友霖生技醫藥股價多少?友霖生技醫藥股票交流的最佳選擇

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友霖生技醫藥未上市新聞整理

白河蓮子運銷不及 賴惠員揪企業認購幫助農民

2021-06-21 14:19 聯合報 / 記者謝進盛／台南即時報導

台南白河蓮子正值採收季節，今年因疫情低溫配送遞延影響銷售，蓮農傷神不已。立法委員賴惠員今天啟動行動服務車，以產地直送認購500今的雲林友霖生技醫藥公司，幫助在地農民，

賴惠員說，因疫情全國三級警戒減少移動外出，白河原是觀光勝地，卻因遊客不來、貨運塞車原因導致蓮子配銷出現困難，她向農委會反應後，農委會承諾盤點國內貨運量能，偕同農業局幫助在地農民運銷農產，讓運銷機制回歸正常，並積極牽線企業認購白河蓮子。

她表示，感謝友霖生技醫藥公司率先響應，認購白河蓮子500斤，嘉惠在地農民，特別的是，在地小農若再請貨運配送恐會不敷成本，因此出動自家行動服務車從台南白河配送蓮子到雲林虎尾，將最新鮮的蓮子送到消費者口中。

6月上旬至7月中旬為蓮子盛產期，賴惠員也呼籲全國各地消費者多多採買台南當季農產品，新鮮蓮子口感佳，是夏日養生聖品，除品嘗蓮子美味，也能幫助到辛苦農民。

友霖旗下肌肉鬆弛劑獲FDA核發藥證

友霖生技（4166）昨（28）日宣佈公司旗下肌肉鬆弛劑（Carisoprodol Tablets USP, 350mg）正式取得美國食品藥物管理局（FDA）核發藥證，成為友霖首項獲得美國學名藥藥證的藥物。友霖表示，公司將正式進入美國市場，而為了充實市場需求，雲林廠的產能也將跟著大幅提升。

友霖指出，肌肉鬆弛劑主要透過阻斷脊髓神經傳導的機制，達到肌肉鬆弛的效果。該藥物已被核准運用在肌肉和神經緊張、痙攣所引起的疼痛與關節炎等適應症。友霖於2013年2月向美國FDA遞交藥證申請，歷經20個月審查，證實該產品具備與原廠藥相等的安全性與有效性，因此成功取得藥證。

此藥物將由友霖的雲林廠生產製造，預計可大幅提升雲林廠的產能。另一方面，友霖除了肌肉鬆弛劑成功獲得藥證之外，目前還有3項藥物正在美國FDA進行審查中。本次獲得藥證將替公司帶來利多消息，股價持續上漲。

友霖結盟Actavis 搶美降血脂藥商機

友霖生技(4166)昨(4)日宣佈，和全球第三大藥品製藥商Acta vis正式簽約，聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場，公司表示，該藥品為友霖向美國FDA提出的第1個挑戰第四類學名藥(P aragraph IV)專利學名藥，一旦挑戰專利成功，取得美國FDA核發藥證，就能於美國市場擁有180天獨家專賣權，搶攻每年約1.55億美元 (約合台幣46.5億)的商機。

　　友霖表示，雙方合約生效之後，公司將依據合約在不同里程碑向A ctavis取得授權金，未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序；藥品核准上市之後，友霖生技擁有藥證與專利技術獨家持有權，並且負責藥物生產製造，而Actavis將負責全美的通路與銷售，銷售利潤則由雙方共享。

　　根據IMS Health到今年上半年的統計資料，其原廠藥於過去1年在美國的銷售業績大約為1.55億美元。

　　看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力，友霖表示，結合Actavis在挑戰第四類學名藥(Paragraph IV)的豐富經驗以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢，一旦挑戰專利成功可藉由Act avis提早完成的通路佈建，搶攻市場。

　　友霖指出，Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥，同時和糖尿病藥物併用，較不會增高糖化血色素(HbA1c)，除了在美國挑戰原廠專利大有進展，在國內已取得上市許可，現正於各大醫療院所進藥中。 

挑戰原廠專利 友霖降血脂用藥送件 FDA受理

友霖生技(4166)開發降血脂用藥Pitavastatin(原廠品名為Liv alo)1mg、2mg及4mg，搶進第四類學名藥(Paragraph IV)專利挑戰案，通過美國食品藥物管理局(FDA)送件申請。一旦拿到藥證，將享有180天專賣權，進軍原廠藥在美國年銷售額約1.4億美元市場。

　　由於友霖產品有競爭利基，其挑戰原廠專利動作，也引起原廠(K OWA)及專利權人也對公司提出專利訴訟。友霖表示，此專利侵權訴訟係法規程序，因產品尚未上市，故無侵權賠償問題。

　　另外，Pitavastatin在台灣專利已過期，目前友霖開發的學名藥也已獲藥證，並在申請健保核價中。而且該藥已獲經濟部核准列入201 0年起推動的「學名藥國際化產值倍增政策性項目」補助計畫。友霖 上周五(25日)股價收在46元。

　　目前除Pitavastatin的申請案有具體進展，友霖也已向美國食品藥物管理局提出四個學名藥藥證申請，並與美國南加大USC合作研發新藥，進入國際市場的腳步加快。

　　友霖專注於新劑型新藥開發，主要研發重點集中在中樞神經系統藥物，其位於雲林虎尾科學園區的藥廠是以「防治交叉污染」為建廠理念，依照嚴謹國際標準興建完成，至今已獲得美國食品藥物管理局和台灣食品藥物管理署PIC/S GMP及「配合藥品優良運銷規範輔導查訪績優廠商」查核通過。

友霖過動症新藥 直進台灣三期臨床

友霖生技(4166)宣佈，與美國DURECT合作研發治療注意力不足過動症(ADHD)新藥ORADUR-Methylphenidate研究計畫，選出創新配方，預計將直接跳過二期臨床，直進台灣第三期臨床。總經理蔡孟霖表示，若一切順利，最快有機會在2017年取得藥證，並進軍亞洲與南太平洋。

　　以新藥三期臨床分析，一期為安全性測試，二期評估短期安全性、療效和劑量範圍，第三期才是療效實驗；而ORADUR為新劑型新藥，進行人體第一期臨床中效果極佳，在安全性無虞，且具有療效下，友霖 已計畫第四季向國內衛福部食品藥物管理署(TFDA)諮詢，討論第三期臨床試驗計畫。

　　若依時程推算，ORADUR因不用進入二期臨床，將可縮短新藥開發二年，並減少數千萬元的二期臨床費用，激勵昨日友霖和母公司友華( 4120)股價都同步上漲，其中友華更以漲停板價99.2元創下歷史新天價，今(2)日將挑戰百元俱樂部。

　　根據IMS資料顯示，台灣市場潛力超過新台幣3.1億元，美國2012年注意力不足過動症治療費用則約為美金84億元，較2011年成長15％；而目前超過50％兒童注意力不足過動症者接受藥物治療，並使用met hylphenidate等興奮劑作為第一線治療。

友霖生技醫藥公司簡介

「友霖生技醫藥股份有限公司」是友華生技醫藥股份有限公司於 2008 年 2 月 1 日成立的子公司，專注藥物研發及製造。位於雲林虎尾科學園區之新藥廠，是台灣第一家全新依照 PIC/S GMP 、歐盟 GMP 及美國食品藥物管理局 (FDA) 21CFR 國際標準所興建的藥廠。

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