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信力生技 股價參考

信力生技 未上市新聞整理

工研院攜信力生技集團 攻全球15億美元眼藥市場

MoneyDJ新聞 記者 新聞中心 報導

經濟部技術處今(8)日宣布,以科專計畫補助工研院打造出全國第一個「眼藥技術平台」,針對「青光眼及濕式黃斑部病變」,開發出全球首創「雙標靶」青光眼藥水及「不須眼內注射」的濕式黃斑部病變藥水;相關成果將提升我國眼科藥物開發能量、建構完整供應鏈,產品最快2025年起陸續上市,可嘉惠國內逾35萬人次患者,更可望進一步搶下5%全球眼科藥物市場,達到約15億美元規模,帶動生醫產業產值提升,催生臺灣成為眼科藥物創新基地。

技術處指出,前述開發成果共取得三大創舉:第一,技術轉移給信力生技集團後,在信力生技集團團隊高效率執行下,半年就進入新藥臨床試驗階段;第二,技轉總金額破億元,創下國內法人眼科新藥技轉史上的最高紀錄,且技轉第一年實收金額就達數千萬元,在生技領域創新高;第三,這項合作更是全國第一個鎖定眼科的「藥物技術平台」產出成果。

經濟部技術處處長邱求慧表示,全球眼科藥物市場規模2020年就超過300億美元,2028年更上看704億美元,不過目前仍屬寡占市場,全球的競爭者少,此時切入極具商機;且傳統藥物臨床試驗動輒10年,眼藥最快僅5年,期程短,適合「彎道超車」,是臺灣業者能積極搶進,且具有領先優勢的利基市場。此外,高齡化疾病帶來許多健康挑戰,健保署統計,每年青光眼、黃斑部病變就醫人數就超過35萬人次,且逐年成長,以青光眼來說,2019年健保醫療費就達15.7億元,未來只增不減。

對此,技術處以科技專案持續推動工研院開發藥物技術平台,鎖定眼科、腫瘤、中樞神經等領域,其中全國第一個的「眼藥技術平台」率先斬獲成果。針對青光眼開發出「效果優於國際大廠近3倍、更適合高眼壓者」的雙標靶眼藥,針對濕式黃斑部病變研發出「不需眼睛打針、在家即可治療」的眼滴劑,並攜手信力生技集團半年就迅速進入臨床試驗,力拚2025、2026年分別上市。同時,將擴大發揮產業群聚功能,打造完整上中下游產業鏈,形成眼科藥物產業聚落。目前藥眼藥技術平台正協助廠商開發新一代功能型隱形眼鏡,並協助8家生技業者強化眼科新藥研發能量,加值國內眼藥產業,提升整體競爭力。

工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示,日益普及的眼睛疾病在治療時一直有抗藥性、嚴重副作用等難題,國內業者具備原料藥與製劑量產能力,不過投入開發時面臨藥物製程或專利掌握在國際大廠手中的挑戰。為了突破現今國際大廠掌握藥物製作或專利的情況,在科技專案長期支持下,研發出世界首創的兩項眼藥,並技轉予信力生技集團,創下工研院史上第一次針對特定眼疾,同時完成藥物技術與專利的開發,並且技術轉移的案例。

林啟萬亦表示,未來將由信力生技集團委託國內「藥品優良製造作業規範(Good Manufacturing Practice;GMP)」廠商製造,還能透過「再授權國際藥廠」的方式進軍海外市場。工研院同時建置了「藥物技術平台」,從藥物合成、配方設計、藥效、藥動、毒理、藥物試製、量產等全方位布局,提供業者一站式服務,並在新穎標靶小分子及藥物傳輸技術上提供多元選擇,加快商品化腳步。不僅有望成為臺灣新穎藥物開發的「產業加速器」,還能助攻我國生技藥物研發實力再提升。

信力生技集團總經理陳啟祥則表示,信力擁有成功實戰經驗的高效率新藥開發團隊,本次承接工研院生醫所「青光眼及濕式黃斑部病變眼藥水」兩項專利技術及衍生產品構想,除了看好新世代眼藥全球市場動能外,期待提升患者用藥方便性及生活品質,更希望讓臺灣學研累積的研發量能再次成功轉化為產值。

陳啟祥指出,信力生技集團在去年12月底完成兩案專屬授權後,團隊以其豐富國際法規經驗及靈活市場開發策略,在短短的6個月內完成兩案的國際新藥臨床試驗(Investigational New Drug;IND)資料建置及送件。青光眼眼滴劑已於今年第三季開始人體臨床I/II期試驗,預計明年第三季完成;濕式黃斑部病變眼滴劑則是今年第四季直接開始人體臨床II期收案,預計明年第三季完成。

信力生技開發新藥有成

信力生技為一家開發新機制新藥的生技公司,成立5年來目前已完 成兩個藥物的人體臨床一期試驗,今年正著手進行規畫下一階段的人 體臨床試驗,除了已經持續進行的臨床試驗,信力生技仍然持續針對 未被滿足的疾病需求(Unmet Medical Need)藥物進行研究及開發, 期許能讓一些仍受疾病所苦,但是沒有藥物可以治療或控制的患者得 到緩解。

  信力生技研究團隊去年在與台大胸腔內科醫師的訪談中得知,有一 種被新定義的新種肺部疾病稱為合併肺纖維化和肺氣腫CPFE(Combi ned Pulmonary Fibrosis and Emphysema)目前仍然沒有藥物可以協 助患者,CPFE其影像學特徵是,上葉肺氣腫和下葉纖維化,且肺活量 嚴重降低,勞累性呼吸困難,而且70%的患者都有重度吸菸。CPFE通 常併發肺動脈高壓,急性肺損傷和肺癌,而且死亡率相當高,一般而 言整體存活時間約2~5年左右,根據胸腔疾病雜誌(Journal of Th oracic Disease)報導推估,CPFE的疾病罹患率約千分之2.15,估計 美國有大概80~120萬的患者需要治療,大概相當於慢性肺阻塞(CO PD)1/10的患者比例,目前全球COPD市場相當龐大,根據GlobalDat a研究顯示,至2025年COPD全球藥物市場預計將達141億美元。

  信力生技去年8月完成臨床一期的新藥MG-S-2525,在臨床前的體內 (in vivo)及體外(in vitro)試驗中對於肺部纖維化(IPF)及慢 性肺阻塞(COPD)都有顯著的療效,因此也非常有潛力在治療CPFE的 患者上,由於CPFE的發病機制尚未明確了解,因此目前全球只有2例 的正式臨床試驗在進行,對於信力生技而言優勢非常明顯,也由於市 場上沒有藥物可以醫治,如果臨床試驗結果成功,有機會快速取得美 國FDA的藥證許可。

信力生技小分子新藥 通過FDA許可

信力生技宣布旗下針對肺纖維化疾病(IPF)的MG-S-2525(First in class)小分子新藥已於2018年7月25日,通過美國食品藥物管理局(FDA)許可開始進行一期人體臨床試驗,收案對象為健康受試者,預計今年下半年在獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)之臨床試驗許可後將在台灣收案。

信力生技表示,肺纖維化為一種不可逆的疾病,罹患病人只能藉由藥物控制疾病惡化,但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥物,信力生技的MG-S-2525新藥有著全新的機制及抑制點,在臨床前的動物藥效實驗顯示,MG-S-2525有著比目前的臨床藥物更好的療效及纖維化控制率,另外,根據信力生技的研究MG-S-2525針對慢性肺阻塞(COPD)疾病的療效同樣出色。

此次MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時申請FDA孤兒藥的認證,預計今年9月可以順利通過,將有助於大幅縮減臨床試驗的時間。

此次一期臨床試驗預計納入116人次的健康受試者,旨於建立MG-S-2525藥物之安全性、耐受性、藥物動力學及生物標誌的探討。

信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司,除了MG-S-2525的新機制及抑制點外,更有MG-D-1509癌症小分子藥物正在台灣進行人體一、二期的臨床試驗,該公司的MG-D-1509癌症藥物主要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究,此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激酶進行抑制,導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞,因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌,因此對癌細胞撲殺的專一性非常強,更有助於癌症治療及控制副作用的產生。

信力生技 公司基本資料

公司簡介

在一次跨界的餐會晚宴中,兩位在不同產業的社會菁英比臨而坐,一位是本公司的董事長,也是上市電子公司首利實業股份有限公司的董事 鄭翔先生,另一位則是本公司的首席技術顧問也是三軍總醫院的副院長 查岱龍博士,由於查博士本身也是泌尿外科的臨床醫師,因此比臨而坐的兩位便自然而然地聊起了一些疾病的治療與預防,在查博士的行醫理念「醫者父母心,視病猶如親」的感動之下,鄭翔董事長體念到癌症為國內每年最多的死亡人數之下,便興起了支持查博士當時正在進行的癌症藥品研發計劃,也才有後來信力生技的誕生。

  本公司成立於2015年1月22日,期初設立資本額為新台幣4000萬元,後來因為臨床實驗業務及研發費用之快速增加,目前資本額已增加到新台幣1.86億元,目前公司員工由草創時期的5人,已經增加到15人,主要為研究人員的增加,公司員工有博士學歷4位,碩士學歷11位。

公司基本資料
  統一編號 24722581
  公司狀況 核准設立 
  股權狀況 僑外資
  公司名稱 信力生技股份有限公司  
  資本總額(元) 200,000,000
  實收資本額(元) 186,000,000
  代表人姓名 鄭翔
  公司所在地 臺北市內湖區行愛路77巷11號3樓、13號3樓   
  登記機關 臺北市政府
  核准設立日期 104年01月22日
  最後核准變更日期 107年07月12日
  所營事業資料
IG01010  生物技術服務業
C802060  動物用藥製造業
C802100  化粧品製造業
F107070  動物用藥品批發業
F108040  化粧品批發業
F401010  國際貿易業
IC01010  藥品檢驗業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
F601010  智慧財產權業
IG02010  研究發展服務業
 

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信力生技股價多少?

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