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榮文生醫科技未上市新聞整理

獨家技術 篩檢八成腫瘤

癌症是連續多年國人十大死因之首位,近年來隨著預防醫學的觀念愈來愈普及,癌症檢測已成為各醫院、健檢中心最重要的檢測項目。癌症檢測的工具相當多元,榮文生醫開發的「循環腫瘤細胞(CTC)」,只要透過2cc就能找到八成的癌細胞,相關研究已成為近年癌症檢測的一大趨勢。

醫學臨床研究已經證實,人體內的癌症生成,每公克的癌組織,每天會釋放100萬個新鮮的癌細胞到鄰近的血管中,這些進入血液循環的游離癌細胞,即稱為「循環腫瘤細胞」,這些循環腫瘤細胞透過血液的流動,有時會進入人體其他組織中增生,產生癌症轉移的情形。

長庚大學醫技系教授曾慶平指出, CTC的檢測是採用液態活檢(liquid biopsy),是一種非侵入式的血液檢測,近年已成為癌症檢測的一大趨勢。但CTC檢測面臨的最大挑戰,是如何從50億到100億個周邊血液細胞中,分離出極為罕見的CTC。

目前一般癌症篩檢,多半是針對特定癌症的腫瘤標誌來做檢查,無法全面性篩檢各種癌症,且腫瘤標誌的靈敏度和專一度都不足。但藉由CTC檢測,可一次篩檢出八成癌細胞。另外,曾慶平的研究室發展的CTC檢測系統,是採取全台灣唯一的「負向篩選」檢測平台,在做法上先利用滲透壓的差異去除紅血球,接著再以專一性的抗體來辨認白血球,最後搭配獨家授權的PowerMag磁柱去除白血球。

經過上述負向篩選後的產物,系統將自動進行免疫螢光染色及全自動顯微鏡拍攝,最後由AI影像系統判讀循環腫瘤細胞。

根據國家新創獎的主辦單位、生技醫療科技政策研究中心的專家委員分析,英華達和榮文生醫開發的這套CTC檢測系統,是國內唯一做成All in One機器,可全自動化分析循環腫瘤細胞平台,整合分離、染色、影像擷取、計數及報告之平台,並兼具自動化與AI軟體分析,落實全自動化循環腫瘤細胞檢測。在應用上,這套系統可廣泛應用於癌症病人,估計國內市場規模達20億。

英華達與榮文生醫合作 推第三代基因定序服務

英業達(2356)集團英華達公司與榮文生醫繼共同成功開發「IronMag®循環腫瘤細胞自動化檢測系統」 繼獲得第十七屆國家新創獎後,於今日宣布共同切入基因定序市場,提供第三代定序服務。

目前市場上的定序平台仍以第二代定序平台(NGS)為主流,但NGS在疾病相關基因變異的偵測及全基因體組裝上仍有不足之處。有鑑於此,英華達與榮文生醫在三年前即啟動建構Nanopore第三代定序的專案計畫,著手定序技術的建立與數據分析軟硬體的建置。

基因定序在醫學、食品、農業、畜牧、養殖等產業都有廣泛的應用性。經過三年耕耘有成,目前榮文生醫已將Nanopore最新且獨有之定序技術adaptive sequencing整併至定序流程中,可以讓使用者無須經過 DNA富集(enrichment)等樣本前處理程序,省去自行設計試劑的步驟,即可於定序過程中以軟體即時分析判讀欲定序之基因標的或染色體序列組合,大幅提升第三代定序之應用,為本服務平台最大的亮點。

英華達與榮文生醫共同表示,以Nanopore定序人類與微生物全基因體為例,我們已累積數百例的定序與各種分析經驗,並且在英華達頂尖軟體研發團隊的全力協助下,導入AI技術提升各軟體之分析品質,組裝出之基因體準確率可達99.999%,獲得學研單位及醫學中心的肯定。

繼英華達與榮文生醫共同開發之「IronMag®循環腫瘤細胞自動化檢測系統」獲得國家新創獎肯定後,未來該系統將與此第三代定序技術結合,循環腫瘤細胞(CTC)之臨床應用除了觀察治療前後之CTC數值變化以判斷治療成效外,尚可利用分離出來之CTC做基因定序,單次定序可同時分析700多種癌症相關之基因突變資訊,可在用藥指引上,協助醫師擇定更精準且有效的治療方法。

1滴血驗9種癌症!英業達發表全球第一台「負篩癌細胞檢測儀」,獲醫學中心採用

健檢中,兩滴血(2ml)就能檢驗血液中是否有9種常見癌細胞,及早預警是否該做進一步相關深度檢查(如正子造影)。英業達集團旗下英華達與榮文生醫合作,開發全球第一台負向篩選IronMag循環腫瘤細胞自動化檢測系統,已獲北部醫學中心採用,作為健檢及癌友治療追蹤服務。

分享研發成果,英業達集團會長葉國一更大手筆贊助1000名集團員工可以免費檢查,目前已有300多位參加,其中並成功替一名同仁及早發現癌症,及早展開治療。

由於癌友血液中會有癌細胞,智慧醫療界吸引許多新創與醫藥大廠投入發展,期望透過血液,也就是「液態切片」就能檢驗癌症病徵,輔助現行唯一確診方法「切片」診斷技術,費用比正子造影低(約5萬元),也能減少手術風險。

「癌症有剝落細胞,用驗血方式做液態切片,利用生物染劑標記、人工智慧辨識血液中9種癌細胞,4顆以下為低風險,5~29顆中度風險,建議後續追蹤,30顆以上為高風險群,建議做正子攝影進一步檢查。」英華達主管解釋,這套系統期望是輔助醫生,找出有癌症高風險者再進一步檢查。

相對一般健檢用X光或超音波檢查,胰臟癌等部分癌症,初期幾乎很難用影像判讀,用抽血檢驗生化指數相對安全便利。

第一台負向篩選系統,成本更低

然而目前市面上已有不少透過血液檢驗循環腫瘤細胞(Circulating Tumor Cells; CTC,轉移的癌細胞)的設備,英華達的系統有何不同?英華達主管解釋,市面設備多為正向篩選機制,也就是在血液中找出可能的癌細胞,精準度較低,偽陰性(有癌症但沒有發現)可能性高。

投入精準醫學,英華達與榮文生醫合作開發出全球第一台以「負向篩選」模式檢測血液中癌症細胞數量的系統,透過溶解紅血球並去除白血球過程,再做CTC功能標記辨識,就能更精準計算抓出癌細胞。

英華達主管指出,該系統敏感度達到90.32%,特異性達94.74%,相對於正向篩選流程細胞會被破壞,英華達此款負向篩選系統,能保留活細胞,可以進一步做基因定序或藥物研究,延伸研究可能性高,且檢驗成本也比正向篩選系統(約3萬元一次)便宜。

智慧輸液系統:減少「打錯人」風險

IronMag循環腫瘤細胞自動化檢測系統由英業達提供人工智慧、自動化、軟硬體整合能力,榮文生醫運用自長庚大學技轉技術,雙方合作聯名開發,英華達以自創品牌醫立達與榮文雙掛名,一台售價逼近千萬元,2019年底已獲北區醫學中心購置,目前並有兩家醫院進行大腸癌及肺癌的臨床試驗,期望輔助醫生做癌症相關診療追蹤。

另外,為解決護理師幫病患輸液(打點滴或藥品)時,必須三讀五對,確認藥品與患者名稱是否無誤,「避免打錯人」的痛點,英華達也開發出思邁智慧輸液系統做智慧把關。資深護理師透露,醫務忙碌,比對過程中平均能抓到1成以上錯誤,而未來這個抓錯的工作可以由思邁智慧輸液系統分擔,多一層安全把關。

而透過三方掃碼比對(患者、藥品、系統主機),系統將立刻判讀是否正確可以施打,且將輸液資訊後傳醫院主機,過程中若點滴滴過快、管線折管或出現氣泡,輸液幫浦主機都會警示,提醒護理師處理,英華達表示,目前該系統目標2021年底前取得衛福部TFDA認證。

全家寶產品打入馬偕,由代工轉品牌

而除上述兩台以醫院為主的智慧醫療設備,英華達也宣佈與馬偕紀念醫院合作,2019年底「全家寶雲端量測設備」已於馬偕社區健康服務站獲採用,該設備已經於2019年底拿到第一張TFDA認證,可以將量測血壓、血糖、總膽固醇及體重等生理量測數據,將即時回傳醫院資訊系統,讓病患回診時門診醫師可以直接點開電腦系統,查看平日量測的生理數據。

事實上全家寶也在英華達官網及電商銷售,不過受法規限制,醫材必須在實體通路完成交易,目前全家寶主要仍是透過醫藥通路販售。

榮文生醫科技公司簡介

榮文生醫成立於2017年,是由一群對臨床檢驗與生物醫學發展有熱忱的夥伴所組成。

我們的使命在於以平實的價格要求高品質的臨床檢測項目,並致力於關懷及回饋社會。

占地一百坪的榮文生醫精準醫學實驗室,提供循環腫瘤細胞檢測服務與第三代定序檢測服務。此外,我們不斷地進行創新開發各種生醫領域所需之精準醫療服務,期望能提供客戶多樣性的選擇。

榮文生醫科技公司基本資料

統一編號52590055
公司狀況核准設立  
公司名稱榮文生醫科技股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:GOOD FUTURE BIOMEDICAL TECHNOLOGY CORP.) 
章程所訂外文公司名稱
公司屬性閉鎖性
資本總額(元)
實收資本額(元)20,255,000
每股金額(元)無票面金額
已發行股份總數(股)21,280,000
代表人姓名曾慶義
公司所在地桃園市龜山區公園路30號6樓
登記機關桃園市政府
核准設立日期106年03月06日
最後核准變更日期108年08月08日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料CE01010  一般儀器製造業
F113030  精密儀器批發業
F213040  精密儀器零售業
F401010  國際貿易業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
F208031  醫療器材零售業
F108031  醫療器材批發業

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