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向榮生技:與景美醫院合作申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可
2022/03/08 07:21
公開資訊觀測站重大訊息公告
(6794)向榮生技公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」與景美醫院,合作申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。
1.事實發生日:111/03/07
2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備場所係為景美醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部申請自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所,已於111年3月7日接獲衛福部函覆認可細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項:景美醫院申請之前開計畫經許可事項如下:
(1)施行項目:自體脂肪幹細胞治療。
(2)適應症:退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
(3)細胞製備場所:向榮生技實驗室。
(4)效期:自109年1月13日至112年1月12日止。
向榮生醫(6794)送件申請登錄興櫃,送件實收資本額新台幣3.75億元,董事長為蔡意文,總經理為蔡嘉櫸,民國108年度每股虧損3.33元。
向榮生醫設立於107年3月28日,主要產品為幹細胞新藥研發、幹細胞分泌素培養銷售及細胞檢測服務,內銷比重為88.07%,外銷占11.93%。
向榮生醫股票過戶機構為宏遠證券,簽證會計師為資誠聯合會計師事務所,持股超過10%的大股東有麗彤生醫持股29.28%股權、董事蔡嘉櫸持有15.63%。
向榮生醫108年營業收入新台幣1573萬元,稅前淨損1.01億元,每股稅後淨損3.33元。
翔宇生醫旗下向榮生技 幹細胞新藥有進展
翔宇生醫〈6539〉集團旗下轉投資事業「向榮生技」在幹細胞服務及幹細胞新藥開發出現進展,翔宇董事長蔡嘉櫸日前宣布,針對慢性腎衰竭、膝骨關節炎兩大困擾國人的常見疾病,向榮生技不僅領先業界投入研發異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE,此兩大適應症皆獲得TFDA核准、分別進入I/IIa及II期臨床試驗。
另一方面,特管辦法(《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》)9月初正式上路,此次衛福部所開放的6項細胞治療技術即含有「自體脂肪幹細胞移植」項目,向榮生技研發團隊將與醫學中心及醫院力拼申請第一個治療案。
翔宇集團旗下生醫業務發展多元,母公司翔宇主要業務包括銷售保健食品、醫療級保養品及醫療耗材(含醫學美容儀器租賃)等,營運事業處執行長張麗綺專注於塑造「美力」為主的DV笛絲薇夢品牌,受惠於多款保健食品銷售長紅,挹注翔宇累計今年前8月合併營收達12.34億元,較去年同期大幅成長達54.21%。
執行長張麗綺指出,為強調專業經營模式以提高集團整體經營績效,今年7月1日將負責新藥研發的生醫事業處分割為獨立的向榮生技公司,並由專攻生醫化學、擁有美國哈佛大學博士後研究學位的董事長蔡嘉櫸領軍,專注於脂肪幹細胞新藥開發技術、專利及未來新藥市場銷售。
幹細胞治療屬於再生醫療的一環,根據權威調研機構Technavio最新發布的研究報告指出,全球幹細胞治療市場於2017年至2021年間將以36%的年複合成長率穩步成長,潛在市場規模超過千億美元。
蔡嘉櫸表示,公司2012年成立幹細胞實驗室後即投入脂肪幹細胞新藥研究,產品「ELIXCYTE」已在美國、中國、日本、台灣、新加坡等地註冊完畢,多年來與國內多所醫學中心及醫院合作,可望在未來應用於自體幹細胞移植的醫療服務,或是異體幹細胞儲存與培養技術的生醫產業面。
公司簡介
向榮生醫科技股份有限公司(以下簡稱向榮生技)於2018年7月獨立成立_原翔宇生醫科技股份有限公司(股票代號6539)。董事長蔡嘉櫸博士自台灣大學至哈佛丹娜法伯中心研究歸國後,致力於開發細胞治療之相關研究;並延攬國內外專業碩博士人才,及醫學專業顧問群,於2011年成立細胞治療研發團隊。
公司基本資料
統一編號 | 50753953 |
公司狀況 | 核准設立 |
公司名稱 | 向榮生醫科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:UNICOCELL BIOMED CO., LTD.) |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 600,000,000 |
實收資本額(元) | 375,637,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 37,563,700 |
代表人姓名 | 蔡意文 |
公司所在地 | 臺北市內湖區行愛路77巷65號6樓 |
登記機關 | 臺北市政府 |
核准設立日期 | 107年03月28日 |
最後核准變更日期 | 109年11月10日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | C802100 化粧品製造業 F108040 化粧品批發業 F207990 其他化學製品零售業 F208040 化粧品零售業 F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 I301020 資料處理服務業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 F208050 乙類成藥零售業 F108021 西藥批發業 F208021 西藥零售業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 |
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