」,三年共投資15億元進行南北擴產,首波針劑廠已由歐盟查廠通過,可陸續出貨,挹注今年獲利。
展旺2004年成立,主要業務包括原料藥、中間體生產,目前主要產品為「碳青徽烯類抗生素」;公司昨公告,通過歐盟藥品查廠稽核組織查驗,新廠取得PIC/S GMP規範的無菌針劑認證,本月起銷歐盟的針劑訂單開始陸續出貨;法人估,今年公司每股稅後純益(EPS)挑戰1元。
展旺為重症抗生素原料藥大廠,近年投入產品開發,包括五個抗癌原料、四個胜?原料,讓營運陷於虧損;展旺表示,今年美洛培南針劑預期就有2、30萬支出貨額度,受到新訂單挹注,最快本季將拚轉盈。展旺昨日興櫃參考價格26.76元,上漲0.81元。
展旺旗下兩大抗生素產品「亞胺培南、美洛培南」,因客戶需求放量產能吃緊,因此公司今、明、後三年將各投入6、6、3億元,計15億元資本支出進行南、北兩地(竹科、南科)產線擴充,稱為「663擴產計畫」,以帶動公司三年內成為亞太重症抗生素原料供應中心。
展旺生命科技公司簡介
展旺生命科技為原料藥研發製造商,登記設立於2004年1月,技術團隊由徐展平博士領隊,成員主要來自國內外藥廠及研發機構的資深研發人員,工程專家和專業經理人。對於市場評估、研究開發、產品行銷和CGMP管理制度建立,具有多年專業技術和實務經驗。本公司為公開發行公司,資本額13.7億元,員工人數超過500人,在竹南科學園區和台南科學園區皆設有符合先進國家CGMP標準之廠房及生產設備,並順利通過行政院衛生署(DOH)之查廠;2009年7月中竹南廠通過日本厚生省查廠;2011年南、北廠分別順利完成韓國KFDA查廠;另分別2011年及2012年通過歐盟及美國FDA之國際單位查廠認證。
展旺具有多項獨特優勢:有好的產品、製程、技術、商機及符合法令規定的優良生產線;展旺的遠景是以專業的人才,卓越的技術,和高度的服務熱誠為本位,建設展旺成為Carbapenem等原料藥的世界領導品牌。
展旺生命科技公司基本資料
統一編號 | 80642673 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 松瑞製藥股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:SAVIOR LIFETEC CORPORATION) 109年06月23日 發文號1090017521變更名稱 (前名稱:展旺生命科技股份有限公司) |
章程所訂外文公司名稱 | Savior Lifetec Corporation |
資本總額(元) | 3,500,000,000 |
實收資本額(元) | 3,006,861,070 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 300,686,107 |
代表人姓名 | 漢友財務管理顧問股份有限公司 |
公司所在地 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路29號 |
登記機關 | 科技部新竹科學園區管理局 |
核准設立日期 | 093年01月30日 |
最後核准變更日期 | 110年05月14日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | C801010 基本化學工業 C801030 精密化學材料製造業 C802041 西藥製造業 IG01010 生物技術服務業 F108021 西藥批發業 F208021 西藥零售業 F401010 國際貿易業 研究、開發、設計、製造、及銷售下列產品: 1.Carbapenem學名藥 2.針劑學名藥 3.控釋型學名藥 4.新劑型開發 5.新藥開發 6.上述產品之原料藥,賦形劑、中間體物及劑型產品 7.製藥技術服務 8.與前各項產品相關之進出口貿易業務 |
展旺生命科技董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
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0001 | 展旺生命科技董事長 | 漢友財務管理顧問股份有限公司 | 3,482,304 | |
0002 | 展旺生命科技董事 | 鍾信勇 | 英屬蓋曼群島商 SFS VENTURE LTD. | 7,029,000 |
0003 | 展旺生命科技董事 | 陳正 | 英屬蓋曼群島商 SFS VENTURE LTD. | 7,029,000 |
0004 | 展旺生命科技董事 | 林明祥 | 華榮電線電纜股份有限公司 | 4,335,750 |
0005 | 展旺生命科技董事 | 敏駒投資股份有限公司 | 5,907,699 | |
0006 | 展旺生命科技董事 | 佳駒投資有限公司 | 4,165,741 | |
0007 | 展旺生命科技獨立董事 | 張日炎 | 269,141 | |
0008 | 展旺生命科技獨立董事 | 林志明 | 0 | |
0009 | 展旺生命科技獨立董事 | 鍾柄泓 | 0 | |
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