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佳生科技顧問未上市新聞整理
佳生科技顧問佈局海外有成 CRO達國際水平獲美FDA肯定
佳生科技顧問旗下生體相等性試驗分析實驗室,在6/6~6/10之間受到美國CDER官員進行實地查核,最終公布查核結果為零缺失,顯示該委託研究機構(CRO)實力已達國際水平!
佳生科技顧問目前股本3.12億元,除了在台擁有首座新藥開發核心實驗室,同時亦獲得「美國病理醫師學會」及「中小型實驗室認證體系」認證通過,是目前亞洲最具規模的委託試驗機構之一,更成功與美國、日本的當地公司正式結為聯盟夥伴,並在美國、香港、上海、新加坡、馬來西亞設有分公司。
此外,其藥物動態學分析實驗室亦獲得「中華民國國家實驗室認證體系」認證通過,可提供業者試驗環境及檢品分析服務,而該公司的儀器事業處則有20餘年以上的歷史,主要負責代理、銷售歐美各國著名的科學、理化實驗分析儀器及自動化設備。
佳生科技顧問甫於今年2月通過OECD經濟合作暨發展組織GLP查核,而本次又因為有兩家日本知名藥廠送審美國FDA ANDAs,因此美國FDA也首次就ANDA案件的分析試驗,派專員來到台灣進行查核,而「零缺失」的查核結果,也對於台灣在國際的藥物研究發展及臨床檢測分析能量上,具有指標性意義。
安成馬偕佳生 攜手藥物試驗
安成國際藥業、馬偕醫院、佳生公司三方攜手宣布,近期完成「擴充臨床試驗中心」。
據悉,該中心將以安成藥的特色學名藥開始啟動臨床試驗,爭取美國FDA查驗登記,提升台灣藥物早期臨床試驗的國際能見度。
馬偕醫院、佳生臨床藥理試驗中心於本月23日完成該中心擴大建置工程。
佳生表示,近年的生技熱潮,帶動國內臨床試驗試驗環境的日趨國際化,馬偕、佳生攜手合作的臨床試驗中心,已執行完成逾百件研究計畫。
雙方為打造亞洲指標性臨床試驗中心,該臨床中心結合了合作各方的利基,由馬偕提供試驗場所及醫院資源,佳生科技投入臨床試驗技術,合力打造具備專業訓練的臨床研究團隊與軟硬體環境,並導入標準作業程序,建立符合美國規範的臨床試驗中心,並增設臨床試驗資源服務平台(CTSO),提升服務效能,強化CRO及SMO相關專業技術支援與服務。
佳生表示,此次擴大臨床試驗中心屬於「三贏的合作」,除了馬偕、佳生外,也加入安成國際藥業。
安成是國內少數有能力跨足美國市場的生技公司,該公司也願將研發利基深根台灣,共同在台灣執行ANDA臨床試驗。
據悉,安成、馬偕、佳生的三方攜手,是打開醫學中心、藥廠及CRO公司的三方合作模式的首例,將以其高標準的研究品質及服務,提供跨國或本國藥廠,進入國際市場所必備臨床試驗服務。
佳生科技顧問公司簡介
佳生科技顧問(股)公司前身為佳展科技(股)公司(1988年設立),1994年轉投資成立佳生科技顧問(股)公司,並於2003年整合併入佳生科技(股)公司科學儀器事業群,在儀器代理及行銷業務上已有二十餘年的歷史,目前代理的品牌有Rigaku、Asoma、CaliperLS、Zymark、Agilent、Biotage、Sotax等知名大廠,客戶分佈於電子業、生技製藥、生命科學、石化工業、化學等領域。
佳生科技顧問(股)公司備有專業的團隊可提供售前性能評估、售後應用技術支援服務、報告及相關文獻之撰寫,並協助銷售儀器的確校認證需求,同時可提供完整的硬體維修及組裝,將儀器維持最佳化性能。而佳生科技的每一位工程師皆受過原廠完整的教育訓練,更受原廠之委託協助鄰近國家的代理商裝機。
佳生科技顧問(股)公司為提供更完整的客戶服務,持續引進新的設備代理與技術,期望成為全方位解決客戶需求的儀器銷售公司。而隨著外在環境的改變,佳生科技顧問(股)公司更希望增加經營模式,朝向實驗室週邊設備的生產製造並建立自有品牌,以全球市場為目標前進。
佳生科技顧問公司基本資料
統一編號 | 97325784 |
公司狀況 | 核准設立 |
公司名稱 | 佳生科技顧問股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:PROTECH PHARMASERVICES CORPORATION) |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 350,000,000 |
實收資本額(元) | 312,130,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 31,213,000 |
代表人姓名 | 陳恒恕 |
公司所在地 | 臺北市南港區園區街3號11樓 |
登記機關 | 臺北市政府 |
核准設立日期 | 086年02月24日 |
最後核准變更日期 | 109年09月21日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | F113050 電腦及事務性機器設備批發業 F213030 電腦及事務性機器設備零售業 F401010 國際貿易業 I103010 企業經營管理顧問業 I103030 醫院管理顧問業 I301010 資訊軟體服務業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 I101090 食品顧問業 I199990 其他顧問服務業 IZ99990 其他工商服務業 F113030 精密儀器批發業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 F108021 西藥批發業 F601010 智慧財產權業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
佳生科技顧問董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
---|---|---|---|---|
0001 | 佳生科技顧問董事長 | 陳恒恕 | 金立國際投資股份有限公司 | 31,213,000 |
0002 | 佳生科技顧問董事 | WAI MAN VIVIAN WAN | 金立國際投資股份有限公司 | 31,213,000 |
0003 | 佳生科技顧問董事 | Michael Stibilj | 金立國際投資股份有限公司 | 31,213,000 |
0004 | 佳生科技顧問監察人 | 曾宣凱 | 金立國際投資股份有限公司 | 31,213,000 |
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