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儕陞生化技術未上市新聞整理
儕陞失智症新藥 未來效益可觀
文/周榮發 2022年7月28日
以研究阿茲海默症、血管型失智藥品以及用於潰瘍傷口用藥逐漸開啟企業知名度的儕陞生化技術公司,研發能量及成果日益顯現;以下為該公司總經理翁志宜訪談摘要。
問:新藥研發屬技術、資金密集的長期計劃,貴公司如何打造穩定的研發期程?
答:儕陞20年磨一劍,潛力20年開發「多元醣體複合物(MGC)」技術,該技術之優勢可應用於生技保健、醫療器材、新藥研發等,可以有不同引擎運轉,維持公司基礎研發量能;醫藥品前期是風險最高,由儕陞做好基礎研究和二期臨床試驗藥物探索,以明確未來發展計畫並擴大臨床實驗的成功機會。
問:貴公司預計2023年於美國啟動「失智症新藥」三期臨床,預計完成時間及未來市場效益?
答:三期試驗主要在美國市場以及分兩個階段完成,包含三期a試驗和三期b試驗,預計2027爭取美國上市許可。若以上市當年估計,美國失智人口約700萬人,此外,儕陞BAC本身的安全性高和以塗抹吸收劑為途徑,醫療系統和病患接受度相對高,當進入市場後,將會爆發性成長。
問:貴公司「失智症新藥」與現行藥物有何差異?
答:依臨床數據呈現,儕陞失智症外用藥治療時間最短,有平均二分以上的進步知能積分表現,副作用最低,將近8成患者維持或進步人數比例,因此和其他現行用藥比較,綜合效益最佳。
問:台灣再生醫療法近期將拍板定案,預計可協助生醫產業大步前行,貴公司有何看法?
答:政府明確政策可以讓創新科技的醫療產業縮短研發時間,同時也可以加快在醫療品質技術的提升,造福更多的民眾;若儕陞在失智症新藥的研發能與再生醫療法並行,勢必實現儕陞於新藥領域的價值。目前,儕陞已掌握六大關鍵,即「創新外用藥,掌握多項研究成果」、「16國、24張發明技術專利」、「失智症新藥已在美國完成FDA二期試驗」、「綜合療效優於國內外競爭對手」、「正展開美國新藥三期試驗計畫,迎接未來爆發性成長」、「啟動IPO規劃」;若以此態勢順勢而為,未來成長可期。
儕陞生化二類醫材 獲上市許可
儕陞團隊運用黑科技所成功開發的創傷敷料,是台灣目前第一支植物性二類醫材,適用於創傷與燒傷,由於係本土廠商自行成功研發製造,除極低副作用,並可在地即時供應,將有效舒緩國內外用敷料的高度使用。另外,同時在越南也通過二類醫材認證,對拓展東南亞市場,相信可以更加順利。
儕陞生技 發表失智症及癌症放療皮膚損傷新藥
儕陞生技於8月30日舉辦「植物新藥臨床成果暨外用製劑保健論壇」,邀請二項新藥之臨床試驗主持人-高雄醫學大學附設中和紀念醫院放射腫瘤科醫師黃旼儀及整形外科醫師李書欣,發表運用儕陞專利製程植物萃取物Charsire IP Ingredient為活性成分所開發之新藥的臨床試驗結果。
會中發表的新藥項目為「癌症放療皮膚損傷用藥ACA」及「阿茲海默症及血管型失智症新藥BAC」,同時也發表至目前所發現Charsire IP Ingredient的各項藥理機轉。儕陞生技總經理翁志宜也發表Charsire IP Ingredient的各項保健應用及養生觀念。
儕陞專利製程萃取物Charsire IP Ingredient,其抗發炎、提高血小板衍生生長因子PDGF的量及促進細胞遷移等機轉,也透過醫師發表醫美臨床結果的同時進行發表。
選用台南大豆 生技植物新藥將秀臨床成果
國產大豆不僅可與飲品業者合作,更能成為醫療生技原料,位於南科園區的儕陞生技與台南在地農民合作,以大豆植物萃取物專利技術,研發製成化妝品、醫療藥品等,今年更利用植物萃取物活性成分開發治療失智症及癌症放療皮膚損傷等新藥,目前都已進入臨床試驗階段。
儕陞生技總經理翁志宜表示,經研究發現,大豆萃取物成份中具有修復微血管、抗發炎等因子,同時也能促進細胞遷移機轉,對於放療導致的皮膚損傷及疼痛改善有一定的幫助,因此,儕陞利用其各項特性,進一步研發新藥、外用保健及醫療器材等產品。
翁志宜也說,儕陞生技雖在2002年成立,但大豆萃取物專利技術研發已有18年之久,歷經幾萬次的試驗,近年來技術逐漸成熟,而為避免大豆基改疑慮及幫助農民,儕陞大豆原料是與台南在地農民契作,面積約3甲,從種植開始把關,使用後大豆渣也不浪費,循環再利用種植有機發酵茶葉。
儕陞生技30日也將在台北舉辦「植物新藥臨床成果暨外用製劑保健論壇」,會中邀請臨床試驗主持醫師發表癌症放療皮膚損傷用藥(ACA),以及阿茲海默症及血管型失智症新藥(BAC)臨床試驗結果,兩者藥物發展潛力與市場需求都在國際上的占有重要角色。
儕陞生化技術公司簡介
儕陞生技是南科生技公司中極少數,不依靠政府基金,創投與財團支持, 本土化獨立研發植物新藥的創新科技企業.目前植物新藥CSTC1 已經獲得美國FDA核准人體臨床試驗二期, 沒有任何意見准予試驗在糖尿病潰瘍傷口. 糖尿病人是全球增長最快的疾病之一,推估在美國2030年有二分之一人口有糖尿病,而潰瘍比例約在百分之十。糖尿病潰瘍是全皮層傷口,因為沒有知覺,沒有血液循環,容易感染,甚至有死亡風險。CSTC1糖尿病傷口癒合新藥,將使糖尿病傷口更快速癒合,且無致癌風險。
根據統計,新藥研發成功率只有0.05%,更常見於人體試驗時失敗,而CSTC1在糖尿病四級傷口癒合率在8週可達90%,明顯優於國外和國內的生技公司12週50%的傷口癒合率。 儕陞生技與眾不同之處,在於擁有全球最熱門的細胞再生醫學發明專利平台,並擁有多項植物新藥的發明技術.累積多年研發能力,並在獲美國FDA核准臨床試驗第二期的標準後,更能證明儕陞在植物新藥堅強研發基礎.由於不具有政府創投及財團背景,所以儕陞生技極具神秘色彩與低調,鮮少得知即將步入興櫃的計劃.認識的人對於儕陞生技的印象是產品好用,沒有辦法取代,愛不釋手.
儕陞生化技術公司基本資料
統一編號 | 13056907 |
公司狀況 | 核准設立 |
公司名稱 | 儕陞生化技術股份有限公司(出進口廠商英文名稱:CHARSIRE BIOTECHNOLOGY CORP.) |
章程所訂外文公司名稱 | CHARSIRE Biotechnology, Corp. |
資本總額(元) | 750,000,000 |
實收資本額(元) | 310,000,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 31,000,000 |
代表人姓名 | 翁志宜 |
公司所在地 | 南部科學園區臺南市新市區南科二路13號4樓之1 |
登記機關 | 科技部南部科學園區管理局 |
核准設立日期 | 091年04月01日 |
最後核准變更日期 | 109年06月23日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | C802041 西藥製造業 C802051 中藥製造業 C802100 化粧品製造業 CF01011 醫療器材製造業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 F401010 國際貿易業 F102030 菸酒批發業。(限園區外經營) F102040 飲料批發業。(限園區外經營) F102050 茶葉批發業。(限園區外經營) F203010 食品什貨、飲料零售業。(限園區外經營) F203020 菸酒零售業。(限園區外經營) F601010 智慧財產權業。(限園區外經營) F107030 清潔用品批發業。(限園區外經營) F207030 清潔用品零售業。(限園區外經營) F399990 其他綜合零售業。(限園區外經營) 研究、開發、製造及銷售下列產品: 1.皮膚科外用製劑。 2.機能性藥妝產品。 3.兼營與前述產品相關之國際貿易業。 |
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未上市陳先生
目前是專業投資人 操作 股票 期貨 外匯 等多種商品
國立財金研究所 畢業
擁有多張金融證照(金融道德與常識、證券高級營業員、期貨、人身壽險、產險、外匯)
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