建誼生技股價多少?建誼生技股票交流的最佳選擇

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建誼生技未上市新聞整理

永昕攜手建誼生技 打造ADC藥物生產鏈

鉅亨網記者沈筱禎 台北2022/09/21 18:29

永昕 (4726-TW) 今 (21) 日宣布，為打造完整 ADC(抗體藥物複合體)生產製程價值鏈，與建誼生技簽訂合作備忘錄，由永昕負責 ADC 藥物的設計、製程開發與放大，建誼則負責合成設計小分子化學藥物、製程開發及 ADC 的 GMP 生產。

據研調機構 GlobalData 及 BioMedTrack 預估，目前已上市的 11 項 ADC 產品，2026 年前銷售額將超過 200 億美元，2019-2026 年複合成長率達 37.8%，顯示隨著個人化精準醫療興起，新興生物藥的需求也日益增加。

永昕總經理陳佩君表示，ADC 藥物製程包含上游的 ADC 設計與製程開發、中游的抗體、Linker(連接子) 及 Payload(藥物) 生產，以及下游的 ADC 接合、純化與檢測。公司積極提升開發新興生物藥品的新穎技術，包含 ADC、異體細胞治療、外泌體 (Exosome) 等。

永昕為建構完整價值鏈，今年初與工研院簽訂合作備忘錄，引進 ADC 藥物篩選平台後，再與建誼攜手合作，集合工研院的專利 Linker 及建誼在小分子藥物開發暨生產的專長。

建誼總經理張志賢指出，公司 2015 年成立以來，專注於小分子藥物的原料藥開發到製程與商業量產 cGMP 生產，至今已完成近 90 項計畫，此次與永昕攜手跨足新興生物藥 CDMO 業務，期待聯手將台灣發展為全球 ADC 藥物的重要生產基地。

建誼已累積 45 個國內外客戶，遍及美國、歐洲、日本、中東、新加坡與台灣等，藥物研發領域涵蓋核酸藥物 Oligonucleotide、胜肽藥物 Peptide、複雜性偶聯藥物 Conjugate Drug Substance 以及小分子藥物 Small Molecule；去 (2021) 年營運虧轉盈，並與券商簽訂上櫃輔導契約，展開 IPO 計畫。

建誼生技 新藥開發幫手

建誼生技致力於生技產業前端技術的發展，專注新藥製程開發與生產服務，使達到品質安全與提供創新服務為經營標竿。董事長黃全德博士擁有超過15年新藥製程開發與生產經驗，而其團隊平均資歷亦超過10年。黃全德表示，藥品從研發到上市的過程具有開發時程長、高風險、高附加價值、跨領域團隊合作、法規要求嚴格以及智慧財產權議題等特性；有鑑於國內新藥開發公司近來蓬勃發展，且對於新藥的製程開發、生產服務與法規諮詢需求與日俱增，他看準此關鍵技術服務商機，所以在104年8月創立「建誼生技股份有限公司」。

建誼生技提供服務內容含括小分子與胜肽原料藥製程研究發展以及分析方法開發、原料藥CGMP（current good manufacturing practice）生產供臨床使用（公克到公斤級）、安定性試驗，更提供IND中化學、製造與控制（CMC）等發展新藥臨床試驗二期前的相關作業，以及相關法規的諮詢，期許幫助國內外新藥開發公司加速其新藥進入臨床實驗的時程，並協助新藥開發公司在臨床二期前的相關輔導，使建誼生技朝生技研發服務業翹楚的目標邁進。

建誼生技在建廠之初，其軟體、硬體設備購置即以符合國際CGMP規範為最高準則，其中關於數據完整性（data integrity）議題更為美國食品藥物管理局（FDA）CGMP查廠的一大重點。黃全德指出，該公司擁有全球前十大藥廠所具備的實驗室資訊管理系統（LIMS），該系統可有效管理實驗室樣品與作為實驗室自動化整合平台；該公司生產廠多數設備採用Buchi、Ptaudle、Huber等世界知名品牌，以期達到產品的品質與穩定性，能夠符合國際夥伴與客戶的要求。

建誼生技現與多家國內外藥廠合作開發新藥，以過往累積的寶貴經驗來協助業者，幫助其縮短新藥開發時程，使其順利上市，共創雙贏局面。希望造福更多的患者獲得新型藥物的幫助，並讓台灣在生技醫療領域登上國際舞台。

建誼生技 舉行南科新廠開幕典禮

國內生技醫藥新尖兵「建誼生技」，昨（30）日於南科標準廠房創新四館由總經理黃全德帶領研發團隊舉行開幕剪綵典禮，由於該公司為醫藥領域前端製程開發商，與會貴賓上百人，其中不乏國內生技醫藥界重量級人士；預估，該公司正式運轉後，將有效且快速的協助國內生技醫藥廠商於新藥或學名藥的前製程開發，有機會讓國內的醫藥技術躍上國際。

黃全德表示，建誼生技去年進駐在南科管理局局長林威呈極力推動的創業工坊創業團隊，在全體同仁的努力及股東的支持下，於今日破繭而出舉行南科新廠開幕典禮。建誼生技首期投資金額新台幣1億1,500萬元，主要投資者包括南光藥廠、台灣神隆共同創辦人詹維康及國內外生技界人士，而經營團隊都是生技業界有相當程度涉獵的專業人士，對於新藥開發的前端製程具備多年的經驗，是國內非常難得的企業組合。

黃全德指出，之前曾服務於台灣神隆，有超過15年的新藥製程開發與生產經驗，經手的新藥開發計畫逾百項若干已為美國食品藥物管理局（FDA）批準上市。相信，以建誼生技團隊的專業技術，將幫助國內外新藥開發公司加速其新藥進入臨床實驗的時程，另外，也提供其發展新藥臨床試驗所需的原料藥以及相關法規的諮詢服務，以縮短新藥開發的時程。

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