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基亞疫苗科技未上市新聞整理

高端的前世今生 一年半股價翻13倍

記者張志康/綜合報導 2021年6月10日·3 分鐘 (閱讀時間)

台灣近期以來本土感染疫情嚴重,連帶的疫苗話題受到民眾高度關注,而國產疫苗高端疫苗也因為股價從30多元一路上漲至417元,直到上個月底高端公告和政府簽約,遭PTT鄉民及網友質疑有炒股的嫌疑,股價連吃下6根跌停板。雖然總統蔡英文召開記者會親自否認這個傳聞,但相關的猜測與懷疑,卻更加甚囂塵上。到底高端疫苗這家公司的背景是什麼?《NOWnews今日新聞》整理給大家。

高端疫苗的前身

高端疫苗的全名是「高端疫苗生物製劑股份有限公司」,依經濟部商業司的公司登記相關資訊,該公司成立於2012年10月,原名為「基亞疫苗科技股份有限公司」,最早的實收資本額為新台幣9億元,公司負責人為張世忠。到了2017年6月,基亞疫苗才改名為高端疫苗。而最近一次公司登記變更,則是2021年3月,實收資本額改為21.1億元新台幣。

提到了「基亞」,或許長期投入股市的人會記得,2014年有家叫做「基亞生技」的公司。這家公司憑藉一款名為「PI-88」的肝癌新藥,在第三期臨床試驗期中試驗發表前,憑藉著媒體及大戶的看好,股價不斷攀升,股價一度來到486元/股,市值更高達656億元。

但隨著三期臨床報告揭曉,該公司揭露的重大訊息中坦言新藥的藥效:「依據各臨床中心醫師個別判斷肝癌復發資料顯示,主要療效指標『無疾病存活期』 (DFS, Disease Free Survival)尚未達到預期療效。」隨之而來的,則是一連20根跌停,2個月後,基亞生技的股價由486元跌至105.5元,跌輻高達78.3%。

2015年,基亞生技的子公司基亞疫苗登錄興櫃,2017年才改名為「高端疫苗」,並於2018年在櫃買中心掛牌交易。

現在的高端疫苗

再來看看高端疫苗的基本面。從公開資訊觀測站的資料顯示,從2016年到2020年,高端疫苗的每股盈餘一直是負數,從2016年的-1.84元/股、2017年的-2.64元/股、2018年的-3.17元/股、2019年的-3.97元/股、2020年的-3.61元/股。

換言之,從2015年登錄興櫃後,這家公司就一直處於虧損狀態,2020年2月更爆發母公司財務長疑似內線交易的事件,雖然最後當事人獲檢方不起訴處分,但也充分顯示市場對這家公司的態度。

而從2020年爆發新冠肺炎疫情後,由於高端疫苗宣布投入新冠疫苗開發,因此,股價由2019年12月31日的28.5元/股,上漲至2020年12月29日宣布二期臨床試驗前的109.5元/股。至此,股價就已經翻了2.84倍。至此,持股400張以上的大戶持股比例都還在50%上下。

到了2021年1月底,高端疫苗的股價由1月29日的103元/股,突然發力上衝,2月17日到22日更連拉4天漲停板,到了5月17日,高端疫苗的股價已經漲至417元/股。相較2019年底,在不到一年半的期間中,股價翻了13.6倍。

以一家2020年EPS還是-3.61元的公司來說,確實容易讓人懷疑有炒股的嫌疑,但能不能就以此就斷定有內線交易或是權錢交易?就就檢調是否介入或是歷史來解謎了。


基亞生組大聯盟 攻蛋白質藥


生物製劑廠基亞生透露,公司將攜手國際大藥廠,結盟為「蛋白質藥全球聯盟」,最快下季將正式簽署合作協議,基亞生將成為國際大廠在亞洲的蛋白質藥開發、生產、銷售夥伴。

基亞生說,明年竹北生醫園區新廠的細胞培養、生物製劑產線將進行試量產、生產認證,公司也將要申請上市櫃,而公司的定位也將更清楚,聚焦蛋白質(原)藥開發、生物(蛋白質藥)製劑生產。

基亞生說,公司近期不斷蹲馬步,就是要讓大眾看到成果,下季起(明年)公司將有精采的故事陸續問世,包括新廠落成、產線就位、國際合作、上市櫃等,相信會有很多話題,值得期待。

基亞生又稱基亞疫苗,由基亞、福又達、賽宇等於2006年共同創立,去年公司於竹北生醫園區建構疫苗廠,目前硬體已經大致完備,已經取得使已經取得使用執照,下一步就是切入生產。

在國際合作方面,基亞生說,日前國際大廠看上基亞生擁有亞洲最先進的生物製劑生產能力、蛋白質藥開發技術,因此聯合位於歐洲的關係企業,來台與公司洽談合作,目前已經進入最後階段,近期將簽約。但囿於保密協定,目前仍不便公開簽約對象。

合作內容方面,基亞生說,未來公司將扮演國際大廠的夥伴,成為該集團在亞洲唯一的合作、開發、製造與銷售的戰友,基亞生也會與全球各大藥廠組成戰略同盟,向高階第一線的蛋白質藥暨生物製劑廠邁進。

在競爭力上,基亞生表示,公司擁有腸病毒等兩項疫苗藥品已經進入臨床二期,未來也將此臨床成果繼續擴充到國際上,率先以發展中國家為主,明年就會啟動。

業界認為,過去一般大眾由於基亞生的「基亞疫苗」這個名字,把他誤解為只做疫苗的公司,其實,基亞生的內涵是蛋白質藥開發、製造、充填的全方位生物製劑廠,產業鏈橫跨上下游,比之泰福、喜康等均不遜色,甚至還比之更多了製劑的能力。

基亞生說,公司的蛋白質藥生產方式是拋棄式生物反應槽,建造成本較傳統反應槽低廉,安全性高又符合經濟效益;其生產方式省卻批次間清潔確效的時間與花費,可迅速生產多樣產品。



基亞生疫苗廠取得使用執照


基亞子公司基亞疫苗生物製劑公司宣布,位於竹北生醫園區的疫苗生物製劑工廠已取得使用執照,是亞洲地區少見具備彈性生產能力的多功能生物製劑廠。

基亞疫苗工廠總樓地板面積約1萬2000平方公尺,由丹麥NNE公司規劃設計,中宇環保負責工程管理,潤弘精密承造。擁有細胞培養疫苗與蛋白質藥物2條生產線,並配置壓差切換系統,平時可分別生產疫苗及蛋白質藥物,一旦疫情緊急,需短時間大量生產疫苗時,可啟動轉換程序,將2條生產線同時轉為疫苗生產,以滿足緊急需求。

產能方面,工廠初期規劃疫苗最大年產能為腸病毒疫苗300萬劑及流感疫苗1000萬劑。

基亞疫苗生物製劑公司(簡稱基亞生)表示,工廠的設計兼顧安全性和經濟效益,且符合PICS/GMP規範要求。其中拋棄式生物反應槽的建造成本較傳統反應槽低廉,安全性高並符合經濟效益;生產方式省卻批次間清潔確效的時間與花費,可迅速生產多樣產品,且減低交叉污染風險。

此外,工廠也建置研發/品管試驗室及完善新穎檢驗設備,並自德國購置頂級高速充填設備,以滿足工廠量產後在預充填及針劑的大量充填需求。

基亞生表示,疫苗工廠取得使用執照後,預計2016年啟動工廠認證工作,未來具備研發、製造、品管、檢驗及充填等功能的基亞疫苗廠,將成為亞洲區領先的全功能的生物製劑廠。


基亞疫苗Q3登興櫃 明年試量產


基亞疫苗(6547)打造全台首座細胞培養疫苗廠可望於2016年試量產,而已進入二期臨床試驗的H7N9疫苗,則規劃待新廠啟用後,則著手準備「模擬疫苗」藥證申請,進入政府的疫苗採購供應鏈,並為基亞生技集團版圖再添一城。

由於基亞疫苗也規劃在第3季登錄興櫃,激勵母公司基亞(3176)昨日股價直奔漲停,以110.5元作收。

為了吸取國外苗大的寶貴經驗,並尋求謀合商機,基亞疫苗此次在生技展中,也參與23日下許由中華民國生物產業協會主辦的「亞洲生技商機高峰論壇(BBA)」。

此次疫苗產業專題座談,會中邀請曾任職於MSD與多家跨國藥廠的Dr.Han Bosch、曾任職WHO的日本病毒學專家Dr.Tashiro、以及丹麥NNE建廠專家Klaus Hermansen、與韓國MFDS特別顧問prof.Chung Keel Lee,四位專家與會,將會針對選案評估、技術研發、生技建廠、與GMP查核等各個面向,以疫苗與抗體藥物為代表個案,提供實務經驗上的分享。

另外,在疫苗產業專題座談中,也將由疾管署郭旭崧署長主持,除了上述四位國際專家外,並邀請到台大醫院小兒感染科主任黃立民、基亞疫苗董事長張世忠與會,並廣邀台灣與國際業界人士共襄盛舉,藉由充分交流與討論,激盪出促進台灣疫苗與生物藥品產業發展的策略與方向。

基亞表示,基亞疫苗在產品開發進度上,進度最快的是已進入第二期臨床試驗的H7N9疫苗,預計工廠啟用後,將著手準備「模擬疫苗」藥證申請。而腸病毒EV71型疫苗目前第二期試驗持續進行中,後續將透過指標案件滾動審查制度,加速第三期臨床試驗計畫。

法人表示,基亞疫苗的優勢利基在於新型「細胞培養製程」量產技術,位於竹北生醫園區之工廠已於2015年完成土建。該工廠採用可變換式壓差設計,擁有疫苗與單株抗體藥物生產線,且在疫情爆發時,可全區轉換投入緊急疫苗生產。



基亞疫苗科技公司簡介


基亞公司著重於開發國內/亞洲迫切需要之預防性與治療性疫苗之開發,其初期產品開發對象為新型流感(H1N1/ H5N1)及腸病毒疾病。H1N1流感疫苗製造及臨床前試驗已全部完成,唯WHO已經將此H1N1新型株改為2010/2011年度季節型流感疫苗的一個病毒株成分,而H5N1禽流感仍為目前唯一的法定新型流感,且存在可能爆發的威脅。因此,本公司改為進行細胞培養H5N1禽流感疫苗的開發。H5N1的試量產已完成,並於2012年7月進入第一期人體試驗。

在腸病毒方面,基亞公司的細胞培養系統已經證實可以有效量產EV71腸病毒以製造疫苗。未來基亞公司將利用特殊之細胞培養技術以開發其他疫苗,包括登革熱疫苗及治療性疫苗。

基亞疫苗科技公司基本資料

統一編號 53943057  
公司狀況 核准設立  
公司名稱 高端疫苗生物製劑股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:MEDIGEN VACCINE BIOLOGICS CORPORATION) 
106年06月07日 發文號1060014961變更名稱 (前名稱:基亞疫苗生物製劑股份有限公司)
章程所訂外文公司名稱 MEDIGEN VACCINE BIOLOGICS CORPORATION
資本總額(元) 3,000,000,000
實收資本額(元) 2,123,220,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 212,322,000
代表人姓名 張世忠
公司所在地 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫三路68號
登記機關 科技部新竹科學園區管理局
核准設立日期 101年10月22日
最後核准變更日期 110年05月21日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 IG01010  生物技術服務業
F401010  國際貿易業
C802041  西藥製造業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
CF01011  醫療器材製造業
研究、設計、開發、製造及銷售下列產品:
細胞培養疫苗:流感疫苗、腸病毒疫苗、登革熱疫苗及其他細胞培養疫苗等。
其他生物製劑:生物相似藥(抗RSV 病毒抗體藥palivizumab、法布瑞酶凍晶注射劑等)、細胞治療用之細胞培養開發製造。
 

基亞疫苗科技董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 基亞疫苗科技董事長 張世忠 基亞生物科技股份有限公司 45,827,811
0002 基亞疫苗科技董事 張根湖 基亞生物科技股份有限公司 45,827,811
0003 基亞疫苗科技副董事長 陳燦堅 福又達生物科技股份有限公司 7,049,560
0004 基亞疫苗科技獨立董事 黎耀基   0
0005 基亞疫苗科技獨立董事 張銘政   0
0006 基亞疫苗科技獨立董事 林家修   0
0007 基亞疫苗科技董事 陳威仁   6,698
 

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