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偉喬生醫未上市新聞整理
偉喬生醫擬3年達成IPO目標
【記者劉小玲／台北報導】
2024年3月17日
新創生技偉喬生醫（7548）今年成立滿10週年，新冠大流行期間，該公司供貨量曾占國產試劑所需原料的6~7成，挹注營運帶來飛躍性的成長；展望未來營運目標，董事長莊詠鈞指出，期望公司3年內盡快達成IPO目標，並串連台灣生技產業上下游前進國際市場，成為亞洲前五大的檢測試劑的供應商。
偉喬以自主開發創新技術並製造高品質生物性原料試劑，提供檢測試劑開發及全方位客製化一站式服務。近年來更以研發為核心，向下扎根持續投入研發能量、創造不可取代性，不斷開發具有市場潛力及社會效益之產品，打造真正在地化的生技產業供應鏈。
日前，偉喬生醫自主研發及生產的「硫酸??酚檢測試劑組」，正式通過衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）第三等級體外診斷試劑（IVD）查驗登記核准（衛部醫器製字第007625號），該項技術專利，更為全球首家、也是全臺首款通過查驗登記，未來將提供臨床檢測新解決方案，希望有助於提升全球腎臟病的預防與管理，降低醫療支出，後續將佈局全臺各大醫學中心、區域醫院、地區醫院、基層診所以及檢驗所等通路。
偉喬生醫董事長莊詠鈞表示，由於該款硫酸口引口朵酚檢測試劑組突破高技術門檻，目前已通過歐盟CE－IVD認證，並獲得臺灣、日本、美國、中國等多國專利，同時也在新加坡、越南等亞太地區進行查驗登記申請，現今通過（TFDA）第三等級體外診斷試劑查驗登記後，更是讓醫界引頸期盼。
偉喬生醫 發表腎毒素單株抗體
致力抗體蛋白開發、檢測試劑製造及藥物委託研發的偉喬生醫，是國內少數在抗體服務市場中，與傳統制式開發流程相異的單位，由於偉喬生醫深具研發創新能力，在既有技術資源上，在此次北美生技產業展（BIO International Convention）台灣館中，發表腎毒素硫酸吲哚酚（indoxyl sulfate, IS）單株抗體及診斷試劑技術平台，備受市場矚目。
該公司指出，由於全球及台灣慢性腎病族群都有不斷增加趨勢，加上針對腎毒素有越來越多研究發現，腎毒素濃度對於腎病病程發展或是體內病理機制，有著相當緊密的關係，尤其腎臟疾病所引發的併發症，若能早期透過檢測分析，可有效監控腎毒素濃度。
該公司表示，腎毒素可分為三大類，包含水溶性小分子非蛋白質結合化合物（如：尿素）、中分子化合物（如：β2微小球蛋白）及小分子親蛋白質化合物（如：硫酸吲哚酚），其中前兩項腎毒素常規檢測都已非常普及，第三類腎毒素由於檢測難度高，需要質譜儀等高規格儀器，且無法實現高通量及立即性，來符合目前臨床所需，因此現在對於腎毒素病毒檢測，仍缺少一項快速又簡便的方式。
偉喬生醫自創立以來，針對抗體蛋白開發及藥物檢測試劑作努力，所開發出的腎毒素（IS）單株抗體，已突破過往開發瓶頸，不僅是目前市面上唯一具備專一性，且可應用在ELISA診斷平台試劑上的抗體，有效補足現行腎臟疾病的檢測需求。
目前該公司已完成開發腎毒素（IS）單株抗體，並已發展成ELISA免疫分析平台，根據目前開發成果及驗證，證實可取代傳統HPLC方法及免疫分析方法，目前腎毒素（IS）檢測試劑已完成臨床前試驗及IUO申請，後續將進入臨床試驗及CE認證申請。
偉喬生醫建立成熟技術平台
偉喬生醫公司簡介
我們的主要目標就是使所有的客戶對我們的產品滿意，並持續投入研發能量以開發更多提升及創造社會福祉之產品。
偉喬生醫公司基本資料
| 統一編號 | 29185147 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 偉喬生醫股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：LEADGENE BIOMEDICAL, INC.) |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 50,000,000 |
| 實收資本額(元) | 30,000,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 3,000,000 |
| 代表人姓名 | 莊詠鈞 |
| 公司所在地 | 臺南市永康區正北一路147巷9號 |
| 登記機關 | 臺南市政府 |
| 核准設立日期 | 102年03月20日 |
| 最後核准變更日期 | 110年07月02日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | F102170 食品什貨批發業 F107070 動物用藥品批發業 F108031 醫療器材批發業 F108040 化粧品批發業 F207070 動物用藥零售業 F208031 醫療器材零售業 F208040 化粧品零售業 F401010 國際貿易業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 CF01011 醫療器材製造業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
偉喬生醫董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 偉喬生醫董事長 | 莊詠鈞 | 高得投資股份有限公司 | 1,000,000 |
| 0002 | 偉喬生醫董事 | 洪千雯 | 高得投資股份有限公司 | 1,000,000 |
| 0003 | 偉喬生醫董事 | 莊大毅 | 高得投資股份有限公司 | 1,000,000 |
| 0004 | 偉喬生醫監察人 | 韋嘉媛 | 0 | |
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未上市陳先生
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國立財金研究所 畢業
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偉喬生醫攜手標準生技 開創腎病照護新紀元
2023/12/19 11:36:10
經濟日報 賴俊明
偉喬生醫推出親蛋白腎毒素檢測-硫酸吲哚酚檢測試劑組後，其獨特的、檢測方法成為醫療界關注焦點，並陸續榮獲2023臺北生技獎、2022國家磐石獎、2021藥物科技發展獎-金質獎、2021國家新創獎。今年偉喬生醫再攜手標準生技，在12月的台灣腎臟醫學會 （TSN）共同聯展。
根據The Lancet Regional Health 2022年6月研究指出，全球估計有7~10億人口患有慢性腎臟病，健保署統計全台洗腎人口已突破9萬人次，健保支出超過500億元，標準生技研發推出的益朵清次世代功能乳酸菌製劑，搭配偉喬生醫創新的親蛋白腎毒素檢測-硫酸吲哚酚檢測試劑組，為患者提供早期照護。
台中童綜合醫院腎臟科主任林柏松教授提醒患者要採用健康飲食習慣，多點膳食纖維，少點油鹽，進而改善腸胃道的健康。
偉喬生醫親蛋白腎毒素檢測試劑組已通過歐盟CE-IVD認證，並擁有台灣、日本、美國的專利，同時也在亞太地區進行查驗登記申請，包括新加坡、越南等，偉喬生醫董事長莊詠鈞表示，這項檢測技術自去年曝光後，各國皆寄予厚望，為腎臟病患提供更好的維持。