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京達醫材科技未上市新聞整理
螺絲高材生慶達 華麗轉身人工牙根廠
工商時報 翁毓嵐 、 袁顥庭 、陳泳丞
33歲的螺絲廠不算老但也不算年輕,在俗稱「螺絲窟」的高雄岡山,慶達科技不是最大廠,但卻可以說是台灣螺絲產業界裡的高材生。
不僅早在16、7年前就有別於同業成立自有IT、設計部門,逐步導入ERP電腦化、設置品保單位,默默耕耘近10年投入高階「人工牙根」研發、以「BIOMATE」品牌完整植牙解決方案的轉型,也在蹲了7、8年馬步後終於展現成果,今年並將擴增產線、翻倍出貨,以迎接爆發性的成長。
大家都說十年能磨一劍,但對慶達而言,從傳統螺絲生產跨往生醫產業、轉型研發人工牙根,十年內能繳完學費、研發出高於業界一般水準的產品、累積足夠的臨床實驗參數、發表數十篇的研究論文及報告,還要取得包括台灣、美國、歐盟、中國大陸及日本、東南亞等地區的認證許可、銷售執照,幾乎是達成業界不可能的任務。
回想轉型之初定下的3年損益平衡目標,慶達總經理蘇國材說「那真是痴人說夢話」,3年根本連申請證照的時間都不夠,但現在這個轉型計畫已升級為慶達的20年投資計畫,今年並已規畫擴廠增產準備放量出貨,前進海外、擦亮台灣製造的招牌。
非出身專科的蘇國材在岡山螺絲窟土生土長,家無祖業、後無靠山,役畢回鄉進入螺絲產業後決定白手起家、以小資本創立了慶達科技,從一根小螺絲慢慢做起,靠著和妻子、現慶達董事長蔡雪紅兩人,當年提著一卡007小皮箱走訪歐美各國一步步開發客戶,打下慶達的螺絲產品全球行銷逾30國的根基。
為了走出代工、找出創新差異化的產品,蘇國材在1998年前後就砸下千萬元資金,導入ERP電腦化作業、設立IT部門、研發及品保中心,從OEM、ODM轉型為OBM,並快速累積慶達近百項的螺絲專利數,建立慶達在螺絲業以中高階、精緻化產品的品牌力。
回想2006年在接受經濟部品牌台灣發展的輔導計畫、投入植牙的人工牙根研發製造,蘇國材說,一方面是他意識到螺絲事業須從代工轉型才有出路,他也正思索經過轉型為高端精緻化產品後的慶達,下一步該往哪去?另一方面,他則不得不慶幸地說,還好有底子夠好、口袋夠深的「母雞」慶達撐腰,因為跨入人工牙根的研製後才發現,由於需經人體臨床實驗累積數據及取得醫材認證等相關過程,複雜度及投入的時間、資金都遠超過預期。
但從投入的第一天開始,蘇國材就定調要做就做到最好。透過與工研院進行產研合作,慶達拿下過科專計畫研發出製程環保、完全無毒性殘留的PDL精準多維雷射表面處理技術,讓人工牙根植體可達到微米級和奈米級週期性結構複合的效果,使植體表面具優於一般市面材質的細胞攀附、親水性與親血性,能有效加速新骨生長、提高新骨整合速度,同時興建廠房,打造與國外醫材產業比擬的無菌製程等級的生產環境。
從進口醫療級鈦金屬材料、特製雷射表面處理機台、超純水清洗牙根植體、全程管制落塵落菌的檢驗清洗包裝區,到牙體數位技工中心、植牙教育訓練中心、微生物實驗室等,蘇國材一個不漏地做了起來,而慶達也因為首開國內以雷射應用於植牙醫材的先例,獲得經濟部第9屆國家創新獎的技術研發獎外,並在2013年拿下第16屆莫斯科「阿基米德國際發明展」的金獎。
不過有高品質的好產品,要打入在既有市場已被進口品牌占據許久的人工植牙產業,螺絲廠出身的慶達虧吃得大,因此慶達另成立京達醫材科技,以「BIOMATE」推廣自有品牌,並搭建與牙醫界的聯絡橋梁,慶達以「BIOMATE」品牌舉辦周期性的醫師工廠參觀活動、大型研討會與讀書會,同時藉由專業醫療機構測試「BIOMATE」人工牙根的最新測試報告、佐證品質的醫學資料取得牙科界名醫信任,同時透過產品試用回饋牙醫師的意見給研發部門,以滿足牙醫夥伴的需求,修改或重新設計、測試植體,並建立模擬系統,目前台灣已有至少7所醫學大學、教學醫院與「BIOMATE」展開研究與試用合作計畫。
1元螺絲變5,000元牙根
工研院昨(6)日舉行「深耕在地 連結未來」院慶特展,展示與民間企業共同研發的合作成果,其中將一個1元的螺絲加值成為5,000元的牙根,價值翻轉5,000倍;還有協助傳統螺絲廠商鐿鈦轉入藍海做脊髓針,共同成立台微醫材,成為生醫材料產業的尖兵。工研院昨天歡度44周年院慶,副總統陳建仁親自出席慶賀,對工研院協助傳統螺絲產業升級發展,留下深刻印象。台灣微創醫療器材公司是台灣第一家製造微創手術醫材公司,開發植入脊椎醫材等,可讓脊椎患者快速復原的「微創溫感可塑性擴展型脊椎骨融合系統」,已有多項產品取得歐盟認證,並獲多國上市許可。工研院指出,從傳統螺絲到脊椎骨釘,價值一口氣翻轉6,000倍以上。
另外,京達醫材引進工研院的PDL飛秒雷射表面處理技術,跨足生技領域,這項「超快雷射人工牙根表面處理技術」不需要經過酸洗蝕刻,讓微結構促進骨骼細胞攀附增生,可縮短術後恢復時間。從傳統螺絲提升到牙根骨釘,價值翻轉5,000倍。
將創新技術產業化的重要科技成果還包括:把半導體製程的大氣電漿用在雞蛋殺菌;讓不靠海的南投也能孕育出高價值的珊瑚。
工研院與屏東科大、高雄海洋科技大學及當地政府催生的「南台灣跨領域科技創新中心」,將創新科技跨界應用,助南台灣發展聚焦產業,替台灣產業開創新商機。
農委會調查,台灣每年鮮蛋產量約達73億顆,產地在彰化及屏東縣。雞蛋容易有沙門氏菌,傳統消毒法有化學殘留的疑慮。
去年工研院與屏東科大及高雄海洋科大合作,運用大氣電漿雞蛋殺菌技術,把用於半導體、3C產品表面加工等高科技製程的大氣電漿,轉用在雞蛋殺菌,可將雞蛋表面99.9999%的細菌消除。
工研院與澎科大、中山大學、海生館及正修科大合作,導入人工珊瑚養殖的環控量產技術。在南投針對高值化的軟珊瑚原生種量產繁殖、生物萃取、製造與應用珊瑚機能原料,擴大應用於生技、美妝、醫材等產業。
京達醫材奪兩金 研發實力讓國際驚艷
同時,更希望因京達醫材之努力其創新植體能讓長期缺牙或受戴假牙之苦的老人們能因有好的植體技術支援而復得口腔牙體健康與美感並能像年青群眾般地享受佳餚及美食。
京達醫材投注7年發展人工牙根植體系統 獲美國FDA認證
京達醫材專注於設計與製造人工牙根,與台灣專業醫學大學研究單位及植體相關公協會醫師群,共同開發出BIOMATE人工牙根植體系統,並已於2015年獲美國FDA認證。
該公司成立於2008年,並在隔年正式進駐高雄科學園區,同時亦導入優良藥品製造商品質系統(GMP)廠房,也正式啟動創新型針灸針研發專案,而在2010年旗下產品「京達無菌針灸針」又提案申請FDA審核,遂於2011年即通過美國FDA認可。
此外,京達醫材旗下主要產品BIOMATE人工牙根系統,從自行設計開發到生產製造,一路耗費七年以上心血,不論是產品功能、臨床操作,都以人因為導向設計,公司所組成的跨領域研發團隊,不僅從醫師的需求立場,也十分重視病人的需要,開發出最符合病人骨型的人工牙根植體系統,因此頗受業界好評。
該公司目前股本8,200萬元,其主打產品BIOMATE人工牙根系統,擁有PDLTM精準多維雷射表面處理技術,可促進骨細胞攀附與生長、加速傷口癒合並提升骨整合的效果,也因此在2013年俄羅斯阿基米德發明獎比賽中,一舉拿下金牌獎,未來獲利前景備受期待。
京達醫材科技公司簡介
在行政院經濟部「科專獎勵推動人工植牙(植體)產業」的計畫下,京達醫材於2008年正式成立,應用國家雷射技術,專注於人工牙根設計與製造,獲政府資源大力挹注與支持,投資數億元。目前兩大GMP廠房座落於高雄科學園區,擁有高尖端醫療生產設備,所有的產品皆為自有工廠所生產,並結合台灣專業醫學大學研究單位及植體相關公協會醫師群,組成跨領域研發團隊,從醫師的需求立場,共同開發出BIOMATE人工牙根植體系統,堅持品質,台灣研發、製造與生產,開發出最符合病人骨型的人工牙根植體系統,並成立數位牙體技工中心及數位植牙教育訓練中心,提供全方位牙科解決方案。
京達醫材科技公司基本資料
統一編號 | 28608626 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 京達醫材科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:BIOMATE MEDICAL DEVICES TECHNOLOGY CO., LTD.) |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 110,000,000 |
實收資本額(元) | 90,700,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 9,070,000 |
代表人姓名 | 蘇國材 |
公司所在地 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路59號1樓 |
登記機關 | 科技部南部科學園區管理局 |
核准設立日期 | 097年02月05日 |
最後核准變更日期 | 109年12月31日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | F108031 醫療器材批發業 CF01011 醫療器材製造業 F108040 化粧品批發業(限區外經營) F208040 化粧品零售業(限區外經營) 研發、設計、生產及銷售下列產品: 1.針灸針 2.牙根、牙釘及其相關器械及檢驗產品 |
京達醫材科技董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
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0001 | 京達醫材科技董事長 | 蘇國材 | 樂錡科技股份有限公司 | 1,640,000 |
0002 | 京達醫材科技董事 | 蘇振榮 | 瑞士商 Biomate Swiss GmbH | 4,182,000 |
0003 | 京達醫材科技董事 | 蘇昱榮 | 承冠興科技股份有限公司 | 3,146,000 |
0004 | 京達醫材科技監察人 | 蘇芍羽 | 68,000 | |
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