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台灣安麗莎醫療器材科技未上市新聞整理

台灣安麗莎醫材 打入國際市場

台灣安麗莎醫療器材科技公司主要從事醫療級無線穿戴生理監控警報系統之研發、製造及銷售,其所推出的人體生理訊號監測及警報系統,屬於美國FDA規定的二級醫療器材,目前產品取得十幾項美國、中國以及台灣之發明專利,開始銷售國內外市場。

  近五十年來全球科技創新進步快速,醫療檢測技術發展日新月異;以非侵入式的檢測、準確測量出各種重要的人類生命徵訊,包括血氧飽和度、心率、脈衝幅度、呼吸頻率、心電圖(electrocardiogram,ECG)等,對於現代健康照護及病患之診斷治療貢獻卓著。

  台灣安麗莎團隊應用PPG(Photoplethysmography)技術研發出非侵入式的可穿戴式生訊感測器,再整合尖端ICT及無線傳輸技術、醫療器材科學,成功開發出無線、穿戴式生理訊號連續量測之監控警報系統,此一系統是目前全世界獨一,四項以PPG為基礎之成人與兒童之近程與遠程監控產品已獲得美國FDA510(K)市場許可證、中華民國衛服部醫療器材的查驗登記與外銷專用許可證,以及獲TUV認證、CE標誌,中華民國衛福部GMP認可登錄,產品並已銷售台灣、美國及歐洲多國。

  延續PPG產品的成功開發經驗,台灣安麗莎整合ECG技術,未來擬定三項研發計畫:1.現有上市產品能無線連續量測血氧飽和度、心率、脈衝幅度、呼吸頻率等生訊,根據市場回饋,繼續研發及改良PPG產品,另增加血壓、體溫等重要生訊。2.研發可穿戴式的ECG生訊感測器及連續監控警報系統,在監控病人血氧循環、呼吸及心率之異常病狀外,亦可連續監控有心臟病或心血管疾病之病人的心臟節律及心臟電流活動,及時偵測到異常病狀,發出警報。發展監控警報系統涵蓋所有必要的生訊-PPG及ECG,台灣安麗莎將成為醫療產業中罕見,同時擁有PPG及ECG兩種技術。3.台灣安麗莎的穿戴式生理訊號連續量測之監控警報系統、每一秒就有一組病患的生訊資訊及其影像/聲音傳到台灣安麗莎的雲端存儲服務器;將來累積成千上萬個使用者,在很短時間可收集非常大量的生訊數據,將在使用者同意授權下,以大數據分析演算法,進一步研發人工智慧醫療器材產品。

安麗莎生理監控系統 進軍國際 獲FDA、TFDA核准,GMP工廠量產

台灣安麗莎醫療器材創辦人、董事長兼執行長連炎,旅居美國過去40多年間,在美國的醫療器材與電腦產業兩個不同領域中,皆是位成功的創業家與高階領導主管,不論從開創至成功投資退場皆有令人印象深刻的績效,包括提供投資人極佳的財務報酬、3間企業在美國公開上市(IPO)與4間公司併購(M&A)皆很亮眼。連炎於2013年返台,憑藉著想要改善醫療環境的熱忱,開發出穿戴式醫療器材連續無線雲端生理訊號監測系統,有利醫護人員更有效的了解病患狀況,其中產品代號GA1000供成人及孩童近程監控產品已獲美國FDA及台灣TFDA核准,經該公司之GMP工廠進行量產中,準備外銷美國及內銷台灣市場。該公司計畫2019年底申請上櫃。

全球醫護人員人力面臨長期嚴重缺乏,而目前平均以4-5小時抽測方式照顧住院病患,造成病患的危急狀況,美國醫院每5分鐘有一病人不幸死亡,這表示連續監控是絕對必需的。該公司醫療級穿戴式生理訊號連續量測暨無線雲端監控警報系統(唯一FDA認證),以連續性方式監控病患,醫護人員僅需針對發出警報之進行及時處置,達成人力上的節省可大幅減少醫療照護之人力及設備,全球計約有130億美元市場。

2018年可說是台灣安麗莎豐碩的一年,其產品嬰兒專用的反射式血氧感測器人體臨床試驗,已達到FDA之安全及準確標準;GMP工廠設立完成,09-38826-852 張r,並獲得GMP認可登錄,成人及孩童監控系統已可在美國及台灣量產銷售。另外,三項新產品,包括:1.嬰兒近程監控警報系統。2.成人及孩童雲端監控警報系統。3.嬰兒雲端監控警報系統。

台灣安麗莎更榮獲中華民國全國中小企業總會「第17屆新創事業獎」,足以顯示該公司的研發技術及營運模式備受專業人士肯定。連炎指出,希望台灣的醫療產業,能有許多高階的產品出現,而且台灣安麗莎有決心用台灣環境來研發高端的、高價值的經過醫療認證的醫療產品。台灣安麗莎以關懷的角度,看見需求,也以謹慎的態度製作產品,打造全方位的研發醫療器材公司,並以台灣安麗莎的成功實例,激勵台灣生技產業,創造就業機會。

台灣安麗莎生理訊號監測系統 醫療照護新標準

新冠肺炎(COVID-19)疫情自爆發以來,避免人與人的直接接觸及保持適當之社交距離,已是無法避免的課題。因此,可遠距照護之醫療器材,便成為各方矚目之焦點。擁有豐富醫材開發經驗的台灣安麗莎醫療器材科技股份公司 (股票公開發行公司,股票代號:6778),開發出全球第一套「醫療級」、「無線」、「可穿戴」、「連續性」生理訊號監測暨警報系統,現已可量測血氧濃度(SpO2)、脈搏(PR)與體溫(腋溫)等生理訊號數值。照護人員除可即時掌握患者連續性之生理訊號數值、影像及聲音外,如患者生理訊號數值超出其設定範圍,亦將收到系統自動發出之警報,通知照護人員採取措施,避免憾事發生。除此之外,此系統於警報觸發之前30秒開始到觸發後150秒 (總共3分鐘) 的資料會被系統記錄並保存,根據這些資料,醫療專業人員可評估患者當時狀況、並提供適當診斷及治療。

台灣安麗莎此套系統,不僅適用於兒童及成人,針對新生兒,亦有其專用之產品,以滿足所有年齡層之患者。患者僅須透過穿戴之感測器,便可透過藍芽訊號,傳送至專權發明之收發器,透過無線網路傳至雲端後,照護者透過平板顯示器或手機,便可從遠端即時監看被照護者生訊數據及影音。此產品適用於醫療院所及居家照護之個人使用外,對於需要一次監測多病患之場所,如醫院、照護中心、護理之家、長照機構等,推出可同時監測多數病患之中央監控系統,減少護理人力,提升照護之品質。

台灣安麗莎產品為自主研發及生產,近來更獲美國醫療科技雜誌” Med Tech Outlook” 評選為「2020年最佳10家提供心血管設備解決方案並影響行業公司」之一,產品皆本著通過美國FDA、歐盟CE醫療器材認證,及衛福部醫療器材產品查驗登記為基礎,除上述生理訊號已通過認證外,公司正致力於新感測器之研發,未來一年內,產品將在既有之架構下,增加量測動態血壓(連續量測且不需使用袖套)、呼吸次數、心電有關之生理訊號數值及防跌倒偵測之感測器,讓更多的病患族群,可以使用舒適、便利且價格實惠之「醫療級」、「無線」、「可穿戴」、「連續性」生理訊號監測暨警報產品,為所有照護者及病患,帶來醫療照護的新選擇。

台灣安麗莎新創穿戴式醫材 明年向FDA申請認證

台灣安麗莎旗下可穿戴式醫療器材開發有成,所推出的穿戴式偵測器,結合攝影監控機之後,可讓護理人員及家長隨時掌控病人或嬰兒最新狀況,董事長連炎(圖)表示,預計明年下半年正式向FDA申請產品認證,最快可趕在明年底上市銷售。

台灣安麗莎醫療器材公司專注於開發可穿戴式醫療器材,其産品以偵測人體生命訊息為研發方向,並藉藍芽及WiFi無線技術,將病患的生訊數據導入雲端系統,達到遠距偵控病患的目標。公司首先鎖定嬰兒市場,推出穿戴式偵測器,其可偵測新生兒的心跳、血氧、血壓、體溫、呼吸次數等數據,同時結合相關攝影監控機(IP-CAM),家長與護理人員即可透過平板電腦隨時掌握嬰兒狀態;若嬰兒發生異常狀態時,產品也會發送警訊給相關人員,以對嬰兒進行照顧或急救。

台灣安麗莎是由連炎(Augustine Y. Lien)先生所創辨,其經營團隊在美國醫療器材領域已有30年的研發與銷售經驗,並曾於美國創立多家公司,這些公司後來皆被成功收購。連炎去(2013)年10月返台成立台灣安麗莎,該公司總部位於美國加州,早在2010年便著手進行研發動工作,其生訊監控系統的數據準確度已成功通過FDA人體測試準確度標準。

目前安麗莎已將相關研發技術轉移至台灣,擁有開發微小電子產品、非侵入式的生訊數據演算法、光電、IC、統計分析、干擾訊號釐清、信號處理、無線傳輸、IP-CAM、網路及APP等專業整合技術。因此,公司已於美國及台灣著手進行相關專利申請,未來將持續佈局全球專利版圖。

安麗莎公司率先從美國市場開始推廣其生訊監控系統,接著延伸至歐洲市場,其後再將觸角延伸至中國大陸及台灣等相關市場。目前暫定以自有品牌行銷其產品,並以台灣做為生產基地,透過委外代工方式量產,最後再將終端產品運送至美國進行出貨前組裝及品管測試。他透露,產品的毛利率預計可挑戰60~70%的高水準。 

除了搶攻嬰兒市場外,連炎強調,未來公司還會瞄準慢性氣管炎、氣喘及呼吸氣道疾病等醫療市場,推出相關的生訊監控系統。其產品除供應家庭使用外,也規劃進軍醫院市場,用穿戴式的產品取代目前新生兒室及加護病房中舊式的大型生訊偵測儀器,透過雲端傳輸功能,可大幅降低護理人員勞累奔波病房的情形,並減低醫院護理成本。

台灣安麗莎成立至今均由創辨人以私有資金支持及營運,該公司預計於今年底、明年初時辦理首次的小規模對外融資,待明年取得FDA核發產品認證後,再辦理第二次現金增資,屆時股本擴充至一定規模後將正式邁入資本市場,並以股票掛牌上市為目標前進。

台灣安麗莎醫療器材科技公司簡介

台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司總部位於美國加州,是一家開發穿戴式生命跡像監測裝置公司,其產品臨床實驗數據已通過 FDA 人體測試的準確度。

經營團隊在醫療器材領域已有 30 年的經驗,並且具有 7 家成功的美國公司創業經驗。

我們所開發之產品能有效改善現今醫療設備,為醫生、護士及病患間創造更良好之醫療環境。

台灣安麗莎醫療器材科技公司基本資料

統一編號 54365575 
公司狀況 核准設立
股權狀況 僑外資
公司名稱 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:TAIWAN AULISA MEDICAL DEVICES TECHNOLOGIES, INC.) 
章程所訂外文公司名稱 Taiwan Aulisa Medical Devices Technologies, Inc.
資本總額(元) 500,000,000
實收資本額(元) 278,168,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 27,816,800
代表人姓名 連炎
公司所在地 臺北市南港區園區街3之2號10樓
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 102年10月04日
最後核准變更日期 110年03月22日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 CE01010  一般儀器製造業
F108031  醫療器材批發業
F113030  精密儀器批發業
F113070  電信器材批發業
F208031  醫療器材零售業
F213040  精密儀器零售業
F213060  電信器材零售業
F401010  國際貿易業
F401021  電信管制射頻器材輸入業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
CE01990  其他光學及精密器械製造業
CF01011  醫療器材製造業
I301030  電子資訊供應服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

台灣安麗莎醫療器材科技董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 台灣安麗莎醫療器材科技董事長 連炎 仲奎投資有限公司 12,049,256
0002 台灣安麗莎醫療器材科技董事 王威 仲奎投資有限公司 12,049,256
0003 台灣安麗莎醫療器材科技董事 沈傳芳 仲奎投資有限公司 12,049,256
0004 台灣安麗莎醫療器材科技董事 蔡振良   1,000,201
0005 台灣安麗莎醫療器材科技獨立董事 (暫缺)    
0006 台灣安麗莎醫療器材科技獨立董事 劉榮主   0
0007 台灣安麗莎醫療器材科技獨立董事 劉承愚   0
 

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台灣安麗莎醫療器材科技股價多少?

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台灣安麗莎醫療器材科技未上市如何交易?

台灣安麗莎醫療器材科技因為是未上市,所以無法透過證券商系統進行買賣,想要買賣都是透過私人間交易,雙方協議好價位,就可以約定辦理過戶事宜,想要買賣都歡迎與未上市投資人陳先生聯繫,可以先雙方討論價格,之後都是銀貨兩訖,可靠安全。

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