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一滴血知健康 義大育成廠商獲獎

中時 呂素麗、高雄

「一滴血知健康!」義守大學創新育成中心進駐廠商─啟哲生技公司，研發「腫瘤標誌」及「糖化血色素」兩種快速檢測懶人包，只需指尖一滴血，10分鐘後就可自我檢出是否罹癌或糖尿病，準確率高達9成以上，取代到醫院抽血檢驗的不便，最近榮獲經濟部中小企業創新育成中心「破殼而出企業」獎。

啟哲生技負責人王朝平是心臟內科醫師，也是這項測癌利器的靈魂人物，他為求早期發現與治療癌症及糖尿病，投入研發簡易的自我診斷工具，在現有的檢驗技術上進行改良，讓檢測方法更快速、也更方便。

啟哲生技是透過義大育成中心設計與規畫「良好作業規範」GMP廠房、提升癌症快速檢測試劑製程的品質與技術，並針對急、慢性與重症疾病快速檢測技術進行開發與量產，還有營養學系教授洪哲穎提供相關諮商，該產品已取得相關專利，並通過ISO國際認證及衛生福利部GMP認證等。

義大創新育成中心主任洪添燦表示，這是該中心繼榮獲教育部補助2016年「創新創業中心示範學校計畫」後，再次以服務創新研發的精神，協助優質亮點企業取得榮譽，啟哲生技獲獎讓師生同感驕傲。

義大攜手啟哲 研發癌症快速檢測技術
義守大學育成中心協助啟哲生技設計與規畫GCP廠房，提升癌症快速檢測試劑製程的品質與技術，並進行ISO13485的品質認證，產品以一滴血在10分鐘內就能檢測出罹患這些疾病的風險，目前已取得衛福部販售許可，未來將針對急、慢性與重症快速檢測技術做開發與量產。

義大生技化工所教授洪哲穎表示，國內快速檢測試劑生產主要是以醫學檢驗為主，包括血糖及尿酸測試片、B和C型肝炎檢驗試劑等，與國際產業相比，台灣檢測試劑產業仍處於發展階段，大多為技術門檻較低的產品，因此提高產品技術水準與競爭力刻不容緩，此次有機會與啟哲共同進行合作研發，希望能協助啟哲進行生產技術與品管技術的提升，並進行急、慢性與重症快速檢測技術的開發與量產。

啟哲生技副總經理王朝民指出，過去一年多來與義大生技化工所的合作非常密切和愉快，義大除了提供技術諮詢外，也協助啟哲改善快速篩檢技術，讓產品的製程更穩定。因此期盼藉由此次進駐義大育成中心，在義大的協助下讓產品品質能更提升，也能協助進行人才培訓，加強產品的國際競爭力。

啟哲快篩試劑的銷售對象除了台灣市場以外，還準備外銷到中國大陸、東南亞及歐洲市場，能讓執行成果直接創造加值效益，促進台灣出口貿易產值。

公司簡介
啟哲生技股份有限公司是由擁有精湛的醫師、醫事技術與生物科技等專業技術與豐富的醫學臨床背景之博、碩士人才組成，於2013年創立。專注於體外診斷試劑的研發與生產，並與知名大學與研究機構建立合作夥伴，擁有獨立研發及生產技術，以結合橫向流動免疫分析與螢光技術，成功開發出反應快速、低採血量、操作簡單與高靈敏度之快速檢測試劑以及研發各種新型整合式檢測儀器系統，提供卓越之服務。

本公司創辦人鑑於急性心肌梗塞的發生率及死亡率日愈成長的趨勢，為使急性心肌梗塞得以早期發現爭取治療黃金時間，研發一種高靈敏度、快速以及操作簡單的急性心肌梗塞之自我診斷工具將是必須且重要。因此本公司以此研究理念下，創新研發出以橫向流動免疫分析為主的快速檢測方法，並且結合呈色分析儀之判讀技術，可使心肌肌鈣蛋白I(Troponin I)精準的判讀出其濃度且給予量化之數據，進而提供更強之醫療可近性與即時性。

此外目前國人十大死因之首-癌症，其發生率仍然一直居高不下，為使民眾亦能達到早期發現早期治療之目標，本公司進一步利用上述之技術，已成功研發出高品質之甲型胎兒蛋白(AFP)、癌胚胎抗原(CEA)、前列腺特異抗原(PSA)之定期檢測試劑。並將繼續延伸腫瘤指標檢測項目例如CA125、CA153、CA199等，擴大癌症初級預防的應用範圍。

由於疾病的趨勢與社會環境的變遷，未來將在糖尿病監測指標與藥物濫用鑑識指標投入更多的研發資源，以善盡社會責任企業為己任。

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