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三鼎生物科技未上市新聞整理
三鼎生技周漲逾57% 冠興櫃
黃彥宏/台北報導
興櫃市場在封關前一周沒有新兵報到,由老將上演紅包衝刺行情,漲幅冠軍為生技醫療業的三鼎生技(6808)以漲幅57.28%拿下,亞軍為半導體業的慶康科技(8098)49.88%奪下,第三名則是台積電供應鏈的和淞(6826)以46.09%摘下佳績。
根據統計顯示,本周332檔興櫃股票中,有173檔維持平盤以上,占比超過5成、達52%,優於上周平盤以上家數47%,顯示年前封關內資主導多方氣勢、引領上漲。
本周櫃買指數大漲2.09%,相較於加權指數小漲0.36%,內資主導的中小型股表現更為亮眼,興櫃市場受到激勵隨之上漲。
至於成交量方面,興櫃市場本周成交金額為226.35億元,相較上周的157.73億元,大增68.62億元,相當罕見成交值突破200億元大關,與櫃買指數同樣成交量攀升,櫃買本周成交量為2023年7月24日該周以來高點;反之加權指數則狹幅價漲量縮。
盤面上,周漲幅前十強分別為三鼎生技、慶康科技、和淞、鈺寶、華洋精機、台特化、青松健康、佐臻、矽科宏晟、矽科宏晟等,周漲幅從21.73%~57.28%不等,成交量介於256~4,487張;在產業分類上,漲幅前十以電子族群占六檔為主,其中其他電子有三檔、半導體有二檔;生技醫療則占三檔。
三鼎生物科技為以人體重建醫材開發為目標的新創生技公司,主要從事高階醫療器材銷售、生物性的3D列印技術研究發展。在營收比重上,顱骨植入物客製化服務30%、口腔醫材客製化服務15%、委託技術服務43%。
三鼎生物專注於高階醫療器材及生物性列印技術開發,初期以口腔與顱顏重建為出發點,並搭配3D影像重建、生物墨水製備、自組生物列印等三大核心技術,目標為人體組織與器官重建,現階段以數位牙科結合3D數位化/替代組織產品製造技術,並整合牙科義齒產業的中、下游廠商。
和淞屬於半導體產業的供應鏈,超過8成營收來自於承接國內、大陸的半導體廠建廠、擴廠的廠務供應系統工程及其相關廠務供應系統設備,客戶包括台積電、聯電、南亞科、華邦、旺宏、美光中科廠及力積電等。
和淞為高科技廠房廠務工程公司,主要應用在半導體、記憶體、LCD及封裝測試等產業,相關產業具有產品產值高、資金及技術密集度高的特性,並提供量產服務。
【公告】三鼎生技開發之 「DailyMate Orthodontic Aligner System」獲美國食品藥品監督管理局 (U.S. Food and DrugAdministration) 上
中央社
2022年5月24日
日 期:2022年05月24日
公司名稱:三鼎生技 (6808)
主 旨:三鼎生技開發之 「DailyMate Orthodontic Aligner System」獲美國食品藥品監督管理局 (U.S. Food and DrugAdministration) 上市許可
發言人:黃瑞雯
說 明:
1.事實發生日:111/05/24
2.公司名稱:三鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司開發之 「DailyMate Orthodontic Aligner System」獲美國
FDA 510(K) 上市許可通知 (K 212803)
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)本產品為一醫療器材,由牙科醫師處方搭配以熱壓成形技術製作出的透明塑膠活動式
齒列牙套,其材質為熱塑性聚氨酯(TPU)組成,內部輪廓與使用者全部或部分牙齒牙冠形
狀一致,能緩慢移動患者牙齒,達到齒列矯正。
(2)本公司為衛生福利部許可之醫療器材QMS 製造廠,並已完備透明塑膠活動式齒列牙套
之材質規格認證,包含熱塑性共聚酯(PETG)以及熱塑性聚氨酯(TPU),適用於咬合不正的
患者進行齒列矯正治療,依據使用者咬合異常程度以及醫師的矯正計劃製造本產品。
(3)本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料為
準,投資人請審慎判斷審慎投資。
三鼎生物科技送件申請登錄興櫃
高階醫材廠三鼎生物科技(6808)今天送件申請登錄興櫃股票,送件實收資本額5.39億元,董事長兼總經理為歐耿良。
三鼎生技成立於103年12月26日,公司位於新北市汐止區,主要產品為高階醫療器材銷售、生物性的3D列印技術研究發展。大股東鑽石生技投資持有18.53%。
三鼎股票過戶機構為台新國際銀行股務代理部,簽證會計師為勤業眾信聯合會計事務所。
108年度營收新台幣1817萬元,稅前純損3375萬元,每股虧損0.72元。
三鼎生技 北醫新創事業里程碑
成立於2014年的三鼎生技,為北醫「生醫器材研發暨產品試製中心」技轉之新創公司,獲鑽石基金投資,資本額5億,由北醫歐耿良教授所領軍,以人體重建醫材開發為目標,結合細胞培養系統、3D列印技術與「生物墨水」水膠為基礎,目標為生產客製化自體細胞醫材產品。
三鼎生技為台灣第一家生物3D列印公司,目前已獲得全球包括美、英、日等九個國家的專利,也將在今年12月掛牌,成為北醫第一家掛牌上市的大學衍生新創公司,創下北醫新創事業新里程碑。
三鼎生技透過創新卓越的先驅技術,開發出了人體組織器官重建平台(目前聚焦人體上顎組織重建與牙科矯正醫材),發展專屬、客製化訂製、個人化之高階醫療器材。
該司產品戴立美透明矯正系統,已於今年4月取得TFDA醫療器材許可。同時三鼎生技為國內唯一符合GLP、GMP、ISO標準的生物3D列印專屬工廠,廠內有自行開發一系列複合式生物3D列印設備,並取得美國FDA產品認證,亦是國際大廠Medtronic台灣唯一生物3D列印的ODM及OEM公司。
歐耿良非醫界出身卻成為北醫最年輕的院長,具有模具及材料的專業背景,跨域至北醫任教,透過將鈦合金材料靈活運用在人體植入材料上,製作出人工牙根、無痛針灸針、微創手術等一次性使用產品,獲得了許多全球性生物醫材的專利以及授權。
其中,影響牙醫界的人工牙根,是台灣製造的首開先例,牙醫界從此不必再仰賴進口而降低植牙費用,造福病人,歐耿良因此獲頒2011年醫學類十大傑出青年獎,及國科會傑出技術移轉貢獻獎及科技部傑出研究獎,未來期將台灣生技新創推向國際舞台。
台灣首家生物3D列印-三鼎生技力拼明年登興櫃
2014年12月成立的三鼎生技,技轉自台北醫學大學的「生醫器材研發暨產品試製中心」,由鑽石基金投資,資本額5億,以3D列印技術為基礎,導入「生物墨水」(bio-inks)為材料,以生產客製化自體細胞醫材產品為目標。目前,已與國、內外多個單位進行相關臨床試驗,同時積極推動國內相關法規建立,希望3D生物列印有機會成為台灣在國際上的精緻尖端產業。
隨著醫學影像技術的發展,技術人員已能透過電腦軟體的協助描繪出人體內組織器官的精確立體結構影像,因此,讓3D列印技術得以在生物醫學領域上扮演越來越重要的角色。
2003年,台北醫學大學(以下簡稱北醫)成立生醫器材研發中心實驗室,透過產學合作的方式進行醫療器材研發的轉譯,並與業界一直建立很好的連結。同時,為因應廠商的試製(prototyping)需求,建立了完整的生醫器材3D列印系統。
2006年,該實驗室更名成立「生醫器材研發暨產品試製中心」,由當時北醫的口腔科學研究所副教授(現為牙醫學系特聘教授)歐耿良擔任中心主任,目的希望能縮短醫療器材產業與基礎研究的落差,使研發試製品能更快投入市場。
2014年12月,透過鑽石基金的資金挹注,將「生醫器材研發暨產品試製中心」的生醫器材3D列印技術轉譯出來,並成立三鼎生物科技公司(3D Global Biotech Inc.,以下簡稱三鼎),由歐耿良擔任總經理。
目前,三鼎的持股比例為鑽石生技投資60%,北醫與經營團隊等占40%,且資本額新台幣5億資金一次到位,堪稱目前學術界金額最大的一項技轉投資案,已預計明年中登上興櫃。
生物墨水3D列印 全球專利保護
歐耿良直言表示,「成立公司的最大原因是,學校沒有工廠登記證、營利事業登記證,導致生產研發產品沒辦法進行相關認證。」
目前, 三鼎已在汐止的科學園區啟用了約1,200坪符合GTP、GMP標準的生物3D列印專屬工廠,擁有高階自行設計具有美國FDA認證的3D Bio-Factory生物列印專利設備。
除核心設備外,三鼎已開發21項產品,共獲得全球包括美國、台灣等9個國家以上的專利保護。
歐耿良說明,生醫材料的3D列印分為兩種,一種是非人體組織的人工材料(如:鈦金屬、無機陶瓷或聚乳酸高分子等),另一種則是取自人體組織的生物墨水(bio-inks,如人體的幹細胞、體細胞採集後再培養的各式細胞等)。
「目前市面上的生醫產品大多使用人工材料,使用生物墨水的生物3D列印仍少見。」歐耿良同時表示,生物3D列印因存在材料安全性、功能性、結構設計、細胞來源和血管結構等問題,因此極具挑戰。
現階段,三鼎營運內容主要提供整合式醫療服務,包含手術前3D醫學影像重建分析及3D 列印術前評估模型;手術中重建人體組織器官之生物及金屬3D列印之植入式醫材;手術後促進傷口癒合之生物3D列印敷料等。
中期將發展個人化「複合式生物墨水」,著手人工血管、皮膚及乳房重建技術之開發,預計明年向衛福部申請生物3D列印的器官重建/移植臨床試驗,並計畫於數家醫學中心進行臨床試驗。
長期目標將開發個人化抗癌藥物緩釋載體,透過生物3D列印實現結合癌症治療藥物之人工血管,使癌症病患能擺脫長期服藥的困擾,降低用藥量,更安全且減少副作用,進而減輕龐大之醫療成本。
啟動英、美多國臨床試驗 佈局全球生物3D列印市場
目前,三鼎同時將臨床試驗鎖定在美國、英國等海外國家,並已開始執行。臨床試驗的項目則包括有植入式醫材、含細胞的生物3D列印,以及傷口上皮膚和骨頭的重建等等,預計收60個以上案例。
歐耿良強調:「台灣在生物3D列印領域上具有優勢。」他指出,台灣與中國最大的差異在於台灣往精緻醫療發展,而這正適合生物3D列印這類精準的客製化醫療,加上台灣的高醫療水平,在臨床試驗的品質好且可信度高,未來,在國際上的臨床轉譯上將有一定的優勢。
三鼎生物3D列印 全球首發
領先全球,台灣首家生物3D列印公司三鼎,最快明年向衛福部申請生物3D列印的器官重建/移植臨床試驗,首案將鎖定乳癌患者,並啟動「癌症醫療/器官(乳房)重建」臨床程序,明年起將先在北醫附設醫院及其醫療體系旗下雙和、萬芳等三家醫院收40例台灣患者,將有機會改寫醫療史。
三鼎生技近期在台灣科學園區啟動800坪的生物3D列印專屬工廠,投資逾億元、將符合GTP、GMP標準,並擁有十餘部高階機械手臂,及自行設計具有美國食品藥物管理局(FDA)認證完成的3D Bio-Factory生物列印專利設備。最快今年8月將落成,年底前完成美、台FDA查廠認證後即可投產。
三鼎生技是台北醫學大學衍生公司,由台北醫學大學口腔醫學院院長歐耿良擔任總經理,並由其技術團隊提供生物3D列印專利智財,目前已獲得全球包括美國、台灣等九個國家專利保護。
據悉,三鼎的股東也都是國內金控大咖,包括富邦、台新、玉山等大集團所注資的鑽石生技投資基金,公司當前資本額約5億元,其中,鑽石基金持股約六成,是主要大股東,而北醫與經營團隊等約占四成。
三鼎近期並扶植完成美國奈米晶片檢測技術公司LamdaGen,協助他們建構檢測平台並與之完成策略聯盟。LamdaGen技術屬於晶片檢測的一種,具有奈米光學檢測專利,利用表面共振的原理,僅15分鐘即可完成疾病篩檢。未來LamdaGen將是三鼎前端篩檢的合作夥伴。
在LamdaGen完成篩檢後,潛在的客戶即可儲存關鍵生物資料,未來一旦有狀況,即可取有關器官的幹細胞組織予以培養、列印後進行移植、重建手術。三鼎也接受專業醫療機構「下單」,只要對方提供關鍵的生物資料,即可複製對方所需要的「器官」。
另一方面,三鼎也正與國際多個大型保險集團洽商,將以醫療險附約的方式,讓被保人選擇性的購買生物3D列印的「儲存方案」,以大陸市場為例,單次價格約人民幣5萬到10萬元不等。未來只要被保險人有需求,即可協助器官重建,僅此領域的市場商機,保守估計單一國家就上百億元。
複製心臟…不到兩天搞定
3D列印方興未艾,而原本不被看好的生物3D列印,卻在台灣台北醫學大學的專業團隊手上,將要開花結果。三鼎生物科技總經理歐耿良表示,以該公司生物3D列印技術,未來要複製人體的器官,都不是難事。
生物3D列印取材的是人體的血液、器官組織,透過細胞培養、放大後,由具備生物列印功能的專業設備,照著器官的模狀,用特殊的機械手臂予以複製。
複製之後,在具備生物性的環境下,完成保存、運送並移植的工作,歐耿良說,這一套程序全都有嚴格的法規與專業規範,連運送的過程都必須符合規定。
生物3D列印的關鍵是,必須先以組織的幹細胞堆疊器官外型,在另外建構器官的血管並予以拼合。據悉,列印一個成人心臟約不到兩天即可完成,而列印乳房則因脂肪幹細胞與血管重組較費工夫,大約要五天到一周不等。
除了乳房重建,歐耿良表示,只要有生物資料,幾乎所有器官都可以列印後重建,換言之,未來的人只要覺得自己的器官有問題,就可「換一個新的」,包括眼睛、心臟、關節、肝臟。不過,歐耿良指出,肺臟的組織必較複雜,列印仍有一定的難度。
歐耿良說,現在全球有相關技術的單位,多為學校或者法人研究機關,仍未具備夠量產能力的公司出現。
三鼎生技2016登興櫃
串聯生技價值鏈,中天集團董事長路孔明表示,鑽石投資基金將作為資金、人才庫和技術的能量平台,除了與中研院、台大、交大、陽明等學研機構合作外,也將聯手國際知名實驗室,共同開發新藥和創新醫材。路孔明指出,鑽石將與全球頂尖的生化實驗室合作,共同研究發展國際級的生技新藥,合作模式可能採合資或轉由集團旗下新藥公司共同開發。積極與學研單位接軌的鑽石基金,投資的領域中,被視為最有機會開發世界級新藥的「醣基生醫」,是技轉來自於中研院包括醣蛋白、醣晶片等系列產品與技術專利;另一家「協和新藥」,也與中研院、台大、北醫等學研單位,簽署6大項技轉合約成立。
「協和新藥」專注小分子癌症新藥/基因特異性核酸等多項藥物的開發,目前最受矚目是來自台大校長楊泮池團隊開發的肺癌新藥,協和目標兩年內有兩項新藥進入人體臨床一期試驗。創新醫材部分,鑽石投資的三鼎生技,專攻高階3D植入式醫材的開發,技術主導者是北醫口腔醫學院院長歐耿良,是台灣第一家以細胞、組織進行臨床3D列印應用,並通過認證結合生物列印技術路孔明說,醣基生醫和協和新藥是兩個擁有大平台專利技術的新藥公司,在未來在台灣的生技產業必然會扮演關鍵角色。
三鼎生技也以兩岸3D列印細胞與器官的龍頭做為目標,現在已取得多項合作合約,預定明年上半年登錄興櫃。除此之外,為鼓勵創新研發,激發創業動能,鑽石也和台大、交大和陽明大學簽署戰略合作協議,今年計畫還要再和成大、清大結盟。路孔明表示,國內對於新創團隊的早期投資較國外相對保守,而與學校合作,創立種子基金,就是希望青年學子能勇於投資大膽做夢。鑽石基金是國內最大的生技創投,該基金投資績效耀眼,除了技轉中研院醣體技術成立的醣基外,還包括美國永生、基龍米克斯、環瑞醫和安特羅、原創、賽亞等。
三鼎生物科技公司簡介
三鼎生物科技公司基本資料
統一編號 |
24782320 |
公司狀況 |
核准設立 |
公司名稱 |
三鼎生物科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:3D GLOBAL BIOTECH INC.) |
章程所訂外文公司名稱 |
3D GLOBAL BIOTECH INC. |
資本總額(元) |
1,000,000,000 |
實收資本額(元) |
539,700,000 |
每股金額(元) |
10 |
已發行股份總數(股) |
53,970,000 |
代表人姓名 |
歐耿良 |
公司所在地 |
新北市汐止區新台五路1段99號21樓之3 |
登記機關 |
經濟部商業司 |
核准設立日期 |
103年12月26日 |
最後核准變更日期 |
109年11月27日 |
複數表決權特別股 |
無 |
對於特定事項具否決權特別股 |
無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 |
所營事業資料 |
C102010 乳品製造業 C110010 飲料製造業 C802060 動物用藥製造業 C802080 環境用藥製造業 C802090 清潔用品製造業 C802100 化粧品製造業 C901010 陶瓷及陶瓷製品製造業 F103010 飼料批發業 F107030 清潔用品批發業 F107050 肥料批發業 F107070 動物用藥品批發業 F107080 環境用藥批發業 F107200 化學原料批發業 F108040 化粧品批發業 F207030 清潔用品零售業 F207050 肥料零售業 F207080 環境用藥零售業 F207200 化學原料零售業 F208040 化粧品零售業 F208050 乙類成藥零售業 F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 I103060 管理顧問業 I301010 資訊軟體服務業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 IG03010 能源技術服務業 IZ99990 其他工商服務業 C805990 其他塑膠製品製造業 CA02990 其他金屬製品製造業 CB01010 機械設備製造業 CD01030 汽車及其零件製造業 CD01040 機車及其零件製造業 CD01050 自行車及其零件製造業 CD01060 航空器及其零件製造業 CF01011 醫療器材製造業 CG01010 珠寶及貴金屬製品製造業 CQ01010 模具製造業 F108031 醫療器材批發業 F113030 精密儀器批發業 F208031 醫療器材零售業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
|
三鼎生物科技董監事持股
序號 |
職稱 |
姓名 |
所代表法人 |
持有股份數(股) |
0001 |
三鼎生物科技董事長 |
歐耿良 |
|
7,445,000 |
0002 |
三鼎生物科技董事 |
李旭東 |
|
100,000 |
0003 |
三鼎生物科技董事 |
陳明賢 |
|
500,000 |
0004 |
三鼎生物科技董事 |
邱琦瑛 |
|
0 |
0005 |
三鼎生物科技獨立董事 |
劉玄哲 |
|
0 |
0006 |
三鼎生物科技獨立董事 |
邱欽堂 |
|
0 |
0007 |
三鼎生物科技獨立董事 |
陳宗楙 |
|
0 |
|
與我聯繫
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未上市陳先生
目前是專業投資人 操作 股票 期貨 外匯 等多種商品
國立財金研究所 畢業
擁有多張金融證照(金融道德與常識、證券高級營業員、期貨、人身壽險、產險、外匯)
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三鼎生技赴泰國參與第40屆泰國國際植牙論壇暨牙材展
2023.11.29 09:42
工商時報 謝振寶
內文:有鑒於東南亞是世界上人口最多的地區之一,對於植牙的需求成長非常快,而根據身為東協創立國的泰國當地市場統計,在2022年其總口腔骨移植市場規模已達到500萬美元。臺北醫學大學衍生新創公司「三鼎生物科技股份有限公司」(6808)專精於相關系統產品研發,在2023年與凱圖國際股份有限公司合作,將一同拓展泰國市場,並應邀在泰國最大且唯一的TADI植體醫學會,所舉辦的第40 屆泰國國際植牙論壇暨牙材展(簡稱BIS論壇)展出系統產品。
三鼎生技是臺北醫學大學衍生新創公司,其在台灣高階醫材的研發實力有目共睹。以生物墨水技術平台(Bioink)以及大數據影像重建技術平台(Cloud Medical Image Bank),應用於高階客製化產品之經驗立足臺灣,今年開始積極於海外市場拓展。在多次前往東南亞了解牙材市場需求後,決定從泰國出發進軍廣大的東南亞市場。
而在尋求當地合作夥伴的過程中,擁有中國(上海)、泰國、印尼海外子公司的凱圖國際股份有限公司,成為三鼎生技的絕佳選擇。根據凱圖國際股份有限公司表示,因當地的宗教、政治以及地緣環境,三鼎生技的產品在當地極具競爭力,也非常期待在2024年共同創造業務佳績。
泰國植牙協會 (TADI) 在 2010 年於曼谷舉辦首屆國際植牙研討會,名為「曼谷國際植牙研討會 (BIS ) 」,並廣邀該地區的牙科專業人士參加這項活動。會議的目的不僅是讓參與者學習和分享牙科種植領域的知識和經驗,而且是為了使整個地區有同樣熱情的牙醫團結起來,建立友誼。此次三鼎生物科技與凱圖國際股份有限公司攜手參與此盛會,展出主力產品包含由台灣碩、博士級研究員搭配日本留學技師所組成團隊研發而成,甫獲得2024台灣精品獎殊榮的 SmileAlign 戴立美®,具備臺灣及美國發明專利的α-Former骨形者®,以及完整產品線最新的其他相關產品、技術和創新材料,亦將在展會中透過視訊,與當地關鍵意見領袖對談,將台灣優秀工藝引進當地市場。